Role NASKL ve zdravotnictví Antonín Jabor Katedra klinické biochemie IPVZ, LF2 UK Praha Úsek laboratorních metod, IKEM, Praha Praha, Lékařský dům, seminář NASKL, 2006-11-16

Proč NASKL ČLS JEP... State-of-the-art definují odborné společnosti Odborné společnosti jsou provázané svou „umbrella“ organizací – mají platformu pro vzájemnou komunikaci Není jiné možnosti než směřovat k akreditaci Ne každý se může „tady a teď“ rozhodnout pro akreditaci Ne každý ví, co přinese akreditace Každý by měl začít Komenský: Škola hrou

Proč NASKL ČLS JEP... Region „stát“ je vhodným regionem pro srovnání úrovně služeb ISO 9001:2000 ??? Existuje „státní(národní)“ metodický a legislativní orgán (MZ ČR) Existuje „národní“ lékařská organizace (ČLS JEP) Existují „národní“ poskytovatelé externího hodnocení kvality region „stát je vhodným regionem pro dosažení porovnatelnosti vyšetřovacích postupů snahy o získání „papíru na EHK“ za každou cenu jsou důkazem nepochopení principu EHK

Proč NASKL ČLS JEP... Protože zdravotnictví je služba pacientovi Protože zdravotnictví nejsou izolovaní poskytovatelé izolovaných služeb Protože laboratoře nemají (v podstatě) jinou volbu než dospět k akreditaci Protože původně jsme předpokládali, že zdravotnictví bude chtít vlastní akreditaci = způsobilost služby pacientovi Protože zdravotnictví nejsou izolovaní poskytovatelé izolovaných služeb (jak již bylo řečeno) Protože najít slovo od „A“ v daném kontextu není tak jednoduché

Proč NASKL ČLS JEP... Protože S je polovina § Soustředěné = Srovnatelné = Standardizované Protože centrální = neroztříštěné

Proč NASKL ČLS JEP... Protože zdravotnictví je služba pacientovi (jak již bylo řečeno) Nejsme prádelny, ale klinické laboratoře Ovlivňujeme životy lidských bytostí Klinická laboratoř není jakákoli laboratoř Protože lékaři patří do laboratoří, podobně jako analytici Od „kliniky“ do „kliniky“ (znalost péče o pacienta pomůže definovat úroveň kvality laboratoře)

Proč NASKL ČLS JEP... Protože měříme a pozorujeme Pokud měříme, směřujeme k minimální nejistotě Pokud pozorujeme, směřujeme k maximální srovnatelnosti Protože laboratoře představují vědeckou složku medicíny Protože věda je atributem nekončícího poznání nikoli nihilismu Protože analytici nesmějí v klinické laboratoři chybět, podobně jako lékaři

Na co se zaměříme... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Vydávání výsledků Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... (HospiMedica, Brno, 2006)

Na co se zaměříme... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Vydávání výsledků Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Znáte svého lékaře – klinického biochemika? Má lékař – klinický biochemik – svého partnera analytika? Pořádá vaše laboratoř semináře pro své klienty? Zajímá někoho v laboratoři problém vašeho konkrétního pacienta? Kdy se to stalo naposledy?

Personální kvalita - problémy Znáte svého lékaře – klinického biochemika? Má lékař – klinický biochemik – svého partnera analytika? Pořádá vaše laboratoř semináře pro své klienty? Zajímá někoho v laboratoři problém vašeho konkrétního pacienta? Kdy se to stalo naposledy? NASKL považuje personální vybavení za výchozí bod činnosti NASKL považuje edukaci za základ Podněty pro Radu pro akreditaci – jak má vypadat personální zajištění integrované laboratoře???

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Vydávání výsledků Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Viděli jste technologické vybavení fakultní nemocnice ve vašem regionu? Viděli jste technologické vybavení laboratoře, která vám nabízí služby? Pustil vás někdo do té laboratoře? Víte o existenci seznamu regionálních konzultantů oboru klinické biochemie? www.cskb.cz Poradili jste se s nimi o laboratoři, kterou si vyberete jako svého partnera? Myslíte si, že to není váš problém? Nabídl vám někdo „nemedicínské“ výhody?

Technická kvalita - problémy Viděli jste technologické vybavení fakultní nemocnice ve vašem regionu? Viděli jste technologické vybavení laboratoře, která vám nabízí služby? Pustil vás někdo do té laboratoře? Víte o existenci seznamu regionálních konzultantů oboru klinické biochemie? www.cskb.cz Poradili jste se s nimi o laboratoři, kterou si vyberete jako svého partnera? Myslíte si, že to není váš problém? Nabídl vám někdo „nemedicínské“ výhody? NASKL: má laboratoř vybavení odpovídající deklarovaným službám? Kdo to posoudí?

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Vydávání výsledků Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Dovolíte, aby Vaši pacienti střídali laboratoře? Víte, kterých metod se to týká (imunochemie)? řekl Vám to někdo? Vybírá si laboratoř vybírá lékař nebo pacient? neplatí, že laboratoř si vybírá pacienta! připustíte „boj o pacienta“? Používá Vaše laboratoř pouze výrobky označené CE značkou nebo validované metody? validace v laboratoři může být stejně kvalitní jako validace u výrobce (problém finanční) CE značka není zárukou srovnatelnosti

Analytická kvalita - problémy Dovolíte, aby Vaši pacienti střídali laboratoře? Víte, kterých metod se to týká (imunochemie)? řekl Vám to někdo? Vybírá si laboratoř vybírá lékař nebo pacient? neplatí, že laboratoř si vybírá pacienta! připustíte „boj o pacienta“? Používá Vaše laboratoř pouze výrobky označené CE značkou nebo validované metody? validace v laboratoři může být stejně kvalitní jako validace u výrobce (problém finanční) CE značka není zárukou srovnatelnosti NASKL je edukační orgán Validace a verifikace e nutná součást práce Odborné společnosti – odborná doporučení – implementace do praxe Webový kalkulátor nejistoty jako příklad

Na co se zaměříme... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Vydávání výsledků Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Vyřadila Vaše laboratoř nějaké zastaralé vyšetření? kdy to bylo naposledy Stanovuje vaše laboratoř podstatnou většinu vyšetření nebo slouží jen jako pošta? Víte, kdo je partnerem vaší laboratoře? Má vaše laboratoř s touto (smluvní) laboratoří smlouvu? Kdo je garantem kvality vyšetření, které se provádějí někde úplně jinde? Čí je to problém?

Vyšetřovací paleta - problémy Vyřadila Vaše laboratoř nějaké zastaralé vyšetření? kdy to bylo naposledy Stanovuje vaše laboratoř podstatnou většinu vyšetření nebo slouží jen jako pošta? Víte, kdo je partnerem vaší laboratoře? Má vaše laboratoř s touto (smluvní) laboratoří smlouvu? Kdo je garantem kvality vyšetření, které se provádějí někde úplně jinde? Čí je to problém? Odborné společnosti = odborná doporučení = implementace do praxe NASKL: smluvní laboratoř = laboratoř poskytující vyšetření, které (odesílající) laboratoř neprovádí Podnět pro Radu pro akreditaci: vyřešit problém smluvních laboratoří

Na co se zaměříme... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Vydávání výsledků Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Má Vaše laboratoř přehledné nálezy? Tiskne na jednom výsledkovém listu? Má u některých metod písmeno A (= akreditovaná metoda)? Jak často se písmeno A objevuje? Používají se SI jednotky? Přenášejí se výsledky zabezpečeným (šifrovaným) protokolem?

Výsledkové listy - problémy Má Vaše laboratoř přehledné nálezy? Tiskne na jednom výsledkovém listu? Má u některých metod písmeno A (= akreditovaná metoda)? Jak často se písmeno A objevuje? Používají se SI jednotky? Přenášejí se výsledky zabezpečeným (šifrovaným) protokolem? NASKL směřuje k laboratoři připravené na akreditaci v maximálním rozsahu Odborné společnosti = odborná doporučení = SI jednotky = implementace do praxe

Na co se zaměříme... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Provokativní otázky (praktickým) lékařům... Ví Vaše laboratoř, že vyšetřujete u lůžka, v ordinaci, v terénu? Pomáhá Vám s péčí o Vaši techniku? Zajišťuje laboratoř konzultační služby při výběru POCT techniky? Kontroluje laboratoř Vámi používanou technologii?

POCT - problémy Ví Vaše laboratoř, že vyšetřujete u lůžka, v ordinaci, v terénu? Pomáhá Vám s péčí o Vaši techniku? Zajišťuje laboratoř konzultační služby při výběru POCT techniky? Kontroluje laboratoř Vámi používanou technologii? Zdravotnictví nejsou izolovaní poskytovatelé izolovaných služeb Odborné společnosti = odborná doporučení = implementace do praxe

Na co se zaměříme... Personální kvalita Technická kvalita Analytická kvalita Vyšetřovací paleta Point-of-Care-Testing Průkaz kvality

Průkaz kvality Akreditace podle normy ISO 15189 (případně ISO 17025, je rovněž vyhovující) v rozsahu celé, nebo téměř celé činnosti laboratoře u velkých laboratoří je obtížné získat akreditaci na převážný počet prováděných vyšetřovacích postupů. Certifikát systému jakosti podle normy ISO 9001 systém řízení jakosti jako takový (nikoli primárně odborné prvky) Audity NASKL (ČLS JEP) – první audity probíhají Registr klinických laboratoří – potenciální zájem Dílčí prvky kvality účast v mezilaboratorním porovnávání a splnění limitů pro udělení certifikátu kvality vybraných vyšetření.

Závěry Základem kvalitní laboratoře jsou lidé tým kvalitních, respektovaných a v regionu známých expertů jejich práce je považována za součást lékařské péče. Transparentnost poskytování služeb spolupráce s klinickými kolegy, laboratoř jako klinický partner získávání zpětné vazby od uživatelů Ekonomický rozměr hlavní zájem: rozvoj medicíny v regionu větší laboratoř obvykle pracuje více ekonomicky, ale velikost laboratoře nemá žádný vztah ke kvalitě. Víceoborová laboratoř kvalita ve všech integrovaných oborech důrazem na kvalitu a erudici pracovníků.

Závěry NASKL je cesta Cílem je pokračovat Akreditace je model milníku Osvědčení je ocenění absolvování určitého úseku cesty Odbornost nemá hranice Proces zvyšování kvality nikde nekončí