Lhůty ve správních řízeních Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Mgr. Jan Strnad Oddělení koordinace správních řízení SÚKL STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Co je to lhůta? Ústavní soud, III. ÚS 545/99 Lhůty ve správních řízeních Co je to lhůta? Ústavní soud, III. ÚS 545/99 smyslem právního institutu lhůty obecně je snížení entropie (neurčitosti) při uplatňování práv, resp. pravomocí, časové omezení stavu nejistoty v právních vztazích, urychlení procesu rozhodování s cílem reálného dosažení zamýšlených cílů. © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016

Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních LHŮTA VS DOBA LHŮTA a DOBA představují časové úseky, jež jsou vymezeny počátkem a koncem. u dob a lhůt počítaných na dny: vznik 00.00 hod, konec 24.00 hod LHŮTA (§ 40 SŘ) obvykle vymezený čas pro úkon účastníka řízení. připadne-li na sobotu, neděli nebo svátek, automaticky se prodlužuje DOBA (např. § 25 odst. 3 SŘ → § 39o ZVZP) automaticky se neprodlužuje př: veškeré písemnost podle části VI. ZVZP se doručují pouze veřejnou vyhláškou. Písemnost se považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení. © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

MC nebo VAPU: 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Lhůty pro SŘ obecně MC nebo VAPU: 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno MC a VAPU: 165 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno zkrácené revize: 50 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno podobný přípravek dle § 39g odst. 9 ZVZP: 30 dní nebo fikce pozitivního rozhodnutí nedodržení lhůt se nemůže dovolávat ten účastník, který je způsobil (§ 71 odst. 5 SŘ). Ústavní soud, I. ÚS 332/04 © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Zahájení správního řízení: Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Zahájení správního řízení: účastníci jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy 15 dní ode dne zahájení řízení (§ 39g odst. 5 ZVZP) správní řízení ex offo řízení je zahájeno uplynutím lhůty stanovené ve veřejné vyhlášce (Oznámení), tato nesmí být kratší než 15 dní (§ 144 SŘ) Ústav prodlužuje lhůtu pro navrhování důkazů ex offo v případě pozdějšího založení cenových referencí správní řízení na žádost řízení o žádosti je zahájeno dnem, kdy žádost došla Ústavu (§ 44 SŘ) dispoziční zásada © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Příklad zahájení správního řízení ex offo Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Příklad zahájení správního řízení ex offo Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Ukončení zjišťování podkladů a možnost účastníka se k nim vyjádřit Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Ukončení zjišťování podkladů a možnost účastníka se k nim vyjádřit účastníci řízení mají právo vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dní ode dne doručení sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí (§ 39g odst. 5 ZVZP) možnost vzdání se práva na vyjádření k HZ/FHZ (§ 36 odst. 3 SŘ) Ústav tuto lhůtu prodlužuje pouze ve výjimečných případech. © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Vydání rozhodnutí a následné lhůty Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Vydání rozhodnutí a následné lhůty doručení – 5 dní lhůta pro podání odvolání – 15 dní (§ 83 SŘ) od doručení ROZ v právní moci je takové rozhodnutí, které bylo oznámeno a proti kterému nelze podat odvolání (§ 73 SŘ) při vzdání se práva na odvolání nabývá rozhodnutí právní moci dnem následujícím po dni, kdy tak učinil poslední z účastníků řízení (§ 91 odst. 4 SŘ) © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Příklad nabytí právní moci Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Příklad nabytí právní moci Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 Říjen 2015 Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle    1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 1 © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Příklady dalších správních lhůt Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Příklady dalších správních lhůt lhůta pro odstranění vad podání právní základ v § 37 odst. 2 SŘ, podání musí mít všechny náležitosti SŘ i ZVZP (§ 39f) lhůta k součinnosti právní základ v § 50 odst. 2 SŘ standardně se stanovuje v délce 10 dní ode dne doručení (celkem 15 dní ode dne vydání Výzvy) © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Přerušení správního řízení a prodloužení lhůt Představení agend CAU 17.9.2018 Lhůty ve správních řízeních Přerušení správního řízení a prodloužení lhůt přerušení správního řízení spolu s Výzvou na odstranění vad podání Ústav správní řízení dle § 64 SŘ přerušuje, v individuálním správním řízení na žádost účastníka (dispoziční zásada) přerušeno je dnem doručení USN o přerušení prodloužení lhůty USN o prodloužení lhůty musí být vydáno v poslední den dané lhůty, neboť není možné ROZHODNOUT o lhůtě, která již uplynula. Běžící lhůtu je možné takto prodloužit i v případě, že USN o prodloužení je doručeno až po jejím uplynutí. prodloužení přerušení řízení není možné, neboť správní řád tento institut nezná - je nutné zažádat o přerušení nové © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 5.10.2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Děkuji za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv Představení agend CAU 17.9.2018 Děkuji za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz © 2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 17.9.2018 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV