Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“ František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava.

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“ František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava."— Transkript prezentace:

1 Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“ František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava

2 Obsah Historie použití kontrolních diagramů Základní typy regulačních diagramů Předpoklady regulačních diagramů Použití pomocných (Westgardových pravidel) Výběr kontrolních pravidel Moderní regulační diagramy

3 Historie kontrolních diagramů W.A.Shewhart V 1925 Labs.General Electric Bell Labs zavedl „kontrolní diagram“ 1933 adaptován do praxe ASTM a podílel se na kvalitě válečné výroby. W.Edwards Deming Byl žákem Shewharta rozvedl jeho teorii působil po válce v Japonsku(Total Management Quality (klíč jakosti je v pochopení variability měřícího procesu) autorem „Demingovy regrese“ Levey-Jennings publikovaly 1947 použití kontrolních diagramů v klinické biochemii

4 Individuální a R regulační diagram

5 Předpoklady pro regulační diagramy I. Normalita,symetrie dat Vypočítat šikmost a posoudit její významnost.Pokud je významná:vypočítat regulační meze pomocí retransformovaných hodnot po nelineární transformaci

6 Předpoklady pro regulační diagramy II. Konstantní střední hodnota(průměr) Ke skokové změně dochází při kalibraci,změně soupravy,nové šarže atd. K posouzení se může použít t-test Konstantní rozptyl(sm.odchylka) Ke změně může dojít při zhoršené kvalitě chemikálií,poruchy analyzátoru atd.

7 Předpoklady pro regulační diagramy III. Nezávislost dat,nekorelovatelnost hodnoty jsou mezi sebou většinou závislá (časové hledisko měření),autokorelace může být kladná,nebo záporná.Zjistíme ji vynesením do grafu hodnot x i versus x i-1 a vypočteme korelační koeficient.

8 Použití multi-pravidel v Shewhartově diagramu I. WECO –pravidla (1956) 1 3s 2 ze 3 2s 4 z 5 1s 8 bodů na jedné straně 15 bodů v 1s Nelsonovy pravidla (1984) součástí ISO s 9 a více bodů na jedné straně 6 a více lineárně rostou(klesají) 14 bodů a více osciluje 2 ze 3 2s 4 z 5 více než 1s na jednu stranu 15 bodů do 1s na jednu stranu 8 hodnot mimo 1s na obou stranách průměru

9 Použití multi-pravidel v Shewhartově diagramu II Westgard,Barry,Hunt a Groth 1981 v Clin.Chem. publikovaly pravidla pro Shewhartův kontrolní diagram 1 2s 1 3s 2 2s R 4s 4 1s 10 x

10 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 1 3s 1 2s

11 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 2 2s R 4S

12 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 4 1s 10 x

13 „Westgardova pravidla“ N=2-4 a 2 kontrolní hladiny 8 x 12 x

14 „Westgardova pravidla“ 3 různé kontrolní materiály 2 ze 3 2s 3 1s

15 „Westgardova pravidla“ 3 různé kontrolní materiály 6 x 7 T 9 x

16 Schéma řešení multi-pravidel

17 Simulační grafy

18 Postup zavedení pravidel Definovat si kvalitu pro test Znát klinický rozhodovací interval,celkovou chybu metody,biologickou variabilitu a celkovou povolenou chybu(TEa) Znát charakteristiku metody - bias,CV Vypočítat si Sigma-metriku metody Sigma = (TEa - bias)/CV Pro výborné a střední metody jedno pravidlo a minimum kontrol Pro špatné metody použít více pravidel a více kontrol Rozdělení pravidel Typ chybyKontrolní pravidla Náhodná chyba 1/2.5s, 1/3s, 1/3.5s R4s, R0.05, R0.01 Systematická chyba2/2s, 4/1s, 2z3/2s, 3/1s 6x, 8x, 9x, 10x, 12x, x0.05, x0.01, cusum

19 Grafy operačních specifikací „OPSpecs“

20 Moderní regulační diagramy – EWMA – Exponentially weighted Moving Average Statický -Roberts 1959 W i =rx i +(1-r)W i-1 r- nejčastěji v intervalu 0,15-0,40 Dynamický EWMA


Stáhnout ppt "Kontrola kvality,“Westgardova pravidla“ František Všianský ÚKB Fakultní nemocnice Ostrava."

Podobné prezentace


Reklamy Google