RNDr. Zdenek Kubíček Nemocnice Třinec Six Sigma RNDr. Zdenek Kubíček Nemocnice Třinec

Co je 6 sigma? …bláznivý nápad? …módní výstřelek? …přejde to samo? Správná strategie pro kontrolu kvality!

6 sigma termín firmy MOTOROLA, vyjadřující schopnost PROCESU způsobit DEFEKT pouze v 0,002 případech z milionu jednotek (DPM) je-li PROCES CENTROVÁN, nebo maximálně 3,4 defektů pro každou miliontou jednotku, je-li PROCES POSUNUT o 1,5 sigma na jednu stranu. Termín „SIX SIGMA“ je synonymum pro „vynikající kvalitu“.

6 sigma management je strukturovaný systém zavádějící poslední nestatistické a statistické postupy k řízení výrobního procesu a „příští generaci“ kontrolního systému

Vše o kontrole kvality 6 sigma je správná strategie kontroly kvality OPSpec je správná technologie dnes je správný čas

6 sigma - v čem máme výhodu? snadno identifikovatelný PROCES zavedené charakteristiky procesu - přesnost a bias dobře definovaný postup sběru dat předcházející zkušenost se statistikou při zpracování dat

6 sigma - co nám chybí? porozumění, jak definovat tolerační limity znalosti k dosažení kvality 6 sigma

6 sigma a průmysl

Dvě cesty k metrice „sigma“

Cesta počítání defektů a její úskalí firma vyrobí 6 000 000 pneu nehody v důsledku chybné pneu 2000 2000/ 6 000 000 =333 DPM Závěr: 333 DPM je v 6-sigma metrice 3,5 tj. asi 5,0 sigma s posunem

Cesta počítání defektů a její úskalí zde je úskalím definice defektu a způsob jejího zjišťování (nehody) procento vadných kusů lze zjistit pečlivou inspekcí a laboratorním testováním testováním pak ale záleží na velikosti „výběrového souboru“ jistota v určení metriky sigma roste s rostoucím N rostou ale i náklady na zjišťování

Příklad - „vyčerpávající“ zjišťování defektů p=0,01

Převod DPM na sigma metriku

6 sigma - co přináší nového? cíl 6 sigma jako definici „světové“ třídy kvality metodiku pro hodnocení procesu na sigma metrice počítáním nebo odhadováním defektů

6 sigma - „proces centrován“

6 sigma - „proces posunut o 1,5 sigma“

Sigma metrika pro návrh kontroly kvality

Cesta k toleračnímu intervalu analytická kriteria výsledku (TEa) PT kriteria klinická kriteria výsledku Dint kriteria na SDmax a Biasmax individuální biologická variabilita

POC -Troponin I

Generace přístrojů a kontrolních procesů v klinické chemii přístroje jsou 4 - 5 generace QC 1. Levey-Jennings grafy 2. Westgardovo multipravidlo 3. Indidualizovaný přístup k metodám 4. multi-stage QC 5. užití dat pacientů ke QC(AON)

Požadovaná přesnost z kriterií CLIA

Je kvalita drahá? Cena „dobré“ kvality cena „špatné“ kvality cena zhodnocení cena preventivní cena „špatné“ kvality cena externího selhání cena interního selhání

Vysoké požadavky PT, kvalitní automatizovaná laboratoř

Kvalita návrhem, zlepšováním nebo kontrolou? výrobci - návrhem laboratoř - kontrolou (N v sérii, volba QC pravidel) jiné možnosti laboratoře (změna přístroje, metody, chemie) zlepšování- pro oba s obtížemi a omezeními

Nějaký problém? klíčová role velikosti tolerančního intervalu na metriku sigma různé způsoby vytvoření požadavků kvality vede k různým výsledkům Zvolený lineání model TEa= |bias| +z*s Box a Luceńo :“všechny modely jsou špatné, ale některé mohou být užitečné“