Postup při vydávání povolení k používání ZIZ v RT SÚJB Praha 2018 Schůzka držitelů povolení Čestmír Berčík

Legislativní rámec - požadavky z. 263/2016 Sb., atomový zákon Povolení Úřadu je nutné …. (§9 odst. 2 AZ) Provoz pracoviště III. kategorie (písm. b)) Provedení rekonstrukce nebo jiných změn ovlivňujících RO .. pracoviště III. kategorie (písm. c)) Nakládání se ZIZ (písm. f)) uvádění do provozu ZIZ (bod 5.) používání zdroje (bod 7.) hodnocení vlastností ZIZ (bod 8.) (PZ, ZDS)

Legislativní rámec z. 500/2004 Sb., správní řád Povolení se vydávají rozhodnutími SÚJB podle správního řádu žádost (účastník řízení podává na SÚJB) oprávněná úřední osoba OÚO doklady (AZ §§ 13, 14, 15 a 16) dokumentace (viz příloha č. 1 AZ, bod 2. b,c,f) neschvaluje se, posuzuje se lhůty (90 dnů) nabytí právní moci (15 dnů)

Postup při povolování používání ZIZ v RT (LU) Provoz nebo rekonstrukce pracoviště III. kategorie (žádost, vydání rozhodnutí) Instalace ZIZ a provedení 1. části přejímací zkoušky. Uvádění ZIZ do provozu (žádost, vydání rozhodnutí) (dříve fyzikální provoz) Seznámení pracoviště se ZIZ: ověření plánovacího systému (TPS , provádí RF pracoviště podle doporučení SÚJB Ověření plánovacího pro RT, včetně nabírání dat do TPS), za nastavení TPS a správnost dat v něm obsažených je zodpovědný KRF pracoviště, ověření záznamového a verifikačního systému (RVS), obdoba, postupuje se podle doporučení SÚJB Záznamové a verifikační systémy v RT) Provedení 2. části přejímací zkoušky (protokol obsahuje údaje o testech TPS a RVS provedených fyzikem pracoviště)

Postup při povolování používání ZIZ v RT (LU) Používání ZIZ (žádost) Průběh správního řízení: řízení vede OÚO, inspektor příslušného RC SÚJB, kontrola formálních náležitostí, posouzení dokumentace (PSŘ/PZRO, PM, VHP, NVKP včetně metodik ZPS, (žádost o spolupráci se SÚRO, dopisem řediteli SÚRO, metodiky v elektronické formě),

Postup při povolování používání ZIZ v RT (LU) vyžádá si nezávislý audit SÚRO (dopisem řediteli SÚRO) § 54 spr. ř. – důkaz ohledáním na místě, vyrozumění usnesením přítomnost inspektora při auditu SÚRO vypracuje zprávu o průběhu a výsledku a předá ji inspektorovi, vložena do spisu inspektor vypracuje protokol o provedení důkazu ohledáním – obsahuje výsledek auditu, skutečnosti rozhodné pro vydání povolení

Usnesení

Protokol

Podpora státního dozoru (SÚRO) Nezávislá prověrka („on-site“ audit) v radioterapii (SÚRO): kontrola LU, kontrolují se vybrané dozimetrické a geometrické parametry ozařovačů, (151, 2002 - 2016) kontrola připravenosti pracoviště daný zdroj klinicky používat, forma end–to-end testů (např. nezávislá prověrka radioterapie prostaty, nezávislá prověrka radioterapie hlavy a krku) (50, 2014 - 2016),

Postup při povolování používání ZIZ v RT (LU) Výsledky auditu pozitivní – vydání povolení Výsledky auditu negativní – konzultace v rámci SIS RT + SÚRO Podle závažnosti a časových možností – výzva k odstranění nedostatků, přerušení řízení, negativní RZH, RZH s podmínkami,…

Děkuji za pozornost

Dodatek Změna dokumentace: oznamuje se 30 dnů (72 hodin) před tím, než DP hodlá postupovat v souladu s novou dokumentací je-li nevyhovující, SÚJB vyzve DP k odstranění nedostatků, stanoví se přiměřená lhůta