Registrace mikrobiologických laboratoří Eva Žampachová

Program zvyšování kvality Registrace laboratoří (NASKL) registrace 1. Audit 2. Audit Certifikace, akreditace (ČIA a jiné akreditační orgány)

Zásady registrace Registrace je dobrovolná, je to přihlášení se k programu zvyšování kvality Každá odbornost se registruje zvlášť Samostatná registrace oboru není nutná jen pokud laboratoř jiné odbornosti provádí POUZE sdílené výkony

Registrace mikrobiologie (802) Pod tímto číslem se registrují všechny subspecializace (802, 804, 805, 822) Pro registraci je nutné vyplnit dotazník NASKL a neveřejný dotazník mikrobiologických společností

Neveřejný dotazník Má za úkol ověřit, zda jde opravdu o mikrobiologickou laboratoř (hlavně v multioborových laboratořích) Kontroluje zda laboratoř splňuje základní požadavky na personální obsazení

Personální obsazení Pouze pro ambulantní zařízení bez ATB střediska Mikrobiolog s nejvyšší atestací nebo specializovanou způsobilostí s úvazkem min. 0,8 a denní přítomností na pracovišti v pracovní době laboratoře po celý rozsah úvazku Další pracovní alespoň ve specializační přípravě a denní přítomností na pracovišti v pracovní době laboratoře po celý rozsah úvazku Minimální součet úvazků 1,8

Personální obsazení Pro lůžková a ambulantní oddělení s ATB střediskem Mikrobiolog s nejvyšší atestací v oboru a úvazkem 0,8 (pokud je současně vedoucím, úvazek 1,0) a denní přítomností na pracovišti v pracovní době laboratoře po celý rozsah úvazku Další pracovník alespoň ve specializační přípravě a denní přítomností na pracovišti v pracovní době laboratoře po celý rozsah úvazku Minimální součet úvazků 2,0

Konziliární a konzultační činnost Konzultaci a interpretaci výsledků může vykonávat samostatně mikrobiolog s atestací v oboru (lékař i nelékař) Konziliární činnost s forenzní odpovědností (zápisem do chorobopisu) může vykonávat pouze lékař

Výjimky z personálního obsazení Výjimky z minimálního personálního obsazení může vydat odborná společnost Účelem je umožnit laboratořím vyřešit personální situaci Výjimka platí rok

Proč trvají společnosti na personálním obsazení Měl by být zachován komplexní přístup k diagnostice (kultivační, serologické, mol. genetické metody by se měly hodnotit souběžně) Interpretace výsledku se dělá v průběžných krocích, nelze jen zkontrolovat finální výsledek

Nepodkročitelné meze přístrojového vybavení Zahrnují: Bezpečnost práce, sterilita, uchovávání materiálu Kultivační metody Serologické metody Molekulárně genetické metody

Přístrojové vybavení Je voleno tak aby umožňovalo základní bezpečnost jak pracovníků, tak zabezpečení vzorků správné provedení nutného spektra vyšetření (včetně hemokultur) vybavení pro specializované laboratoře (virologie, mykologie, TBC) nemusí mít laboratoř, poskytující základní vyšetření

Externí hodnocení kvality Laboratoř se musí povinně účastnit všech okruhů vyšetření EHK , které jsou v ČR k dispozici a která laboratoř nabízí. Zahraniční EHK jsou doporučené, nejsou povinné. Pro registraci stačí účast v EHK Při auditu se již bude hodnotit úspěšnost laboratoře v EHK

Audit I Má logicky navazovat na registraci laboratoře Kontroluje jen splnění formálních požadavků. Auditor musí být odborník pověřený odbornými společnostmi, nemusí být (hlavně pro multioborové laboratoře) přímo z oboru, který kontroluje.

Audit I - oblasti auditu Pracovníci Přístrojové vybavení Preanalytická fáze Vyšetřovací postupy Zajištění jakosti vyšetřovacích postupů Postanalytická fáze

Přesnější údaje k auditu I Lze je najít na stránkách NASKL Jsou vypracovány pokyny k auditu pro obor lékařská mikrobiologie, které doplňují nebo upřesňují základní plán auditu I.

Audit II Měl by být dalším krokem na cestě k akreditaci Měl by mít obecnou část, platnou pro všechny laboratoře Měl by postihovat specifika jednotlivých oborů Auditor již musí být odborník v oboru, který posuzuje

Audit II pro multioborové laboratoře (stanovisko SLM) Je nutné provádět audit pro každou odbornost zvlášť (mikrobiologie se posuzuje jako celek pod odb. 802) Není proveditelná „konsolidace“ odborné části bez ztráty kvality Jako neexistuje obor laboratorní medicína, neexistuje laboratoř bez oborové příslušnosti

Certifikace a akreditace NASKL nebude provádět akreditace Některé laboratoře již mají certifikaci podle ISO 9001 - nejde o akreditaci odborné práce, ale řízení Zdravotnické laboratoře se zatím akreditují především podle ISO 15189 Akreditaci nabízí především ČIA

Národní standardy Nejsou (a nebudou) celoevropské standardy kvality ve zdravotnictví Národní standardy vycházejí z ISO 15189 a dalších dokumentů Zda, kdy a jakém rozsahu se přistoupí k akreditacím záleží na MZD

Závěry Plátci budou požadovat nějakou záruku, že smluvní partner dosahuje potřebné kvality práce Získání akreditace je pracné a drahé Registrace a audity jsou dílčím průkazem snahy o zvyšování kvality a jsou jedním ze způsobů, jak prokázat, že laboratoř na kvalitě pracuje

Zlaté pravidlo věd a umění: Kdo má zlato, určuje pravidla