© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019

Veronika Andersová Praha, 5. 10. 2016 FLAT ÚHRADA Flat úhrada Veronika Andersová Praha, 5. 10. 2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019

CO ŘÍKÁ LEGISLATIVA? Vyhláška č. 376/2011 Sb. § 20 odst. 2 Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / CO ŘÍKÁ LEGISLATIVA CO ŘÍKÁ LEGISLATIVA? Vyhláška č. 376/2011 Sb. § 20 odst. 2 „Postup podle § 18 a 19 se dále nepoužije u přípravků nezařazených do referenční skupiny, jejichž cena výrobce podléhá regulaci stanovením maximální ceny a je stejná pro všechny síly přípravku hrazené ze zdravotního pojištění. V takovém případě se úhrada stanoví ve stejné výši pro všechny síly posuzovaného přípravku tak, aby poměr úhrady k ceně přípravku byl konstantní.“ © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PODMÍNKY PRO STANOVENÍ FLAT ÚHRADY Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / PODMÍNKY PRO STANOVENÍ FLAT ÚHRADY PODMÍNKY PRO STANOVENÍ FLAT ÚHRADY LP nezařazené do referenční skupiny/pseudoRS Regulace maximální cenou Maximální cena v ČR pro všechny síly hrazeného LP stejná za jednotku LF (ne za balení) Podmínka flat price pro flat úhradu posuzována pouze u zaměnitelných sil Zdůraznit, že se ověřuje česká cena, ne zahraniční. © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PŘÍKLAD č. 1 SUKLS58601/2014 – 2. hloubková revize – atomoxetin Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / PŘÍKLADY PŘÍKLAD č. 1 SUKLS58601/2014 – 2. hloubková revize – atomoxetin STRATTERA 10 MG POR CPS DUR 7X10MG 429,69 Kč (61,3843 Kč za jednotku) STRATTERA 18 MG POR CPS DUR 7X18MG STRATTERA 25 MG POR CPS DUR 7X25MG 429,73 Kč (61,3900 Kč za jednotku) STRATTERA 40 MG POR CPS DUR 7X40MG NENÍ FLAT Jedná se o historický případ – nyní už NPM, kde byla flat úhrada aplikována. Hs: Doplnit, co by měl dělat MAH, pokud by přece jen chtěl flat úhradu (požádat o snížení MC – třeba přes zkrácené 30-ti denní řízení) a tu jednu sílu dorovnat. © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PŘÍKLAD č. 2 NENÍ FLAT LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XY 120X100MG Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / PŘÍKLADY PŘÍKLAD č. 2 LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XY 120X100MG 65200,00 Kč (543,3333 Kč za jednotku) LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XY 60X150MG 65200,00 Kč (1086,6667 Kč za jednotku) NENÍ FLAT Jedná se o LP VARGATEF – nemá ale ještě NPM, tudíž uveden pouze jako LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK XY © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PŘÍKLAD č. 3 SUKLS119425/2015 – 3. hloubková revize – maravirok (NPM) Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / PŘÍKLADY PŘÍKLAD č. 3 SUKLS119425/2015 – 3. hloubková revize – maravirok (NPM) CELSENTRI 150 MG POR TBL FLM 60X150MG 16012,42 Kč (266,8737 Kč za jednotku) CELSENTRI 300 MG POR TBL FLM 60X300MG JE TO FLAT Má NPM © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / STANOVENÍ ZÚ STANOVENÍ ZÚ č. 1 Základní úhrada za jednotku lékové formy – léčivá látka XY (ODTD 600 mg) Frekvence dávkování: 2x denně Interval: od 150 mg do 600 mg 600 mg (ODTD) 533,7473 Kč 300 mg (výchozí pro ODTD) 266,8737 Kč 150 mg 266,8737 Kč Úhrada byla u síly 150 mg stanovena ve stejné výši jako u dávky výchozí pro ODTD, jelikož se jedná o přípravky nezařazené do referenční skupiny, které mají cenu stejnou pro všechny síly („flat price“). Pozn.: ODTD 600 mg není reální síla © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

FLAT ÚHRADA / STANOVENÍ ZÚ Základní úhrada za jednotku lékové formy – léčivá látka XY (ODTD 100 mg) Frekvence dávkování: 2x denně Interval: od 25 mg do 100 mg 100 mg (ODTD) 17,8571 Kč 50 mg (výchozí pro ODTD) 8,9286 Kč (17,8571 Kč/2) 25 mg 8,9286 Kč 10 mg 8,9286 Kč 100 mg 8,9286 Kč Úhrada byla stanovena pro všechny síly ve stejné výši jako u dávky výchozí pro ODTD, jelikož se jedná o přípravky nezařazené do referenční skupiny, které mají cenu stejnou pro všechny síly („flat price“). Pozn.: ODTD 100 mg je reálná síla © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019

Název prezentace 12.10.2019 FLAT ÚHRADA / UHR VE SCAU UHR VE SCAU UHR ve SCAU nemusí být shodná (shodná je pouze pokud má referenční přípravek cenu v prvním pásmu) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Děkujeme za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12.10.2019