POSUDZOVANIE ZHODY A BEZPEČNOSŤ HRAČIEK Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006

Platná legislatíva SR pre sektor bezpečnosti hračiek (1) Zákon NR SR č. 264/99 zo 7. 9. 1999 o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhody v znení zmien zákona č. 436/2001 a č. 254/2003 Nariadenie vlády SR č. 302/2004 z 28.4.2004, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na hračky Nariadenie vlády SR č. 308/2004 z 28.4.2004, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre elektrické zariadenia, ktoré sa používajú v určitom rozsahu napätia Nariadenie vlády SR č. 245/2004 z 15.4.2004, ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na výrobky z hľadiska elektromagnetickej kompatibility Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 2/31

Platná legislatíva SR pre sektor bezpečnosti hračiek (2) Rozhodnutie Komisie č. 1999/815/ES zo 7.12.1999 o zákaze umiestňovania hračiek z mäkkého PVC, obsahujúceho ftaláty na trh v znení neskorších zmien (platí priamo na území SR) Vyhláška MH SR č. 225/2006 zo 5. 4. 2006, ktorou sa dopĺňa zoznam vybraných chemických látok, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané (ftaláty) Zákon č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa v znení neskorších zmien Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 3/31

Platná legislatíva SR pre sektor bezpečnosti hračiek (3) Zákon NR SR č. 733/2004, ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 223/2001 o odpadoch Vyhláška MŽP SR č. 208/2005 o nakladaní s elektrozriadeniami a s elektroodpadom Vyhláška MH SR č. 180/2003 zo 7.5.2003, ktorou sa dopĺňa zoznam vybraných chemických látok, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázané (azofarbivá) Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 4/31

Implementácia legislatívy EÚ v podmienkach SR pre sektor bezpečnosti hračiek (1) Nový prístup Globálny prístup Značenie CE Modulárny prístup Smernica EÚ č. 88/378/EHS Bezpečnosť hračiek - zmenená smernicou EÚ č.93/68/EHS Rozhodnutie Komisie EÚ č. 1999/815/ES (ftaláty) Smernica EÚ č. 2005/84/ES (ftaláty) Zákon č. 264/99 v znení zmien č. 436/2001 a č. 254/2003 o technických požiadavkách a o posudzovaní zhody Nariadenie vlády SR č. 302/2004 o bezpečnosti hračiek Platí priamo na území SR Vyhláška MH SR č. 225/2006 Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 5/31

Implementácia legislatívy EÚ v podmienkach SR pre sektor bezpečnosti hračiek (2) Smernica EÚ č. 73/23/EHS nízkonapäťové elekrické zariadenia (LVD) Smernica EÚ č. 89/336/EHS Elektromagnetická kompatibilita (EMC) Smernica EÚ č. 2001/95/ES o všeobecnej bezpečnosti výrobkov Nariadenie vlády SR č. 308/2004 o nízkonapäťových elektrických zariadeniach Nariadenie vlády SR č. 245/2004 o EMC Zákon NR SR č. 634/1992 o ochrane spotrebiteľa Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 6/31

Implementácia legislatívy EÚ v podmienkach SR pre sektor bezpečnosti hračiek (3) Nariadenie Rady č. 339/93 + Rozhodnutie Komisie EÚ 93/583 - kontrola výrobkov dovážaných z tretích krajín Smernica EÚ č. 2002/95/ES Smernica EÚ č. 2002/96/ES ( RoHS + WEEE ) Smernica EÚ č. 2002/61/ES (azofarbivá) Platí priamo na území SR Zákon NR SR č.733/2004 Vyhláška MŽP SR č. 208/2005 o nakladaní s elektroodpadom Vyhláška MH SR č. 180/2003 Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 7/31

Nariadenie vlády SR č. 302/2004 - pre všetky druhy hračiek Rozsah platnosti legislatívy SR pre sektor bezpečnosti hračiek (1) Nariadenie vlády SR č. 302/2004 - pre všetky druhy hračiek Rozhodnutie Komisie EÚ č. 1999/815/EC (Výrobky vyrobené alebo určené na to, aby ich deti vo veku do 3 rokov používali na hranie, vyrobené z mäkčeného PVC, v ktorom obsah 6 typov ftalátov nesmie presiahnuť viac ako 0,1 hmotnostných %) – platí priamo na území SR Vyhláška MH SR č.225/2006 – Príloha, bod LI. a LIa. - zákaz použitia 6 typov ftalátov v hračkách a vo výrobkoch určených na starostlivosť o dieťa v koncentrácii vyššej ako 0,1 hmotnostného % Vyhláška MH SR č. 180/2003 - iba bod XLIII Azofarbivá položka c) textilné alebo usňové hračky a hračky s textilným alebo usňovým oblečením (nesmú sa používať azofarbivá v zistiteľných koncentráciách, t.j. nad 30 ppm) Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 8/31

Rozsah platnosti legislatívy SR pre sektor bezpečnosti hračiek (2) Zákon NR SR č. 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa Nadväzne na §9 „Informačné povinnosti“ platí pre textilné hračky vyhláška MH SR č. 18/1999, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o označovaní zloženia a spôsobe zaobchádzania s textilnými výrobkami (na hračke musí byť pripevnená nášivka so symbolmi údržby) Nariadenie vlády SR č. 308/2004 - iba pre niektoré časti elektrických hračiek (napájacie transformátory) Nariadenie vlády SR č. 245/2004 - iba pre diaľkovo ovládané hračky (rušenie telekomunikačnej prevádzky) Zákon NR SR č.733/2004 o odpadoch a vyhláška MŽP SR č.208/2005 o nakladaní s elektrozariadeniami a s elektroodpadom – kategória č.7 „Hračky, zariadenia určené na športové a rekreačné účely“; z toho iba:súpravy el.vláčikov alebo autodráh, konzoly na videohry a videohry.(Hračky nesmú obsahovať Pb, Cd, Hg, šesťmocný Cr polybrómované bifenyly a polybrómované difenylétery; hračky musia byť na účely oddeleného zberu elektroodpadu označené grafickým symbolom zbernej nádoby) Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 9/31

Obsahová štruktúra Nariadenia vlády č. 302/2004- Bezpečnosť hračiek Základný text - definícia pojmu „hračka“ - §1, ods.2 - publikovanie harmonizovaných STN - §5. ods.5 - postupy posudzovania zhody - §8, ods.1, 2 - preskúšanie typu hračky - §10, ods.2, 3, 4 - ES certifikát typu - §10, ods.6 - označenie CE - §11 Prílohy - č. 1 Zoznam výrobkov, ktoré nie sú hračky (21 položiek) - č. 2 Podrobnosti o technických požiadavkách na hračky: - fyzikálne a mechanické vlastnosti - elektrické vlastnosti - horľavosť - hygiena - chemické vlastnosti - rádioaktivita - č. 3 Minimálne podmienky pre notifikované osoby - č. 4 Upozornenie na nebezpečenstvo a návody na používanie - č. 5 Označenie CE Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 10/31

STN EN 71 - 2: 1996 Bezpečnosť hračiek. 2. časť: Horľavosť Harmonizované slovenské technické normy pre sektor bezpečnosti hračiek (1) STN EN 71 - 1: 2000 Bezpečnosť hračiek. Časť 1: Mechanické a fyzikálne vlastnosti STN EN 71 - 2: 1996 Bezpečnosť hračiek. 2. časť: Horľavosť STN EN 71 - 3: 1996 Bezpečnosť hračiek. 3. časť: Migrácia určitých prvkov STN EN 71 - 4: 1996 Bezpečnosť hračiek. 4. časť: Súpravy na chemické pokusy a príbuzné činnosti Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 11/31

pohybovej činnosti na vnútorné a vonkajšie používanie v rodine Harmonizované slovenské technické normy pre sektor bezpečnosti hračiek (2) STN EN 71 - 5: 1996 Bezpečnosť hračiek. 5. časť: Chemické hračky (súpravy), okrem súprav na pokusy STN EN 71 - 6: 1996 Bezpečnosť hračiek. 6. časť: Grafický symbol na označenie vekovej skupiny STN EN 71 - 7: 2004 Bezpečnosť hračiek. Časť 7: Farby na nanášanie prstami. Požiadavky a skúšobné metódy STN EN 71 - 8: 2004 Bezpečnosť hračiek. Časť 8: Hojdačky, kĺzačky a podobné hračky na rozvíjanie pohybovej činnosti na vnútorné a vonkajšie používanie v rodine Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 12/31

STN EN 50088: 1999 Bezpečnosť elektrických hračiek Harmonizované slovenské technické normy pre sektor bezpečnosti hračiek (3) STN EN 50088: 1999 Bezpečnosť elektrických hračiek STN EN 62115:2006 Elektrické hračky.Bezpečnosť STN EN 14362 - 1: 2003 Textílie. Metódy pre zisťovanie určitých aromatických amínov odvodených od azofarbív. 1. časť: Zisťovanie použitia určitých azofarbív stanovených bez extrakcie STN EN 14362 - 2: 2003 Textílie. Metódy pre zisťovanie určitých aromatických amínov odvodených od azofarbív. 2. časť: Zisťovanie použitia určitých azofarbív stanovených extrakciou vlákien STN CEN ISO/TS 17234: 2003 Koža. Chemické skúšky. Zisťovanie určitých azofarbív vo farbenej koži Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 13/31

Postupy posudzovania zhody podľa NV SR č. 302/2004 Nariadenie vlády SR č. 302/2004 stanovuje v §8 nasledujúce postupy posudzovania zhody: pre hračky, ktorých vlastnosti sú v súlade s harmonizovanými slovenskými technickými normami výrobca alebo dovozca sám potvrdí zhodu s týmito normami pripojením označenia CE pre hračky, ktorých vlastnosti nie sú v súlade s harmonizovanými slovenskými technickými normami, zabezpečí výrobca alebo dovozca u notifikovanej osoby preskúšanie typu, ktorá v kladnom prípade vydá ES certifikát typu na základe ktorého výrobca alebo dovozca pripojí označenie CE Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 14/31

Preskúšanie typu hračky podľa NV SR č. 302/2004 Postup pri preskúšaní typu hračky: 1) Výrobca alebo dovozca poskytne notifikovanej osobe: - opis hračky - identifikačné údaje o výrobcovi alebo dovozcovi, miesto výroby - podrobné údaje o konštrukcii, použitých materiáloch a výrobe hračky - vzorku hračky 2) Notifikovaná osoba: - preskúma podklady predložené výrobcom, ich správnosť a úplnosť - overuje, zisťuje a skúša, či hračka zodpovedá technickým požiadavkám 3) Notifikovaná osoba: - vystaví ES certifikát typu, ak hračka zodpovedá technickým požiadavkám Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 15/31

podrobné údaje o konštrukcii, použitých materiáloch a o výrobe hračky Informácie vyžadované trhovým dozorom podľa NV SR č. 302/2004 Výrobca alebo dovozca musí mať pre potreby trhového dozoru k dispozícii: podrobné údaje o konštrukcii, použitých materiáloch a o výrobe hračky opis prostriedkov, ktorými sú protokol o skúške a technická dokumentácia, ktorými výrobca alebo dovozca zabezpečil súlad vlastností hračky s harmonizovanými STN resp. so schváleným typom ak sa postupu posúdenia zhody zúčastnila notifikovaná osoba, tiež skúšobné protokoly, resp. ES certifikát typu hračky adresu miesta výroby a uskladnenia hračiek Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 16/31

Autorizované osoby pre posudzovanie zhody hračiek ÚNMS SR notifikoval podľa zákona č. 264/99 Z. z. pre výkon posudzovania zhody hračiek podľa NV SR č. 302/2004 tieto organizácie: 1) Notifikovaná osoba č.1299 Technický skúšobný ústav Piešťany, š. p. ,Piešťany pre celý rozsah NV SR č. 302/2004 2) Notifikovaný orgán č.1296 VÚTCH – CHEMITEX, s.r.o., Žilina pre celý rozsah NV č. 302/2004 3) Notifikovaná osoba č. 1634 Výskumný ústav chemických vláken, a.s., Svit iba pre textilné hračky Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 17/31

pre notifikáciu podľa NV SR č. 302/2004 Minimálne podmienky pre notifikáciu podľa NV SR č. 302/2004 potrebný personál, prostriedky a zariadenia technická spôsobilosť a odborná dôveryhodnosť (prostredníctvom akreditácie) vedúci a technickí zamestnanci musia byť nezávislí od všetkých osôb a skupín zaoberajúcich sa výrobou a obchodom s hračkami zachovanie dôvernosti informácií získaných v procese posudzovania zhody poistenie povinnej zodpovednosti Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 18/31

Aktivity TSÚ Piešťany, š. p. v sektore bezpečnosti hračiek Technický skúšobný ústav Piešťany, š. p. zameriava dlhodobo svoje aktivity v sektore bezpečnosti hračiek do týchto činností: zabezpečuje preberanie európskych harmonizovaných noriem (CEN, CENELEC) k smernici EÚ č. 88/378/EEC „Bezpečnosť hračiek“ aktívne sa podieľa na implementácii európskej legislatívy v oblasti bezpečnosti hračiek do legislatívy SR zastupuje SR v skupine notifikovaných orgánov EÚ pre smernicu EÚ č. 88/378/EEC „Bezpečnosť hračiek“ Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 19/31

vládnych inštitúcií kandidátských krajín Revízia smernice 88/378/EEC (1) Revíziu smernice 88/378/EEC zabezpečuje Expertná skupina pre bezpečnosť hračiek zriadená pri DG Enterprise and Industry Expertná skupina pozostáva zo zástupcov: kompetentných vládnych inštitúcií a orgánov trhového dozoru pre smernicu 88/378/EEC členských štátov EÚ krajín EFTA vládnych inštitúcií kandidátských krajín akcionárov: CEN, CENELEC, NB – Toys, TIE, ISFE, BEUC, ANEC Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 20/31

Posledným pracovným dokumentom je 6-ty návrh revízie Revízia smernice 88/378/EE (2) Posledným pracovným dokumentom je 6-ty návrh revízie (ENTR/TOYS/2006/02 z 5.1.2006) s nasledujúcou štruktúrou Kapitola I. - Všeobecné ustanovenia Kapitola II. - Posudzovanie zhody Kapitola III. - Trhový dozor Kapitola IV. - Notifikácia obmedzenia voľného pohybu Kapitola V. - Označovanie a nápisy na hračkách a ich balení Kapitola VI. - Pracovné postupy výboru Kapitola VII. - Špecifické aministratívne opatrenia Kapitola VIII. - Záverečné a prechodné opatrenia Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 21/31

Obsah príloh 6 – teho návrhu revízie: Revízia smernice 88/378/EE (3) Obsah príloh 6 – teho návrhu revízie: Príloha I. - Zoznam výrobkov, ktoré sa nepovažujú za hračky Príloha II. - Dielčie bezpečnostné požiadavky Príloha III. - Obsah ES vyhlásenia o zhode Príloha IV. - Formuláre pre odmietnutie alebo stiahnutie ES certifikátu preskúšania typu Príloha V. - Technická dokumentácia Príloha VI. - Upozornenia a bezpečnostné pravidlá pre používanie niektorých kategórii hračiek Príloha VII. - Korelačná tabuľka Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 22/31

Obsah kapitoly I. – Všeobecné ustanovenia: Revízia smernice 88/378/EE (4) Obsah kapitoly I. – Všeobecné ustanovenia: Zoznam hračiek, ktorých sa smernica netýka Definície: - funkčná hračka, hračka pre aktivitu detí, trampolína … - nebezpečenstvo, riziko, ohrozenie, udusenie…. - povinnosti výrobcov, dovozcov, autorizovaných zástupcov … - základné bezpečnostné požiadavky - voľný pohyb hračiek - označovanie CE - harmonizované normy a prezumpcia zhody - formálne výhrady voči harmonizovaným normám Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 23/31

Obsah kapitoly II. – Posudzovanie zhody: Postupy posudzovania zhody: Revízia smernice 88/378/EE (5) Obsah kapitoly II. – Posudzovanie zhody: Postupy posudzovania zhody: Vnútorná kontrola výroby – Rozhodnutie Komisie 93/465/EEC – modul A ES preskúšanie typu - Rozhodnutie Komisie 93/465/EEC – modul B doplnený o tieto údaje: - popis hračky, miesto výroby včítane adresy - analýza rizík spojených s použitím hračky - farebné foto, jasný opis včítane rozmerov, zoznam vykonaných skúšok a odkaz na skúšobný protokol - technický file a korešpodencia musia byť v oficiálnom jazyku členského štátu, kde je ustanovený notifikovaný orgán Zhoda s typom - Rozhodnutie Komisie 93/465/EEC – modul C Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 24/31

Obsah kapitoly III. – Trhový dozor Revízia smernice 88/378/EE (6) Obsah kapitoly III. – Trhový dozor Všeobecné požiadavky na organizáciu trhového dozoru Preventívne opatrenia Informatívne povinnosti uložené: - výrobcom - notifikovaným orgánom Pokyny pre notifikované orgány (odňatie alebo preskúmanie ES certifikátu preskúšania typom) Spolupráca orgánov trhového dozoru Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 25/31

Výrazne posilniť chemické požiadavky v smernici Revízia smernice 88/378/EE (7) Kľúčové pripomienky spotrebiteľských združení ANEC a BEUC: ANEC a BEUC zdôrazňujú primárnu dôležitosť týchto 2 aspektov Zavedenie postupov pre prácu výboru, ktorý by mal oprávnenie pružne stanovovať detailné základné požiadavky (špecifikovať limitné hodnoty pre chemikálie, hluk, rýchlosť detských vozidiel a pod.) Takáto procedúra by mohla byť použitá při rozhodovaní, čo patrí alebo nepatrí do rámca smernice a stanovenie tých typov hračiek, kde je nevyhnutná ES typová skúška za účasti notifikovaného orgánu Výrazne posilniť chemické požiadavky v smernici Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 26/31

Pripomienky skupiny notifikovaných orgánov NB - Toys: Revízia smernice 88/378/EE (8) Pripomienky skupiny notifikovaných orgánov NB - Toys: chýba odkaz na smernicu o elektromagnetickej kompatibilite - EMC požiadavky na hygienu treba špecifikovať detailnejšie, vrátane skúšok požiadavky na rádioaktivitu – nie sú jasné a presne špecifikované, chýbajú limitné hodnoty a metodika chýba požiadavka týkajúca sa hlučnosti hračiek doplniť požiadavky na notifikáciu o odkaz na použitie osvedčení o akreditácii podľa ENISO/IEC 17025 resp. EN 45011 Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 27/31

- di–izonylftalát (DINP) - di (2-etylhexyl) ftalát (DEHP) Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES - ftaláty (1) Toto rozhodnutie sa vzťahuje na hračky a výrobky určené na starostlivosť o dieťa: vyrobené alebo čiastočne vyrobené z mäkkého PVC, ktoré obsahujú viac ako 0,1% hmotnosti jednej alebo viacerých z týchto látok - di–izonylftalát (DINP) - di (2-etylhexyl) ftalát (DEHP) - di-n-oktylftalát (DNOP) - butylbenzylftalát (BBP) - dibutylbenzylftalát (DBP) ktoré sú určené na vkladanie do úst pre deti mladšie ako 3 roky Členské štáty zakážu umiestnenie týchto hračiek a výrobkov na starostlivosť o dieťa na trh Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 28/31

Na účely tohoto rozhodnutia : Rozhodnutie Komisie 1999/815/ES - ftaláty (2) Na účely tohoto rozhodnutia : hračka znamená akýkoľvek výrobok vytvorený alebo jednoznačne určený pre deti na hranie Výrobok určený na starostlivosť o dieťa – akýkoľvek výrobok určený na uľahčenie zaspávania, oddych, kŕmenie detí alebo cmúľanie a satie pre deti Cieľ: eliminovať úmyselné používanie príslušných ftalátov používaných ako zmäkčovadlá v uvedených výrobkoch Doba platnosti tohoto rozhodnutia bola obmedzená na 3 mesiace a bola viackrát predĺžená; naposledy Rozhodnutím Komisie č. 2004/81/ES - do 20.9.2005 Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 29/31

bis (2-etylhexyl) – ftalát (DEHP) dibytyl-ftalát (DBP) Smernica EP a rady 2005/84/ES (1) Ftaláty bis (2-etylhexyl) – ftalát (DEHP) dibytyl-ftalát (DBP) butyl (benzyl)-ftalát (BBP) ÚPLNY ZÁKAZ ! (Platí od 16.1.2007) sa nesmú použiť ako látky alebo zložky prípravkov v hračkách a výrobkov určených na starostlivosť o dieťa v koncentráciach väčších ako 0,1 hmotnostného % mäkčeného materiálu hračky a výrobky určené na starostlivosť o dieťa obsahujúce tieto ftaláty v koncentrácii väčšej ako 0,1% sa nesmú uvádzať na trh Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 30/31

di-izonyl-ftalát (DINP) di-izodecyl-ftalát (DIDP) Smernica EP a rady 2005/84/ES (2) Ftaláty di-izonyl-ftalát (DINP) di-izodecyl-ftalát (DIDP) di-n-oktyl-ftalát (DNOP) OBMEDZENÝ ZÁKAZ ! (Platí od 16.1.2007) sa nesmú použiť ako látky alebo zložky prípravkov v hračkách a výrobkov určených na starostlivosť o dieťa ktoré si deti môžu vkladať do úst, v koncentráciach väčších ako 0,1 hmotnostného % mäkčeného materiálu hračky a výrobky určené na starostlivosť o dieťa obsahujúce tieto ftaláty v koncentrácii väčšej ako 0,1% sa nesmú uvádzať na trh Školenie inšpektorov SOI k bezpečnosti hračiek 24.10.2006 31/31