Ing. Taťána Pašiaková Institut pro testování a certifikaci Výrobky určené dětem do 3 let Technické požadavky české a slovenské legislativy po 1.1.2006 Ing. Taťána Pašiaková Institut pro testování a certifikaci

Co řadíme mezi výrobky určené dětem do tří let Výrobky pro děti do 3 let je legislativní termín pro vybranou skupinu výrobků (zákon 258/2000 o ochraně veřejného zdraví) Spolu s dalšími výrobky jsou součástí širší skupiny tzv. předmětů běžného užívání (PBU) PBU materiály a předměty určené pro styk s potravinami hračky kosmetické prostředky výrobky pro děti ve věku do 3 let (jiné než výše uvedené)

PBU pro děti ve věku do 3 let Příklady typických PBU určených pro děti do 3 let ošacení galanterní výrobky (dětské kšíry, baťůžky, rukavice…) obuv dětský nábytek (postýlky, lehátka, pulty, ohrádky, sedačky, stoličky…) bytový textil (lehátka, osušky, povlečení, koberce…) kočárky, přenosné a cestovní postýlky, nosiče na záda výrobky určené pro péči o děti (pleny, vatové tyčinky, odsávačky, hygienické ubrousky …)

PBU pro děti ve věku do 3 let Příklady typických PBU určených pro děti do 3 let předměty určené pro styk s potravinami (kojenecké lahve, nádobí pro děti…) hračky vkládané do úst hračky přicházející do styku s potravinami kosmetické výrobky pro děti

Další skupiny výrobků určených dětem do 3 let dětské autosedačky (nosnost do cca 15 kg) Prostředky pro nadnášení ve vodě plavací kola, rukávky, vesty ochranné prostředky pro děti do 3 let přilby na kolo nákolenníky, náloketníky výrobky určené pro vybavení dětských hřišť skluzavky, houpačky apod.

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Rámcová legislativa ČR zákon č. 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků zákon č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky zákon č. 258/2001 Sb. o veřejném zdraví zákon č. 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele zákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a chemických přípravcích

Legislativa SR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Rámcová legislativa SR Zákon 294/1999 Z.z. o zodpovednosti za škodu spôsobenú vadným výrobkom zákon 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody zákon 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí zákon 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy ČR Vyhl. č. 84/2001 Sb. o hygienických požadavcích na hračky a výrobky pro děti do 3 let (ve znění vyhl. 521/2005) Vyhl. č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy (ve znění vyhl. 186/2003) Vyhl. č. 221/2004 Sb., kterou se stanoví seznamy nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků, jejichž uvádění na trh je zakázáno nebo jejichž uvádění na trh, do oběhu nebo používání je omezeno (ve znění vyhl. 109/2005, všechny výrobky)

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy ČR NV č. 19/2003 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na hračky NV č. 18/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (elektrické výrobky) NV č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na el. zařízení nízkého napětí (elektrické výrobky)

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy ČR NV č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení (jen dálkově bezdrátově ovládané hračky) NV č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky (přilby, náloketníky, nákolenníky,…) NV č. 173/1997 Sb. kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody (ve znění NV č. 329/2002 Sb. jen vybavení dětských hřišť)

Legislativa SR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy SR Nariadenie č. 302/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na hračky NV č. 245/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na výrobky z hľadiska elektromagnetickej kompatibility (elektrické výrobky) NV č. 308/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre elektrické zariadenia, ktoré sa používajú v určitom rozsahu napätia (elektrické výrobky) NV č. 443/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na rádiové zariadenia a koncové telekomunikačné zariadenia (jen dálkově bezdrátově ovládané hračky)

Legislativa SR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy SR NV č. 29/2001 Z.z. ve znění NV č. 323/2002 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na osobné ochranné prostriedky Vyhl. č. 67/2002 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MH SR č. 67/2002 Z. z., ktorou sa vydáva zoznam vybraných chemických látok a vybraných chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané ( ve znění 180/2003 všechny výrobky)

Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR Provést analýzu předpisů, vztahujících se na výrobek v zemi, v níž uvádím výrobek poprvé na trh EU Zjistit, zda není výrobek zatížen překážkou volného obchodu v ČR i v SR jsou předpisy, které jsou ryze národního charakteru a jsou platné pouze na svém území jedná se především o legislativu související s ochranou veřejného bezpečí, zdraví nebo ochranou životního prostředí členské státy nesmí použít vzájemný uznávací princip a povolit prodej na svém území obzvláště v případech, kdy je v sázce bezpečnost obyvatel. Tzn., že pro dosažení tohoto cíle mohou uplatnit vlastní technické požadavky, odlišné od ostatních členských států. v případě že se na výrobek vztahuje notifikovaná národní legislativa, je nutné jejím požadavkům vyhovět

Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR Shromáždit všechny technické požadavky, které se na výrobek vztahují – POZOR ! Na výrobek se může vztahovat hned několik předpisů současně !! Aplikovat správný způsob dokladování technických požadavků popř. jejich kombinaci a spolupracovat při tomto procesu s oprávněných subjektem Např. zkušební protokol z laboratoře (akreditované) certifikát notifikované nebo autorizované osoby schválení EHK vydání prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb. vyhlásenie o shode výrobku vydání ES prohlášení o shodě podle zákona 22/1997 Sb. Označení značkou shody CE

Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR Uchovávat doklady pro případ kontroly orgánem dozoru Orgány dozoru v ČR ČOI výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky (označení CE) Orgány veřejného zdraví (hygienické stanice) výrobky běžného užívání na něž se vztahuje zákon 258/2000 Sb. (ošacení, obutí, výrobky ve styku s potravinami, pečující výrobky, kosmetika, nábytek …) Orgány dozoru v SR SOI výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele a zákon 264/1999 o technických požiadavkách na výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky, textilní výrobky, obuv)

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let Zvuková hračka s monočlánkem (pro dítě do 3 let) analýza předpisů v ČR zákon 22/1997 Sb. nařízení vlády 19/2003 Sb. ČSN EN 71 – Bezpečnost hraček zákon 258/2000 Sb. vyhláška 84/2001 výrobky pro děti do 3 let výrobky pro hračky vkládané do úst

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let Analýza překážek volného obchodu ČR má zavedeny národní neharmonizované požadavky na zdravotní nezávadnost Výrobcům, dovozcům ani distributorům nepostačuje označit výrobek značkou shody CE zákon 258/2000 Sb. vyžaduje splnění požadavků vyhlášky 84/2001 Sb.

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let Analýza technických požadavků oslovit kompetentní subjekt Autorizovanou a notifikovanou osobu podle zákona 22/1997 Sb. Autorizovanou osobu podle zákona 258/2000 Sb. projednat rozsah technických požadavků na výrobek Dohodnout způsob dokladování technických požadavků posouzení shody v souladu s NV 19/2003 notifikovanou osobou zakončené vydáním certifikátu testování v souladu s vyhl. 84/2001 zakončené vydání protokolu akreditované laboratoře

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let Doručení vzorků Dodání technické dokumentace Informace o způsobu použití výrobku, návody k používání Informace o technologii výroby Výsledky zkoušek od výrobce… Provedení technických a administrativních prací kompetentním orgánem Dokončení posouzení výrobku : Označení výrobku značkou CE Vydáním prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb

Upozornění !!! Výrobky z tzv. třetích zemí (země mimo EU) bývají často označovány značkou shody CE bez dostatečné znalosti jejího významu a vhodnosti použití !! POZOR: výrobce z třetí země není právně odpovědný vůči legislativě EU ani legislativě ČR !! Orgány dozoru v ČR a SR řeší přestupky se subjektem dávajícím výrobky do oběhu ve své zemi

Děkuji za pozornost ITC – váš partner při uvádění výrobků pro děti na trh EU Ing. Taťána Pašiaková vedoucí odd. marketing a péče o zákazníky tel: 577 601 328, fax: 577 104 855 marketing@itczlin.cz