541P422 Akreditácia a certifikácia v potravinárstve STN EN ISO 9001:2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky  (ISO 9001: 2008) 541P422 Akreditácia a certifikácia v potravinárstve (POVINNÝ PREDMET) LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK 2014/2015 Ing. Peter Zajác, PhD.

Osnova SYSTÉM MANAŽÉRSTVA KVALITY PREDMET NORMY ORIRNTÁCIA NA PROCESY ROZHODNUTIE ZAVIESŤ SYSTÉM MANAŽÉRSTVA NORMY KVALITY DÔVODY NA ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY ZÁSADY SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA Zameranie sa na zákazníka. Vodcovstvo – vedenie. Zapojenie ľudí. Procesný prístup. Zlepšovanie. Rozhodnutie založené na dôkaze. Manažérstvo vzťahov ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY DOKUMENTÁCIA SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY

SYSTÉM MANAŽÉRSTVA KVALITY Úspešné fungovanie organizácie je možné vtedy, ak sa jej činnosť riadi a usmerňuje systematickým a transparentným spôsobom. Vhodný nástroj pre vytvorenie poriadku a elimináciu procesných chýb v organizácii je systém manažérstva kvality. Zavedenie a udržiavanie systému manažérstva kvality, pomôže trvalo zlepšovať výkonnosť organizácie. Systém manažérstva kvality pomôže vyprodukovať služby a produkty v takej kvalite, ktorú očakávajú zákazníci.

PREDMET NORMY STN EN ISO 9001: 2016 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky.    Táto technická norma obsahuje požiadavky, ktoré musia byť zahrnuté do systému manažérstva organizácie. Splnenie týchto požiadaviek sa hodnotí počas certifikačného auditu.

PREDMET NORMY Táto medzinárodná norma špecifikuje požiadavky na systém manažérstva kvality, ak organizácia: a) potrebuje preukázať svoju schopnosť trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníka, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky, a b) kladie si za cieľ zveľaďovať spokojnosť zákazníka prostredníctvom efektívneho využívania systému vrátane procesov na zlepšovanie systému a zabezpečovania zhody s požiadavkami zákazníka, aplikovateľnými požiadavkami predpisov a regulačnými požiadavkami. Všetky požiadavky tejto medzinárodnej normy sú všeobecné a určené na aplikáciu v akejkoľvek organizácii bez ohľadu na typ, jej veľkosť alebo poskytované produkty a služby. 

ORIRNTÁCIA NA PROCESY Norma STN EN ISO 9001: 2016 Systémy manažérstva kvality je orientovaná na procesy. VYSVETLENIE Orientácia na procesy znamená, že technická norma obsahuje požiadavky chronologicky zoradené podľa procesov, ktoré sa vykonávajú v organizácii. Norma teda obsahuje také požiadavky, ktoré sa týkajú reálne vykonávané procesov v organizácii. Norma obsahuje požiadavky, ktoré sa kladú na nákup surovín, cez výrobu až po dodanie hotového výrobku.

ROZHODNUTIE ZAVIESŤ SYSTÉM MANAŽÉRSTVA Prijatie systému manažérstva kvality musí byť strategickým rozhodnutím organizácie. Návrh a zavedenie systému manažérstva kvality v organizácii ovplyvňujú: prostredie v organizácii, zmeny v tomto prostredí alebo riziká spojené s týmto prostredím; vlastné rozličné potreby; vlastné konkrétne ciele; poskytované produkty; používané procesy; veľkosť a štruktúra organizácie. Zámerom medzinárodnej normy ISO 9001 nie je zaviesť jednotnú štruktúru systémov manažérstva kvality alebo jednotnú dokumentáciu. Táto medzinárodná norma obsahuje požiadavky, ktoré sa kladú na systém manažérstva. Jednotlivé požiadavky si môžu organizácie zaviesť podľa seba.

NORMY KVALITY STN EN ISO 9001: 2006 Systémy manažérstva kvality. Základy a slovník. Táto medzinárodná norma vysvetľuje základné pojmy a definície systému manažérstva kvality. Táto medzinárodná norma poskytuje návod na vypracovanie, preskúmanie, prijatie, aplikáciu a revíziu plánov kvality. STN EN ISO 9004: 2009 Manažérstvo trvalého úspechu organizácie. Prístup na základe manažérstva kvality.  Táto medzinárodná norma poskytuje organizáciám návod na podporu dosahovania trvalého úspechu na základe manažérstva kvality. Táto norma bližšie popisuje čo je to systém manažérstva kvality. TNI ISO/TR 10013: 2003 Návod na dokumentáciu systému manažérstva kvality Táto norma vysvetľuje ako má vyzerať dokumentácia systému manažérstva kvality. Certifikácia systému manažérstva kvality sa v praxi vykonáva certifikačnými orgánmi podľa normy ISO 9001.

DÔVODY NA ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY získať certifikát kvality, uspokojiť požiadavky investorov a zákazníkov, sprehľadnenie činnosti spoločnosti, určenie zodpovednosti a právomoci pracovníkov, dokumentácia pracovných, technologických postupov a procesov, realizácia produktu pri uspokojení požiadaviek zákazníka a minimalizovaní reklamácie, motivácia pracovníkov k lepším výkonom a ku kvalitnej práci, zvyšovanie úrovne komunikácie v internom prostredí spoločnosti a v styku so zákazníkmi a dodávateľmi, eliminácia vznikajúcich chýb a nedostatkov a ich okamžité odstránenie, prevencia pred chybami, metódy, postupy na zber a analýzu údajov, nástroje na zlepšovanie svojej spoločnosti, držať krok s dobou.

DEFINÍCIE Kvalita: je miera, s akou súbor vlastných charakteristík produktu alebo služby spĺňa požiadavky. Charakteristika: je odlišujúca črta produktu alebo služby. Požiadavka: je potreba alebo očakávanie, ktoré sa určia, všeobecne predpokladajú alebo sú povinné. Produkt (výsledok procesu): je výsledok súboru vzájomne súvisiacich alebo vzájomne pôsobiacich činností, ktoré transformujú vstupy na výstupy. Produkt môže byť hmotný (napr. výrobok) alebo nehmotný (napr. služba).

ZÁSADY SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA Zameranie sa na zákazníka. Vodcovstvo – vedenie. Zapojenie ľudí. Procesný prístup. Zlepšovanie. Rozhodnutie založené na dôkaze. Manažérstvo vzťahov

Spoločne zrealizujeme 1. Zameranie sa na zákazníka Pochopenie má vplyv alebo možný vplyv na schopnosť organizácie trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré splnia požiadavky zákazníka, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky, preto organizácia musí určiť: a) relevantné zainteresované strany vo vzťahu k systému manažérstva kvality; b) požiadavky relevantných zainteresovaných strán na systém manažérstva kvality.   Spoločne zrealizujeme vami vybratý projekt Navrhneme pre vás optimálny projekt Vyhodnotíme našu spoločnú prácu Spolu s vami zistíme, aká je vaša potreba

2. Vodcovstvo – vedenie Vrcholový manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému manažérstva kvality: prijatím zodpovedania sa za efektívnosť systému manažérstva kvality; zabezpečením vypracovania politiky a cieľov kvality pre systém manažérstva kvality a ich kompatibilitu so súvislosťami a strategickým smerovaním organizácie; zabezpečením integrácie požiadaviek systému manažérstva kvality do podnikateľských procesov organizácie; presadzovaním používania procesného prístupu a uvažovania založeného na riziku; zabezpečením dostupnosti potrebných zdrojov pre systém manažérstva kvality; komunikovaním dôležitosti efektívneho manažérstva kvality a zhody systému manažérstva kvality s požiadavkami; zabezpečením dosiahnutia zamýšľaných výsledkov vlastného systému manažérstva kvality;

2. Vodcovstvo – vedenie Vrcholový manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému manažérstva kvality: zapojením, usmerňovaním a podporou osôb, aby prispievali k efektívnosti systému manažérstva kvality; presadzovaním zlepšovania; podporou ďalších relevantných manažérskych rol na preukázanie aplikácie vlastného vodcovstva do ich oblastí zodpovednosti. Vrcholový manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s rešpektovaním zamerania sa na zákazníka tým, že zabezpečí: určenie, pochopenie a trvalé plnenie požiadaviek zákazníka a aplikovateľných požiadaviek predpisov a regulačných požiadaviek; aby sa určili a zvládali riziká a príležitosti, ktoré môžu vplývať na zhodu produktov, služieb a na schopnosť zveľaďovať spokojnosť zákazníka; aby sa udržiavalo zameranie sa na zveľaďovanie spokojnosti zákazníka

3. Zapojenie ľudí Systém manažérstva kvality závisí od zapojenia kompetentných pracovníkov a od spôsobu, ktorým sú zaradení a integrovaní v organizácii. Kritické je určenie požiadaviek, rozvoj a hodnotenie poznatkov, zručností, správania a pracovného prostredia. Pracovníci na všetkých úrovniach sú základom organizácie a ich plné zapojenie umožňuje využívať ich schopnosti na prospech organizácie.   Manažment musí vysvetľovať dôležitosť všetkých činností pre dosahovanie výsledkov. Manažment musí viesť zamestnancov k otvorenej diskusii o nedostatkoch a spolu s nimi hľadať riešenia. Manažment musí zabezpečiť trvalé vzdelávanie zamestnancov. Manažment musí odmeňovať zamestnancov pri splnení stanovených cieľov.

4. Procesný prístup Želaný výsledok sa dosiahne účinnejšie, ak sa činnosti a súvisiace zdroje riadia ako proces. Organizácia musí popísať a zdokumentovať procesy ktoré vykonáva. Organizácia musí určiť pre tieto procesy pravidlá, to znamená, že dopredu a jasne určí ako sa procesy budú vykonávať, kontrolovať a kto je za ne zodpovedný.  

4. Procesný prístup Na všetky procesy sa dá aplikovať metodika známa ako: plánuj – urob – kontroluj – konaj (PDCA cyklus = Plan – Do – Check – Act), ktorú možno stručne opísať takto: Plánuj: Vytvor ciele pre systém a jeho procesy, pre zdroje potrebné na dodávanie výsledkov v súlade s požiadavkami zákazníka, politikami organizácie a identifikuj a zvládaj riziká a príležitosti. Urob: Implementuj, čo sa naplánovalo. Kontroluj: Monitoruj a (ak treba) meraj procesy a výsledné produkty a služby oproti politikám, cieľom, požiadavkám, plánovaným činnostiam a podávaj správy výsledkoch. Konaj: Ak je nevyhnutné, prijmi opatrenia na zlepšenie výkonnosti.

body na monitorovanie a 4. Procesný prístup Schematické znázornenie prvkov procesu. Pre riadenie sú nevyhnutné kontrolné body monitorovania a merania špecifické v každom procese. Kontrolné body sa menia v závislosti od príslušných rizík.  Zdroje vstupov Vstupy Výstupy Príjemcovia výstupov Činnosti Začiatočný bod Konečný PREDCHÁDZAJÚCE PROCESY napr. poskytovateľov interných alebo externých zákazníkov, iných relevantných zainteresovaných strán HMOTNÉ ENERGIE, INFORMÁCIE napr. vo forme materiálov, zdrojov, požiadaviek napr. v podobe produktu, služby, rozhodnutia NASLEDUJÚCE Napr. zákaznícke (interné alebo externé), iných Vhodné riadiace činnosti a kontrolné body na monitorovanie a Meranie výkonnosti

4. Procesný prístup Zobrazenie štruktúry medzinárodnej normy STN EN ISO 9001:2016 do cyklu PDCA (čísla v zátvorkách predstavujú kapitoly normy ISO 9001). Podpora a prevádzka (7, 8) Vodcovstvo (5) Zlepšovanie (10) Vyhodnotenie výkonnosti (9) Plánovanie (6) Plánuj Urob Kontroluj Konaj Systém manažérstva kvality (4) Spokojnosť zákazníka Produkty a služby Súvisiace organizácie (4) Potreby a očakávania zainteresovaných strán Požiadavky zákazníkov

5. Zlepšovanie Základný cieľ zlepšovania: sústavne rozvíjať prostredie k tvorivej práci zamestnancov, zlepšovanie efektívnosti a účinnosti všetkých procesov, inovácia. Organizácia musí určovať a vyberať príležitosti na zlepšovanie a implementovať nevyhnutné opatrenia na splnenie požiadaviek zákazníka a zveľadenie jeho spokojnosti. To musí zahŕňať: zlepšovanie produktov a služieb na splnenie požiadaviek a na zvládanie budúcich potrieb a očakávaní; nápravu, prevenciu alebo zníženie neželaných účinkov; zlepšovanie výkonnosti a efektívnosti systému manažérstva kvality. POZNÁMKA. – Príklady zlepšovania môžu zahŕňať nápravu, nápravné opatrenie, trvalé zlepšovanie, prevratnú zmenu, inováciu a reorganizáciu.

* * 5. Zlepšovanie 10 Trvalé zlepšovanie 7 Podporné procesy 4.1, 4.2, 4.3 Kontext organizácie, definovanie zainteresovaných strán a rozsahu QMS 10 Trvalé zlepšovanie * 5 Riadenie Zákazníci a zainteresované strany Spokojnosť zákazníka 4.4 QMS Všeobecný a procesný prístup 6 Plánovanie 9 Hodnotenie výkonnosti * Vstup Výstup Požiadavky Produkt Produkty a služby 8 Výrobné procesy Procesný princíp 7 Podporné procesy

6. Rozhodnutie založené na dôkaze Efektívne rozhodnutia sa zakladajú na analýze údajov a informácií. Manažér sa rozhoduje na základe faktov a nie na základe domienok. Dáta pochádzajú z manažérskych, hlavných alebo podporných procesov.   Informačný systém Zber dát Stratifikácia a analýza dát (získanie informácií) Odpoveď na položenú otázku (syntéza) Otázka na ktorú hľadáme odpoveď

7. Manažérstvo vzťahov Organizácia a ich dodávatelia sú vzájomne nezávislí a ich vzájomne výhodný vzťah umocňuje schopnosť obidvoch vytvárať hodnotu.   Pre organizáciu je niekedy výhodné vybrať kľúčových, resp. strategicky významných dodávateľov, a podpísať s nimi vzájomne výhodnú a dlhodobú zmluvu. Organizácia musí vykonávať pravidelné hodnotenie dodávateľov s cieľom identifikácie ich výkonnosti, spoľahlivosti a schopnosti plniť stanovené požiadavky. Organizácia môže poskytovať rôzne druhy pomoci. Organizácia musí komunikovať s dodávateľmi aby sa vytvorila obojstranná dôvera. Organizácia musí motivovať dodávateľov k zlepšovaniu.

Zákazníkove potreby a očakávania Pracovné procesy organizácie Systémový prístup k manažérstvu Identifikácia, pochopenie a riadenie vzájomne previazaných procesov ako systému prispieva k efektívnosti a účinnosti organizácie pri dosahovaní jej cieľov. Nasledovný obrázok obsahuje vzájomnú interakciu procesov organizácie. V strede sa nachádza tzv. Demingov cyklus PDCA.   Zákazníkove potreby a očakávania Pracovné procesy organizácie P D C A Ľudia Stroje Materiál Metódy Prostredie Dáta o procese Zákazník P – Plan (plánuj) D – Do (urob) C – Check (kontroluj) A – Action (konaj) Výrobok alebo služba

ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Čo musí vykonať organizácia aby zaviedla systém manažérstva kvality? Identifikovať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality a ich interakciu. Dokumentovať proces. Vytvoriť hierarchiu procesov (vytvoriť procesný model). Určiť kritériá a metódy potrebné na zaistenie efektívnej prevádzky týchto procesov. Zabezpečiť zdroje pre prevádzku procesov. Monitorovať priebeh procesov a zaviesť činnosti pre trvalé zlapšovanie procesov.

PODPORNÉ PROCESY PRE MANAŽMENT PODPORNÉ PROCESY HLAVNÉHO PROCESU MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Tento teoretický model znázorňuje hierarchiu a prepojenie procesov, ktorých výsledkom má byť produkt, ktorý uspokojí požiadavku zákazníka. PODPORNÉ PROCESY PRE MANAŽMENT ZÁKAZNÍCI Požiadavky ZÁKAZNÍCI Spokojnosť MANAŽÉRSKE PROCESY HLAVNÝ PROCES PRODUKT PODPORNÉ PROCESY HLAVNÉHO PROCESU

MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Procesný model systému manažérstva Podporné procesy (P) Skladovanie hotových výrobkov a ich paletizácia Hlavné procesy (H) Spätná väzba Zisťovane požiadavky zákazníka Orientácia na zákazníka Nákup surovín, materiálov a služieb Personalistika Riadenie meradiel. Metrológia Údržba strojov, zariadení, budov Riadenie záznamov Manažérske procesy (M) Strategické plánovanie (ciele a politika spoločnosti) Preverovanie a hodnotenie manažérskeho systému Nápravná a preventívna činnosť Komunikácia Bezpečnosť a ochrana zdravia pri práci Bezpečnosť potravín Predaj výrobkov Správa informačného systému Správa majetku Plánovanie výroby Príjem objednávok Expedícia a distribúcia Výroba Výrobok Zisťovanie spokojnosti zákazníka Kontrola kvality Vývoj Obchodná činnosť Marketing, zmluvy objednávky M1 M2 M3 M4 M5 P2 P3 P4 P6 P7 Riadenie dokumentácie P1 P5 H1 H2 H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H10 H11 H12 Enviroment M6 Riadenie účtovných procesov P8 Riadenie (organizácia riadenia) M8 M7

II. Úroveň dokumentácie III. Úroveň dokumentácie DOKUMENTÁCIA SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY I. Úroveň dokumentácie Politika spoločnosti, ciele spoločnosti, príručka manažérskeho systému II. Úroveň dokumentácie Smernice, rozhodnutia riaditeľa, organizačný poriadok, pracovný poriadok, mzdový poriadok III. Úroveň dokumentácie Plány (marketingový, finančný, výrobný), postupy (pracovný, technologický, kalibračný, kontrolný), technické dokumenty, zmluvy

(požiadavka legislatívy) KOMPATIBILITA S INÝMI SYSTÉMAMI MANAŽÉRSTVA Norma ISO 9001 obsahuje požiadavky na systém manažérstva kvality. Táto norma je kompatibilná s medzinárodnou normou ISO 22000, ktorá obsahuje požiadavky na systém manažérstva bezpečnosti potravín. Vzťah medzi týmito normami je synergický. Mnohé požiadavky týchto noriem sú totožné. V hierarchii vzťahov sú tieto normy rovnocenné a je možné ich integrovať. ISO 9001 ISO 22000 Systém Manažérstva (nadštandard) HACCP (požiadavka legislatívy) Správna výrobná prax

POŽIADAVKY NORMY - KAPITOLY 4 Kontext organizácie 4.1 Pochopenie organizácie a jej súvislostí 4.2 Pochopenie potrieb a očakávaní zúčastnených strán 4.3 Určenie predmetu systému manažérstva kvality 4.4 Systém riadenia kvality a jeho procesy 5 Vodcovstvo 5.1 Vodcovstvo a záväzok 5.1.1 Všeobecné 5.1.2 Zameranie na zákazníka 5.2 Politika 5.2.1 Vytvorenie politiky kvality 5.2.2 Komunikácia politiky kvality 5.3 Roly, zodpovednosti a právomoci v organizácii 6 Plánovanie 6.1 Opatrenia na zvládanie rizík a príležitostí 6.2 Ciele kvality a plánovanie ich dosiahnutia 6.3 Plánovanie zmien 7. Podpora 7.1 Zdroje 7.1.1 Všeobecne 7.1.2 Pracovníci 7.1.3 Infraštruktúra 7.1.4 Prostredie na prevádzku procesov 7.1.5 Zdroje monitorovania a merania 7.1.5.1 Všeobecné 7.1.5.2 Hodnotenie sledovateľnosti 7.1.6 Poznatky organizácie 7.2 Kompetentnosť 7.3 Povedomie 7.4 Komunikácia 7.5 Zdokumentované informácie 7.5.1 Všeobecné 7.5.2 Tvorba a aktualizácia 7.5.3 Riadenie zdokumentovaných informácií 8 Prevádzka 8.1 Plánovanie a riadenie prevádzky 8.2 Požiadavky na produkty a služby 8.2.1 Komunikácia so zákazníkom 8.2.2 Určenie požiadaviek na produkty a služby 8.2.3 Preskúmanie požiadaviek na produkty a služby 8.2.4 Zmeny v požiadavkách na produkty a služby 8.3 Návrh a vývoj produktov a služieb 8.3.1 Všeobecne 8.3.2 Plánovanie návrhu a vývoja 8.3.3 Vstupy do návrhu a vývoja 8.3.4 Riadiace činnosti návrhu a vývoja 8.3.5 Výstupy z návrhu a vývoja 8.3.6 Zmeny návrhu a vývoja 8.4 Riadenie externe poskytovaných procesov, produktov a služieb 8.4.1 Všeobecné 8.4.2 Typ a rozsah riadenia

POŽIADAVKY NORMY - KAPITOLY 8.4.3 Informácie pre externých poskytovateľov 8.5 Výroba a poskytovanie služieb 8.5.1 Riadenie výroby a poskytovania služieb 8.5.2 Identifikácia a sledovateľnosť 8.5.3 Majetok patriaci zákazníkom alebo externým poskytovateľom 8.5.4 Ochrana 8.5.5 Činnosti po dodaní 8.5.6 Riadenie zmien 8.6 Uvoľňovanie produktov a služieb 8.7 Riadenie nezhodných výstupov 9 Hodnotenie výkonnosti 9.1 Monitorovanie, meranie, analýza a hodnotenie 9.1.1 Všeobecné 9.1.2 Spokojnosť zákazníka 9.1.3 Analýza a hodnotenie 9.2 Interný audit 9.3 Preskúmanie manažmentom 9.3.1 Všeobecné 9.3.2 Vstupy do preskúmania manažmentom 9.3.3 Výstupy z preskúmania manažmentom 10 Zlepšovanie 10.1 Všeobecné 10.2 Nezhody a nápravné opatrenia 10.3 Trvalé zlepšovanie