1 NASKL v roce 2007 Ing. Alena Fischerová Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře při České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně

2 Strategie NASKL Strategie NASKL Rekapitulace roku 2006 Změna koncepce v registraci laboratoře registrace není prokázáním kvality, pouze zařazením do databáze klinických laboratoří, které se dobrovolně hlásí k projektu zvyšování kvality práce registrace není prokázáním kvality, pouze zařazením do databáze klinických laboratoří, které se dobrovolně hlásí k projektu zvyšování kvality práce Registrace je zpoplatněna Registrace je zpoplatněna Je prvním krokem k auditu I Je prvním krokem k auditu I

3 Strategie NASKL Strategie NASKL Přihlášení do Registru je možné na formuláři, který je k dispozici adrese: Přihlášení do Registru je možné na formuláři, který je k dispozici adrese: Seznam registrovaných laboratoří je uveden na stránkách: sekce „registr účastníků NPZK“ Seznam registrovaných laboratoří je uveden na stránkách: sekce „registr účastníků NPZK“ Platnost osvědčení o registraci postupně končí Platnost osvědčení o registraci postupně končí Laboratoř se rozhoduje dobrovolně, zda v registraci pokračovat a proč Laboratoř se rozhoduje dobrovolně, zda v registraci pokračovat a proč

4 Strategie NASKL Strategie NASKL Registrace laboratoře V roce 2006 vstoupily do registru další laboratoře (další odbornosti) vstoupily do registru další laboratoře (další odbornosti) Laboratoře si rozšířili registraci na další odbornosti Laboratoře si rozšířili registraci na další odbornosti V roce 2007 Semináře pro registrované laboratoře zdarma (jaro, podzim) Semináře pro registrované laboratoře zdarma (jaro, podzim) Možnost přihlášení k auditu I Možnost přihlášení k auditu I

5 Strategie NASKL Strategie NASKL Provedení Auditu I. (pro rok 2006 až 2007) Provedení Auditu I. (pro rok 2006 až 2007) Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality (plán auditu obsahuje odbornou část akreditačních standardů a doporučení odborných společností – nepodkročitelná minima, SOP, interní a externí kontrola kvality) Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality (plán auditu obsahuje odbornou část akreditačních standardů a doporučení odborných společností – nepodkročitelná minima, SOP, interní a externí kontrola kvality) Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je 2 roky Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je 2 roky

6 Strategie NASKL Strategie NASKL Zásady posuzování: Zásady posuzování: Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k auditu) Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k auditu) Audit probíhá dle plánu auditu I pro klinické laboratoře (nepodkročitelná minima definují příslušné odborné společnosti) Audit probíhá dle plánu auditu I pro klinické laboratoře (nepodkročitelná minima definují příslušné odborné společnosti) Vyškolení posuzovatelé (schválení odbornými společnostmi) Vyškolení posuzovatelé (schválení odbornými společnostmi) Důvěrnost výsledků auditu Důvěrnost výsledků auditu Cena dle ceníku Cena dle ceníku

7 Strategie NASKL Strategie NASKL Výhody posuzování: Výhody posuzování: Systém „postupné“ implementace systému managementu v laboratoři (audit I, audit II) Systém „postupné“ implementace systému managementu v laboratoři (audit I, audit II) Prokazování kvality vzhledem ke klientům a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k programu zvyšování kvality) Prokazování kvality vzhledem ke klientům a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k programu zvyšování kvality) Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky) Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky) Cena (18.000,- Kč za audit I. Cena (18.000,- Kč za audit I.

8 Procesy předcházející auditu Registrace laboratoře – podmínka pro provedení auditu I (komunikace s laboratoří a příslušnými odbornými společnostmi. Zajišťuje administrativa NASKL Registrace laboratoře – podmínka pro provedení auditu I (komunikace s laboratoří a příslušnými odbornými společnostmi. Zajišťuje administrativa NASKL Přihlášení k provedení auditu I – zajišťuje administrativa NASKL Přihlášení k provedení auditu I – zajišťuje administrativa NASKL

9 Procesy předcházející auditu Smlouva mezi ČLS JEP a laboratoří (zdravotnickým zařízením) na provedení auditu Smlouva mezi ČLS JEP a laboratoří (zdravotnickým zařízením) na provedení auditu Odsouhlasení posuzovatele ze strany laboratoře Odsouhlasení posuzovatele ze strany laboratoře

10 Procesy předcházející auditu Odsouhlasení termínu auditu ze strany laboratoře a posuzovatele Odsouhlasení termínu auditu ze strany laboratoře a posuzovatele Vystavení objednávky posuzovatele pro provedení auditu I ze strany NASKL a schválení objednávky posuzovatelem Vystavení objednávky posuzovatele pro provedení auditu I ze strany NASKL a schválení objednávky posuzovatelem Prohlášení posuzovatele Prohlášení posuzovatele

11 Vlastní provedení auditu Provádění zjišťování Provádění zjišťováníVýstup: Zpráva z auditu I klinické laboratoře“ Zpráva z auditu I klinické laboratoře“ Záznam neshod Záznam neshod „Zprávy o následné kontrole odstranění neshod“ „Zprávy o následné kontrole odstranění neshod“

12 Procesy následující po provedení auditu „Zpráva z auditu I klinické laboratoře“- zajištění odeslání zprávy laboratoři „Zpráva z auditu I klinické laboratoře“- zajištění odeslání zprávy laboratoři „Osvědčení o splnění podmínek auditu I“ „Osvědčení o splnění podmínek auditu I“

13 Co nového v auditování? V současné době jsou 3 laboratoře držitelé Osvědčení o splnění podmínek auditu I V současné době jsou 3 laboratoře držitelé Osvědčení o splnění podmínek auditu I V současné době jsou 3 laboratoře v přihlášeni k auditu I (probíhá jednání) V současné době jsou 3 laboratoře v přihlášeni k auditu I (probíhá jednání) Podzim 2007 – plánované školení dalších posuzovatelů z dalších odborností Podzim 2007 – plánované školení dalších posuzovatelů z dalších odborností

Co nového Laboratoře se průběžně registrují Laboratoře se průběžně registrují Laboratoře se průběžně přihlašují k auditu I Laboratoře se průběžně přihlašují k auditu I (mohlo by Vás být více) do Rady pro akreditaci při ČLS JEP se přihlašují další odbornosti do Rady pro akreditaci při ČLS JEP se přihlašují další odbornosti bude aktualizovaný Plán auditu I – minimální požadavky na laboratoř – pravděpodobně koncem dubna po schválení odbornými společnostmi bude aktualizovaný Plán auditu I – minimální požadavky na laboratoř – pravděpodobně koncem dubna po schválení odbornými společnostmi 14

15 Děkuji Vám za pozornost