Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Prednáška prednesená na 7. ročníku odborného seminára Slovenského kozmetologického zväzu KOZMETIKA - ZDRAVIE - KRÁSA Interbeauty, Bratislava Prezentované so súhlasom autorky Kopírovanie nie je povolené

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Obsah: - Co je to SVP - Vztah mezi SVP a ostatními ISO - Přínos SVP a ISO - Příprava na SVP - doporučení

Co je to SVP ? Správná výrobní praxe Good Manufacturing Practice (GMP) systém managementu pro řízení organizace s ohledem na bezpečnost výrobku a spotřebitele

SVP nebo GMP Farmaceutický průmysl 70. léta Zdravotnické prostředky 90. léta

Příklady systémů managementu:. Finanční (Cash-flow, …) ISO 9001:2000 systém managementu jakosti ISO 9001:2000 systém managementu jakosti ISO systém managementu pro životní prostředí ISO systém managementu pro životní prostředí OHSAS systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci OHSAS systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele

Finanční systém podnikového řízení Generální ředitel Ekonomický úsek Obchod a marketing, skladováníVýrobaKontrola Personální úsek

SMJ, EMS, OHSAS Generální ředitel x Obchod, skladování VýrobaKontrola Personální úsek

SVP Generální ředitel xSkladováníVýrobaKontrola Personální úsek

Co mají společné systémy managementu ? PDCA

P D C A Strategie (Politika), Cíle, Procesy, Podmínky Analýza údajů, nápravná a preventivní opatření, přezkoumání cílů Měření, monitorování, neshody, audity Realizace procesů Plan Do Analyse Check

Co přináší systémy managementu? Odpovědnost vedení Odpovědnost vedení Definované činnosti a podmínky Definované činnosti a podmínky Definovaná místa kontroly a limitní meze Definovaná místa kontroly a limitní meze Zpětná vazba Zpětná vazba Zlepšování ZlepšováníCertifikát

Co je to certifikace ? Kontrola nezávislou organizací: - Zda podnik zavedl systém managementu - Zda podnik pracuje podle systému - Zda systém odpovídá ISO Ano certifikát 1x 3 roky, kontrola 1x/rok

Kdo potřebuje certifikát SVP ? * Stát (bezpečnost a zdraví obyvatel) * Výrobce (prevence bezpečnosti výrobku) * Odběratel - dovoz do 3. zemí, smluvní výrobce, řetězce EU (záruka kvality a bezpečnosti výrobků a služeb)

Předpis SVP: ISO/CD ISO/CD Datum vydání: 2006 – 2007 Akreditace certifikačních společností Certifikace SVP: 2007

Budoucnost SVP - Požadavky na SVP nebudou nižší - Příklon k povinnému certifikátu SVP SVP Existenční záležitost

Příklady z ISO Oddělené toky materiálů, výrobků, osob - Práce s „otevřenou formou“ v kontrolovaných prostorách - Omyvatelné stropy, stěny, podlahy, zařízení - Předpis pro potrubí, odtok, kohouty - Neotvíratelná okna

Požadavky SVP - Investice (velikost podniku, technologie, výrobky) - Čas (studie, projekty, stavební povolení, realizace) ……………………

Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 2 souběžné cesty: 1) Integrovaný systém řízení 1) Integrovaný systém řízení - ISO 9001 a ISO ) Rekonstrukce prostor 2) Rekonstrukce prostor - ISO

Proč ? 1) Získáte čas ( neodkládat zavedení SVP až po rekonstrukci) 2) Systém managementu potřebuje zrát, lidé si musí zvyknout na novou práci. 3) Získáte certifikát integrovaného systému s prvky SVP za 1 rok.

Co je to integrovaný systém ISO 9001 a SVP ? Systém managementu podle ISO 9001 s požadavky ISO 22716

Integrovaný systém ISO 9001/ /3. Odpovědnost vedení (org. schéma, pravomoce, zodpovědnosti, představitel vedení pro SVP) 6.2./3.4. Vzdělávání SVP (výroba, kontrola, skladování) - /3.5. Hygiena a zdraví zaměstnanců (hygiena, oblékání pracovníků, zdravotní prohlídky) - /3.6. Režim návštěv (školení, hygiena, oblékání)

Integrovaný systém ISO 9001/ pokračování 7.5. /4.10. Čištění a sanitace VZ a VP (systematická pravidla) - /4.13. „Pest control“ DDD (hmyz, hlodavci, ptáci…) 6.3./5.6. Preventivní údržba zařízení ( preventivní) 7.4./6. Vstupní materiály : suroviny ( včetně vody), obalové materiály: specifikace, přijímání, vstupní kontrola, uvolňování do výroby

Integrovaný systém ISO 9001/ pokračování /6.4. Identifikace a sledovatelnost ( vstupní materiály, nerozplněné produkty, výrobky) /6.6. Skladování ( pravidla, podmínky pro vstupní, meziprodukty, výrobky, karanténní prostory, izolace, manipulace) 7.5./7. Výroba: předpisová a záznamová dokumentace, všechny operace včetně kontrol, skladování, přepracování, balení

Integrovaný systém ISO 9001/ pokračování /9. Kontrola: předpisová a záznamová dokumentace, kritéria přijatelnosti, zacházení s nevyhovujícími výsledky, činidla, vzorkování, vrácené výrobky) 8.3./10. Neshodné výrobky 4.2./13. Řízení odchylek - / 11. Odpady ( zákon o odpadech )

Integrovaný systém ISO 9001/ pokračování /12. Smluvní výroby 8.2.1/14. Reklamace a stahování výrobků 4.2./17. Řízení dokumentace 4.2./15. Řízení změn /16. Interní audity (odlišnosti ve vzdělávání auditorů)

Příprava na zavedení SVP ad 1) ad 1)Vedení: - prostudovat požadavky ISO 9001 a jmenovat představitele pro SVP Představitel: návrh postupu zavedení SVP ( konzultační firma, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

Příprava na zavedení SVP ad 2) ad 2)Vedení: - prostudovat požadavky ISO jmenovat osobu zodpovědnou za rekonstrukce Jmenovaná osoba: -návrh postupu ( poradenství v SVP, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

Příprava na zavedení SVP Základní prvek zavedení SVP Podpora vedení ! Podpora vedení ! Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy

Příprava na zavedení SVP Poradenství ad 1) integrovaný ISO 9001/ doporučení: společnosti navázané na certifikační firmy Poradenství ad 2) SVP stavební - doporučení: specialisté na „čisté prostory“ (léčiva, lékárny, nemocnice, elektrotechnická výroba)

Přeji hodně úspěchů s SVP ! Děkuji za pozornost.

RW TUV PRAHA spol. s r.o. Pod Hájkem Praha 8 Tel Ing. Eva Čížková GSM: