Léková politika MUDr. Milan Cabrnoch místopředseda Výboru pro sociální politiku a zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky

Cílem lékové politiky je zajistit pro občany ČR kvalitní a dostupné léky. optimální terapeutické používání efektivní využívání finančních zdrojů podpora vědy a výzkumu podpora farmaceutického průmyslu ochrana veřejného zdraví výchova odborníků

Dostupnost léků dostatečné spektrum dostatečné množství finanční dostupnost

Kvalita léků (a jejich používání) účinnost bezpečnost jakost dostupnost informací pro pacienty pro lékaře monitorování používání léků, systémy řízení jakosti, tvorba léčebných standardů, pozitivní listy, ...

Léková politika uzlové body procesu výzkum a vývoj výroba registrace cenová regulace kategorizace - úhrada distribuce výdej spotřeba

Výzkum a vývoj, výroba standardní pravidla ochrany duševního vlastnictví transparentní a důvěryhodné prostředí nejen pro zahraniční partnery

Registrace uvedení léku na trh transparentní pravidla a proces dodržování lhůt harmonizace s předpisy EU zákon o léku č. 79/1997 Sb. (novela 149/2000, 153/2000, 258/2000, 102/2001, 138/2002, 309/2002, 320/2002, poslední ještě nebyla přijata)

Cenová regulace stanovení maximální ceny léku státem není žádný důvod, aby byly ceny léků regulovány státem kategorizace a výše úhrady u léků hrazených z veřejného zdravotního pojištění konkurence na trhu u léků nehrazených z veřejného zdravotního pojištění zvláštní přístup k „orphan drugs“

Kategorizace rozhodnutí o výši úhrady léku z pojištění transparentní pravidla a proces odborná kriteria a nákladové studie založena na DDD zmenšit počet skupin (v příloze zákona) prázdné skupiny skupiny s jedním výrobcem

Distribuce cesta léku od výrobce ke zdravotnickému zařízení distributor (držitel povolení k distribuci) smí léky dodávat lékárnám veterinárním lékařům (léky používané pro léčení zvířat) zdravotnickým zařízením POUZE medicinální plyny (infúzní roztoky?)

Obchodní přirážka odměna distributorovi a prodejci oddělit úhrady z pojištění a prodej ve zdravotním pojištění neplatí věcná regulace dle zákona o cenách sloučená nebo rozdělená jednotná, diferencovaná, nebo odměna za výdej léku (hrazeného z veřejného zdravotního pojištění) dopad neutrální (-?+) modelace není problém, data máme

Výdej, prodej, použití cesta léku k občanovi - pacientovi lék na recept v lékárně lék na žádanku v lékárně prodej lék volně prodejný v lékárně lék vyhrazený mimo lékárnu použití aplikace léku ve zdravotnickém zařízení vybavení pacienta lékem (PL, PLDD, LSPP, RZP, při propuštění)

Předepisování léků přehodnotit systém preskripčních omezení významně rozšířit preskripční oprávnění registrujícího praktického lékaře (třeba i na základě doporučení specialisty) umožnit opakovanou preskripci (dlouhodobá léčba) elektronická preskripce (čipová karta, Internet)

Kontakt pacienta s lékařem jako faktor zvyšující náklady na léky vysoký počet kontaktů lékař - pacient vysoké riziko předpisu léku při kontaktu řešení - redukovat zbytečné kontakty gate keeping, koordinace registrujícím PL eliminace administrativních kontaktů pracovní neschopnost školka, škola v přírodě, tábory,… redukce zbytečně opakované péče - IZIP

Účelná farmakoterapie správné terapeutické používání léků pregraduální, postgraduální a kontinuální vzdělávání léčebné standardy a doporučení antibiotická politika kontinuální audit - vyhodnocování účelnosti farmakoterapie přístupné informace o spotřebě léků a její vazbě na diagnózy

Regulace předepisujících zpětná vazba mezi předepisujícím lékařem a náklady, které indukoval represe nebo pozitivní motivace ? „komplexní hodnocení nákladovosti“ celkové náklady na péči × náklady na léky základním regulačním bodem je registrující praktický lékař - koordinátor

Generická preskripce, záměna předepisování nebo záměna léku na základě účinné látky, srovnatelného účinku možnost generické preskripce povinnost generické preskripce (?) možnost generické záměny, motivace k jejímu provádění zveřejňování seznamů zaměnitelných, srovnatelných léků jsme připraveni, kolegové? chceme to?

Spoluúčast pacienta motivace pacienta k účelnosti preskripce a ke kontrole ceny léku nehradit vyhrazené léky nehradit volně prodejné léky nehradit léky do x Kč x=1€? paušální spoluúčast pacienta podílem na úhradě ceny minimální (x) a maximální limit paušální poplatek za recept (?)

Řešení má v ruce občan cíle lékové politiky jsou v zájmu občana dostupnost je v zájmu občana kvalita je v zájmu občana hospodárné využívání prostředků je v zájmu občana (jsou jeho a on si za ně potřebuje koupit péči) občan má zájem rozhodovat a bude rozhodovat, dokáže to potřebuje informace a motivaci

Zdroje informací pro občana obecné výrobce účinky léku, nežádoucí účinky pojišťovna ceny a úhrada Internet vlastnosti léků možnost záměny

Zdroje informací pro občana individuální lékař diagnóza, možnosti léčby, rizika, komplikace, cena a úhrada, možnosti záměny lékárník možnosti samoléčby, kombinace léků, možnosti záměny, cena a úhrada

Čemu a jak můžeme zabránit? vstup nových léků na trh? nárůst průměrné ceny balení? nárůst spotřeby? co je spotřeba, zbytečná spotřeba, „nespotřeba“ nárůst celkových nákladů? nárůst nákladů z veřejného zdravotního pojištění?

Čemu a jak můžeme zabránit zbytečné úhradě z veřejného pojištění správnou kategorizací racionální preskripcí s motivačními zpětnými vazbami zlepšenou informovaností informovaný pacient koordinační role registrujícího lékaře komunikace lékaře a lékárníka účinnou motivací a zapojením pacienta

Shrnutí - doporučení transparentní registrace a kategorizace bez zbytečného prodlužování zrušení cenové regulace rozdělená a diferencovaná marže rozšiřování vyhrazených a volně prodejných léků uvolnění preskripčních omezení, opakovaná preskripce, elektronická preskripce omezení zbytečných kontaktů pacienta s lékařem a snížení rizika předepsání léku účelná farmakologie v zájmu pacienta i lékaře komplexní sledování nákladovosti lékařů s pozitivní motivací umožnění generické preskripce a záměny účinná motivace pacienta spoluúčastí informovaný pacient

Děkuji