Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“

Prezentace na téma: "Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“"— Transkript prezentace:

1 Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“
František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava

2 Obsah Historie použití kontrolních diagramů
Základní typy regulačních diagramů Předpoklady regulačních diagramů Použití pomocných (Westgardových pravidel) Výběr kontrolních pravidel Moderní regulační diagramy

3 Historie kontrolních diagramů
W.A.Shewhart V Labs.General Electric Bell Labs zavedl „kontrolní diagram“ 1933 adaptován do praxe ASTM a podílel se na kvalitě válečné výroby. W.Edwards Deming Byl žákem Shewharta rozvedl jeho teorii působil po válce v Japonsku(Total Management Quality (klíč jakosti je v pochopení variability měřícího procesu) autorem „Demingovy regrese“ Levey-Jennings publikovaly 1947 použití kontrolních diagramů v klinické biochemii

4 Individuální a R regulační diagram

5 Předpoklady pro regulační diagramy I.
Normalita,symetrie dat Vypočítat šikmost a posoudit její významnost.Pokud je významná:vypočítat regulační meze pomocí retransformovaných hodnot po nelineární transformaci

6 Předpoklady pro regulační diagramy II.
Konstantní střední hodnota(průměr) Ke skokové změně dochází při kalibraci,změně soupravy,nové šarže atd. K posouzení se může použít t-test Konstantní rozptyl(sm.odchylka) Ke změně může dojít při zhoršené kvalitě chemikálií,poruchy analyzátoru atd.

7 Předpoklady pro regulační diagramy III.
Nezávislost dat,nekorelovatelnost hodnoty jsou mezi sebou většinou závislá (časové hledisko měření),autokorelace může být kladná,nebo záporná.Zjistíme ji vynesením do grafu hodnot xi versus xi-1 a vypočteme korelační koeficient.

8 Použití multi-pravidel v Shewhartově diagramu I.
WECO –pravidla (1956) 13s 2 ze 32s 4 z 51s 8 bodů na jedné straně 15 bodů v 1s Nelsonovy pravidla (1984) součástí ISO 8258 9 a více bodů na jedné straně 6 a více lineárně rostou(klesají) 14 bodů a více osciluje 4 z 5 více než 1s na jednu stranu 15 bodů do 1s na jednu stranu 8 hodnot mimo 1s na obou stranách průměru

9 Použití multi-pravidel v Shewhartově diagramu II
Westgard,Barry ,Hunt a Groth 1981 v Clin.Chem. publikovaly pravidla pro Shewhartův kontrolní diagram 12s 13s 22s R4s 41s 10x

10 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny
13s s

11 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny
22s R4S

12 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny
41s x

13 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny
8x x

14 „Westgardova pravidla“ 3 různé kontrolní materiály
2 ze 32s s

15 „Westgardova pravidla“ 3 různé kontrolní materiály
6x T 9x

16 Schéma řešení multi-pravidel

17 Simulační grafy

18 Postup zavedení pravidel
Definovat si kvalitu pro test Znát klinický rozhodovací interval,celkovou chybu metody,biologickou variabilitu a celkovou povolenou chybu(TEa) Znát charakteristiku metody - bias,CV Vypočítat si Sigma-metriku metody Sigma = (TEa - bias)/CV Pro výborné a střední metody jedno pravidlo a minimum kontrol Pro špatné metody použít více pravidel a více kontrol Rozdělení pravidel Typ chyby Kontrolní pravidla Náhodná chyba 1/2.5s, 1/3s, 1/3.5s R4s, R0.05, R0.01 Systematická chyba 2/2s, 4/1s, 2z3/2s, 3/1s 6x, 8x, 9x, x, 12x, x0.05, x0.01, cusum

19 Grafy operačních specifikací „OPSpecs“

20 Moderní regulační diagramy –EWMA –Exponentially weighted Moving Average
Statický -Roberts 1959 Wi=rxi+(1-r)Wi-1 r- nejčastěji v intervalu 0,15-0, Dynamický EWMA