Mezinárodní kontakty Poslání EK MZ Jiří Šimek FoEK

EUREC European Network of Research Ethics Committees (EUREC) The purpose of the Association shall be to promote co-operation between national Networks of Research Ethics Committees in Europe

EUREC Začátek 2005 Od počátku podpora Evropské komise prostřednictví Rámcových programů (7.FP) Dnes sdružuje 15 národních sítí Schůze 2 x do roka

EUREC Zprávy národních sítí Diskuse a připomínky k „Regulaci“ CIOMS guideline on Biomedical research Různá další témata

EFGCP European Forum for Good Clinical Practice EFGCP Ethics Working Party 2009 Výroční konference v Praze Research Integrity: a European Perspective

EK MZ Založena v r. 1990 ministrem Martinem Bojarem Je poradním orgánem ministra Od té doby každý ministr jmenuje svou komisi Publicita a zájem minimální

EK MZ 2011 založena subkomise pro etiku výzkumu 20.11.2014 jmenována nová komise, předseda doc. Dr. Jiří Šimek Novinka: vypracovávání stanovisek a jejich publikace na stránkách MZ

Stanoviska EK MZ Stanovisko k problematice nabídky uchovávání pupečníkové krve pro autologní použití Stanovisko k problematice nabídky terapie osteoartrózy s pomocí kmenových buněk

Připravujeme Stanovisko etické komise MZ k podpoře kojení a dodržování Mezinárodního kodexu marketingu náhrad mateřského mléka v ČR Souhrn důvodů pro zahrnutí migrantů ze třetích zemí a jejich rodinných příslušníků do veřejného zdravotního pojištění v ČR

Připravujeme Stanovisko k asistované reprodukci a k náhradnímu mateřství Stanovisko k psychosomatické medicíně

Problém kmenových buněk Kmenová buňka – možný zdroj jakýchkoliv buněk, které chybí Nervové buňky, srdeční sval, kloubní chrupavka Přes usilovný výzkum nefungují

Argumenty proti efektivitě The International Society for Stem Cell Research (ISSCR) http://www.closerlookatstemcells.org/Patient/ISSCRPatientHandbook.pdf Chybění důkazů efektivity

Stanovisko EK MZ Není dostatek důkazů efektivity Dávat naději smrtelně nemocným přináší riziko jejich zneužití Je nutné provést dostatek řádných klinických studií Nabízení mimo protokol není mravně v pořádku

Závěr AK ČAV Po prostudování shromážděných dokumentů, konzultacích s odborníky a vzájemné diskusi dospěla Komise k závěru, že podmínka dostatečného odůvodnění vědeckými poznatky ve věci poskytování kmenových buněk pacientům s ALS nad rámec klinické studie nebyla pracovníky ÚEM splněna.

Závěry odborníků 2. LF UK aplikace je předčasná ČNS ČLS JEP – nebyla prokázána účinnost terapie kmenovými buňkami u neurodegenerativních onemocnění

Stanovisko Rady ÚEM AV ČR Všechno je v pořádku, terapie je vědecky odůvodněná

Kde je pravda? Není snadné rozumět, co klinické studie skutečně říkají Vědečtí pracovníci nemají klinické zkušenosti Klíčovou roli by měly hrát lékařské odborné společnosti

Kde je pravda? Ve veřejném prostoru je nadbytek informací Pravda vědecká je jiná než filosofická, náboženská nebo mravní Chybí návody, ale i debaty jak poznat pravdivý výrok

Děkuji za pozornost