SYSTÉM MANAŽÉRSTVA KVALITY V DUCHU NORMY ISO 9001 Matej Bílý, Slovenský metrologický ústav, Bratislava

Čo je ISO a čo sú normy ISO? Medzinárodnú organizáciu pre normalizáciu ISO predstavuje Medzinárodnú organizáciu pre normalizáciu (zväz národných normalizačných orgánov) NORMY SÚ DOBROVOĽNÉ! STN EN ISO 9001 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky + tisíce ďalších noriem

Kvalita: spokojnosť zákazníka Vrcholový manažment: osoba alebo skupina osôb, ktoré usmerňujú a riadia organizáciu na najvyššej úrovni Preskúmanie: činnosť vykonávaná s cieľom určiť vhodnosť, primeranosť a efektívnosť daného predmetu pri dosahovaní určených cieľov Audit (kvality): systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces získavania dôkazov a ich objektívneho vyhodnocovania s cieľom určiť rozsah, v akom sa plnia kritériá auditu

Procesný prístup: činnosť, ktorá využíva zdroje a riadi sa tak, aby umožnila transformáciu vstupov na výstupy. Výstup z jedného procesu často predstavuje priamo vstup do ďalšieho procesu. Výhodou procesného prístupu je nepretržité riadenie väzieb medzi jednotlivými procesmi v rámci systému procesov, ako aj riadenie kombinácií a interakcií procesov, ktoré tento prístup poskytuje Nezhoda: nesplnenie požiadavky

Všeobecné požiadavky na zavedenie systému manažérstva kvality identifikovať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality a ich aplikáciu určiť postupnosť a interakciu týchto procesov určiť kritériá a metódy potrebné na zaistenie efektívneho prevádzkovania a riadenia týchto procesov

Externe objednaný proces (outsourcing) zaistiť dostupnosť zdrojov a informácií nevyhnutných na zabezpečenie prevádzky a monitorovanie týchto procesov monitorovať, merať a analyzovať tieto procesy zaviesť činnosti nevyhnutné na dosiahnutie plánovaných výsledkov a trvalého zlepšovania týchto procesov POZOR! Externe objednaný proces (outsourcing)

Požiadavky na dokumentáciu zdokumentované vyhlásenia politiky kvality a cieľov kvality príručku kvality (žiadne výnimky) zdokumentované postupy dokumenty potrebné v organizácii na zaistenie efektívneho plánovania, prevádzky a riadenia jej procesov záznamy

Riadenie dokumentov schvaľovanie primeranosti dokumentov preskúmavanie a aktualizácia dokumentov v prípade potreby a pri ich opakovanom schvaľovaní či zaisťovaní zmien zaisťovanie dostupnosti príslušných verzií použiteľných dokumentov na miestach používania zaisťovanie stálej čitateľnosti a ľahkej identifikovateľnosti zaisťovanie dokumentov externého pôvodu a ich riadenej distribúcie prevencia neúmyselného použitia zastaraných dokumentov

Zodpovednosť manažmentu Vrcholový manažment musí poskytnúť dôkaz o svojom záväzku vypracovať a zaviesť systém manažérstva kvality a trvalo zlepšovať jeho efektívnosť tým, že: oboznámi organizáciu s dôležitosťou splnenia požiadaviek zákazníka, ako aj požiadaviek predpisov a legislatívnych požiadaviek určí politiku kvality zaistí vypracovanie cieľov kvality vykonáva preskúmania manažmentom zaistí dostupnosť zdrojov

Vrcholový manažment musí zaistiť, aby politika kvality: bola primeraná účelu organizácie obsahovala záväzok spĺňať požiadavky a trvalo zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality poskytovala rámec na vypracovanie a preskúmanie cieľov kvality bola zverejnená a v organizácii pochopená bola preskúmavaná s ohľadom na trvalú vhodnosť

Stanovenie cieľov kvality Vrcholový manažment musí stanoviť jasne definované ciele, časový rámec na ich dosiahnutie. Ciele musia byť reálne a musia sa týkať dosiahnuteľných výsledkov ako je: splnenie požiadaviek (zákazníka, legislatívnych a iných) na výrobky a služby splnenie plánovaného harmonogramu identifikácia príležitostí na zlepšenie

Zodpovednosť a právomoc Vrcholový manažment musí zaistiť: definovanie a oznámenie zodpovednosti a právomoci opis zodpovednosti a právomoci nesmie zanechať žiadne dvojznačnosti každý musí poznať, kde jeho zodpovednosť (a právomoc) končí a kde druhému začína vyvarovanie sa nedorozumeniam, kto má čo robiť

Predstaviteľ manažmentu Vrcholový manažment musí menovať člena manažmentu, ktorý musí mať zodpovednosť a právomoc: vypracúvať, zavádzať a udržiavať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality oboznamovať vrcholový manažment s výkonnosťou systému manažérstva kvality a s akoukoľvek potrebou zlepšenia zvyšovať povedomie o požiadavkách zákazníka v celej organizácii

Preskúmanie manažmentom (v plánovaných intervaloch) Vstup do preskúmania musí obsahovať informácie o: výsledkoch auditov spätných informáciách od zákazníka výkonnosti procesu a o zhode produktu stave preventívnych a nápravných činností následných činnostiach po predchádzajúcich preskúmaniach manažmentom odporúčaniach na zlepšenie

Výstup z preskúmania musí obsahovať: zlepšenia efektívnosti systému manažérstva kvality a jeho procesov zlepšenia produktu súvisiaceho s požiadavkami zákazníka a potrebných zdrojov

Organizácia musí určiť a poskytovať potrebné zdroje na: Poskytovanie zdrojov Organizácia musí určiť a poskytovať potrebné zdroje na: zavedenie a udržiavanie systému manažérstva kvality a trvalé zlepšovanie jeho efektívnosti zvýšenie spokojnosti zákazníka plnením jeho požiadaviek Pracovníci vykonávajúci prácu ovplyvňujúcu kvalitu musia byť kompetentní na základe príslušného vzdelania, prípravy, zručnosti a skúsenosti

Infraštruktúra Organizácia musí určiť, poskytovať a udržiavať potrebnú infraštruktúru, ktorá napríklad zahŕňa: budovy, pracovný priestor a súvisiace vybavenie pracovné zariadenie (softvér aj hardvér) podporné služby (ako je doprava alebo komunikácia)

Nakupovanie nakupovaný produkt musí zodpovedať špecifikovaným požiadavkám na nákup druh a rozsah riadenia aplikovaný na dodávateľa a na nakupovaný produkt musia závisieť od vplyvu nakupovaného produktu na následnú realizáciu produktu organizácia musí hodnotiť a vyberať dodávateľov záznamy z výsledkov hodnotení sa musia udržiavať

Spokojnosť zákazníka organizácia musí ako jedno z meraní výkonnosti systému manažérstva kvality monitorovať informácie týkajúce sa vnímania zákazníkom toho, či splnila jeho požiadavky musia sa určiť metódy získavania a využívania týchto informácií

Interný audit Organizácia musí v plánovaných intervaloch vykonávať interné audity, aby zistila, či systém manažérstva kvality: zodpovedá plánovaným požiadavkám sa efektívne zaviedol a či sa udržuje program auditov sa musí plánovať výber audítorov a priebeh auditov musí zaistiť objektívnosť a nestrannosť procesu auditu audítori nesmú auditovať svoju vlastnú prácu

Riadenie nezhodného produktu produkt, ktorý nezodpovedá požiadavkám, sa musí identifikovať a riadiť v zdokumentovanom postupe sa musí definovať príslušná zodpovednosť a právomoc pri narábaní s nezhodným produktom Pri nezhodnom produktu musí organizácia: vykonať činnosť, ktorá odstráni zistenú nezhodu autorizuje jeho používanie, uvoľnenie alebo prijatie na základe výnimky vykoná činnosť, ktorá zabráni jeho pôvodnému zamýšľanému použitiu

Trvalé zlepšovanie Organizácia musí trvalo zlepšovať efektívnosť systému manažérstva kvality prostredníctvom využívania politiky kvality, cieľov kvality, výsledkov auditu, analýzy údajov, nápravných a preventívnych činností a preskúmania manažmentom

Žiadna výnimka z požiadaviek normy! Hlavná zásada Žiadna výnimka z požiadaviek normy!

Certifikácia/registrácia systému manažérstva kvality? = oficiálne uznanie systému manažérstva kvality inými odborníkmi (audítormi), spravidla z certifikačnej organizácie

Ďakujem za pozornosť! OTÁZKY?