Nový zákon o zdravotnických prostředcích Ing. Petr Nosek náměstek pro zdravotní pojištění 22. března 2013, Praha

2 Důvody přípravy nového zákona  absence jednotného registru zdravotnických prostředků (nikdo dnes neví, co máme na trhu ČR a kolik toho je)  neudržitelný systém zařazování zdravotnických prostředků do úhrad (problémy s číselníky zdravotních pojišťoven, právní vakuum, riziko žalob)  nezbytnost provedení kategorizace zdravotnických prostředků na poukaz  bezpečí pacientů a ochrana zdraví (viz kauzy vadných prsních PIP implantátů či kloubních implantátů, Daily Telegraph,...) Nový zákon o zdravotnických prostředcích

3 Důvody přípravy nového zákona  zaplevelení trhu se zdravotnickými prostředky výrobky, které jsou bezpečné, avšak zcela neúčinné (zdravotní tvrzení u kosmetických a podobných produktů)  parazitování na snížené sazbě DPH a větším odbytu produktů, u nichž je v reklamních sděleních inzerován terapeutický efekt  exekutivní a legislativní požadavky EU Nový zákon o zdravotnických prostředcích

4 Přínosy zákona pro jednotlivé stakeholdery  Poskytovatelé zdravotních služeb okonečně bude vytvořen Registr zdravotnických prostředků, který bude obsahovat informace o všech zdravotnických prostředcích na českém trhu ozákon ulehčí vypisování veřejných zakázek (okruh dodavatelů i konkrétních zdravotnických prostředků bude veřejný - tedy znám předem) oje stanoven přehlednější systém povinností (používání a servis), jejichž porušení je sankcionováno – posílení vymahatelnosti Nový zákon o zdravotnických prostředcích

5 Přínosy zákona pro jednotlivé stakeholdery  Průmysl ozákon přináší zcela novou komplexní kategorizaci zdravotnických prostředků hrazených při poskytování ambulantní péče oSÚKL bude nově vydávat Seznam hrazených zdravotnických prostředků, čímž budou eliminovány problémy se zařazováním do číselníků zdravotních pojišťoven - proces bude transparentní a přezkoumatelný onový systém správních deliktů ochrání poctivé firmy od parazitů, kteří hazardují se zdravím českých pacientů Nový zákon o zdravotnických prostředcích

6 Přínosy zákona pro jednotlivé stakeholdery  Pacienti ozajištění větší míry bezpečnosti a informovanosti (zákon využívá mantinelů práva EU v maximální rozsahu oproti stávající minimalistické koncepci) onová kategorizace zdravotnických prostředků minimalizuje neodůvodněné rozdíly v úhradách velmi podobných zdravotnických prostředků obude zásadním způsobem zvýšena právní jistota ohledně nároku pacienta - o zařazení do úhrad nebude rozhodovat zdravotní pojišťovna, ale nezávislý SÚKL - proces bude nově přezkoumatelný soudem onová regulace reklamy do značné míry eliminuje dnes běžné klamání pacientů (příslib medicínského efektu u výrobků, které jej nedosahují) Nový zákon o zdravotnických prostředcích

7 Přínosy zákona pro jednotlivé stakeholdery  Zdravotní pojišťovny obude snížena jejich administrativní zátěž (tvorba číselníku) ojejich činnost v oblasti úhrad bude odpolitizována - budou skutečnými plátci (nikoli tvůrci úhrad bez omezení) onová kategorizace přináší úspory (je schopná vstřebat i nárůst spotřeby) omožné zavedení institutu tzv. slevové soutěže (založené na paybacku - další úspory) Nový zákon o zdravotnických prostředcích

8 Děkuji za pozornost Ing. Petr Nosek náměstek pro zdravotní pojištění Ministerstvo zdravotnictví ČR