Registr klinických laboratoří Seminář pro registrované laboratoře Lékařský dům, Praha 5. dubna 2007 Bilyk I., Sedláková J.

2002 – květen na výboru společnosti KB diskutovány principy registru laboratoří 2002 – září - FONS 2002, v rámci plenárního zasedání přednesena výzva k dobrovolnému zveřejnění identifikač- ních údajích o laboratořích pro účely registru 2003 – leden, první etapa existence registru oficiálně zahájena zveřejněním materiálů na webových stránkách společnosti KB 2003 – únor do registru přihlášeno prvních 21 laboratoří 2003 – květen, 72 laboratoří, vyhodnocení I.etapy, roz- hodnutí o udělení certifikátů, diskutována příprava II. etapy říjen. Registr bude umístěn na serveru SZÚ prosinec v KB vydána osvědčení o I. etapě 141 přihlášeným laboratořím

2004 založena Rada pro akreditaci a NASKL Vzniká registr posuzovatelů, zahájeno jejich školení 2004 – červen uveden do provozu registr na serveru SZÚ 2004 – schválen formulář II. etapy registru 2005 – leden ukončena II.etapa registru 2005 vydána osvědčení o účasti v registru – HEM, IM, MI 2005 osvědčení o II. etapě v KB 2005 – červen „Prohlášení plátců“ 2005 – září změny ve struktuře NASKL, NASKL má vlastní webové stránky 2005 listopad, registr a audit I a II zpoplatněny 2005 – prosinec změna ve vedení NASKL – ing. Fišerová 2006 zahájena registrace za úhradu 2007 postupně dobíhá platnost původních osvědčení RKL, průběžně je databáze aktualizována K požádalo již 79 laboratorních pracovišť o novou registraci

Odbornost RKLPočet reg. lab. Hematologie75 Klinická biochemie187 Imunologie47 Mikrobiologie56

Datum platnosti doPočet RKL

Laboratoře uvedené v registru si mohou: 1. prodloužit registraci za úhradu, obdrží osvědčení o registraci platnost 1 rok účast 1-2 pracovníků na odborných akcích NASKL zdarma zasílání odborných materiálů k přípravě na audity umístnění informace o registraci klinické laboratoře na webu SZÚ 2. neprodloužit registraci

Program zvyšování kvality zdravotnických zařízení zahrnuje ověřování kvality práce KL, které dobrovolně deklarují zájem o tento proces vstupem do registru klinických laboratoří. Registr plní procesní funkci systému kontinuálního a plošného zvyšování kvality práce klinické laboratoře. NASKL na žádost laboratoře ověřuje úroveň kvality v registro- vaných laboratořích a společně s Radou a odbornými společ- nostmi vydává osvědčení o splnění aktuálních požadavků na klinické laboratoře. Zřizovací listina NASKL,

Registr klinických laboratoří je koncipován tak, aby vyhověl potřebám všech klinických laboratoří. Při registraci probíhá veškerý styk mezi klinickou laboratoří a „Registrem“ písemnou formou. Laboratoř podává písemnou přihlášku o zapsání do Registru; laboratoř je písemně vyrozu- měna pověřeným pracovníkem NASKL. Registrace laboratoře není průkazem její odborné způsobilos- ti, je pouze prvním krokem k auditu I, ovšem požádat o audit může jen registrovaná laboratoř.

Pravidla registrace: Vyplnění přihlášky, přihláška se podává na jednotném formuláři NASKL, který obsahuje základní údaje o laboratoři. Předmětem edukace, poradenství, ověřování a auditování je jednotka ve smyslu normy ISO s právní identifikací, vedoucím laboratoře a poš- tovní adresou, na které poskytuje své služby. Zařazení nové laboratoře nebo prodloužení registrace po ukončení platnosti osvědčení je zpoplatněno. Platba závisí na počtu registrovaných jednotek (klinických laboratoří) a počtu v nich přihlášených odborností. Žádná platba neprobíhá v hotovosti – laboratoř obdrží k úhradě fakturu ČLS JEP! Osvědčení se vydává na každou registrovanou jednotku a registrova- nou odbornost. Osvědčení o registraci má platnost 1 rok od data vydání. Registrovaná klinická laboratoř bude zveřejněna na webových strán- kách SZÚ.

Osvědčení o registraci Vydává se na základě vyplnění přihlášky, Osvědčení se vydává na každou registrovanou jednotku a registrovanou odbornost, RKL/0001/HEM RKL – Registr klinických laboratoří 0001 – pořadové číslo přihlašující se laboratoře Označení odbornosti:HEM – hematologie TRS – transfusní služba IM – imunologie KB – klinická biochemie M – mikrobiologie C – cytologie G – genetika P - patologie

Pokud laboratoř během registrace získá Osvědčení o akreditaci (ČIA, o.p.s.) nebo Osvědčení o auditu I klinické laboratoře (NASKL), je po dobu platnosti těchto osvědčení registrována ZDARMA !!!

Současné úkoly při správě registru Průběžná aktualizace databáze Registru a odstraňování záznamů (laboratoří) s neplatnou registrací Organizace semináře pro registrované laboratoře – 12. října 2007 Příprava odborných materiálů – aktuálně „Nepodkročitelná minima“ laboratorních odborností Příprava klinických laboratoří na audit I

Data zveřejněná na webové stránce identifikace organizace vedoucí organizace identifikace laboratoře vedoucí laboratoře adresa webových stránek laboratoře a kontaktní na pracovníka laboratoře plnění podmínek registru – audit I klinické laboratoře číslo „Osvědčení o registraci“ datum ukončení platnosti „Osvědčení o registraci“

Děkuji za pozornost