Plán auditu, zpráva z provedení auditu prim. MUDr

Prezentace na téma: "Plán auditu, zpráva z provedení auditu prim. MUDr"— Transkript prezentace:

1 Plán auditu, zpráva z provedení auditu prim. MUDr
Plán auditu, zpráva z provedení auditu prim. MUDr. Vlasta Musilová OKLT Nové Město na Moravě

2 Oblasti auditu Pracovníci Přístrojové vybavení laboratoře
Preanalytická fáze Vyšetřovací postupy Zajištění jakosti vyšetřovacích postupů Postanalytickou fázi

3 Audit č.1. – 8 hodin asi 4 hod. v laboratoři, asi 4 hodiny na vše ostatní Laboratoř není povinna Vám nic zasílat předem, ani nic během auditu poskytovat. Dělejte si dostatek poznámek- fakta

4 Kde začít? U vedoucího laboratoře nad organizační
strukturou – celé organizace, - začlenění laboratoře Orientační prohlídka laboratoří – ZP, pracovníci, prostory, bezpečnost práce, příjem, výdej výsledků Pozor - nesmíte zde ztratit moc času

5 Kalibrace- posuzování odchylek
Neshoda – závažná odchylka, - brání vydání osvědčení - termín odstranění - nutná kontrola jeho efektivity - záznam o neshodě Doporučení – jenom odchylka od stanovené úrovně kvality - nebrání vydání osvědčení - záznam ve zprávě

6 Pracovníci Seznam všech pracovníků- v jaké podobě – měla by být karta pracovníka, kde jsou všechny důležité údaje – vzdělání, registrace, zařazení, vzdělávání, pracovní náplň, pověření,.. Vedoucího laboratoře – pověření vést,… Upozornění: karty pracovníků mohou být i na personálním Nepodkročitelná minima personálního obsazení- ve vztahu k vykazovaným kódům – dle odborností a typu Pracovníci odpovědní za IQC,EQA – v pracovní náplni

7 Přístrojové vybavení Nepodkročitelné vybávení dané odb. spol.
- ve vztahu k sortimentu metód ( seznam metod, seznam přístrojů) - namátková kontrola ZP (označení, stav, kontrola,..)

8 Preanalytická fáze Laboratorní příručka Informace o laboratoři
Odběrový manuál Preanalytické procesy –příjem, kriteria nepřijetí, vyšetřování ve smluvních laboratořích Výdej výsledků, hlášení v kritických stavech, Seznam lab. vyšetření, pokyny , instrukce Znaky řízené dokumentace identifikace, dohledatelnost změny,..

9 Vyšetřovací postupy Seznam všech postupů a výpočtů – 20 nejfrekventnějších zvýrazněno Seznam postupů validovaných výrobcem Seznam postupů validovaných v laboratoři Seznam výpočtů SOP – Nová metoda Zda u metod SI jednotky, pokud je to možné

10 Jakost vyšetřovacích postupů
Odhad nejistoty – SOP, ověřit na některé z metod Návaznost metody EQA – zhodnocení roku - minimálně lx za rok musí uspět IQC – kontrola některé metódy

11 Postanalytická fáze Skladování vzorků Autorizace výsledků
Seznam kritických hodnot a postup při zjištění kritické hodnoty Výsledkový list Interpretace výsledků Vydávání a předávání výsledků