Etické komise v Evropské Unii

Prezentace na téma: "Etické komise v Evropské Unii"— Transkript prezentace:

1 Etické komise v Evropské Unii
Jiří Šimek FoEK

2 Etika v Evropě Rozpad viktoriánské morálky – druhá polovina dvacátého století – téměř zmizel konsenzus Etika filosofická (deontologická/utilitární), diskurzivní, náboženská, vývojová Co je etika? Konsenzus, plausibilní koncepty

3 Etika v Evropě 70. léta - dehumanizace medicíny
Vznik nového konsenzu – práva pacientů (70. léta USA, 80. léta Evropa) Koncem těchto desetiletí implementace do legislativy Bioetická konvence v r nabídnuta, od r mezinárodní konvence v ČR od r. 2001

4 Etika výzkumu Norimberský kodex 1947 Helsinská deklarace 1964
Etické komise v první revizi 1975

5 Etika výzkumu Směrnice CIOMS (Council for International Organisation of Medical Sciences) 1994, 2002, 2017 GCP – The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) 1996

6 Etické komise USA již od 1966 / 1974
Anglie a Francie spontánní vznik od 80. let, od r zakotveny v legislativě ČR spontánně po r (ministr Martin Bojar), legislativa od Směrnice 2001/20/EC

7 EK MZ Založena v r. 1990 ministrem Martinem Bojarem
Je poradním orgánem ministra Od té doby každý ministr jmenuje svou komisi Publicita a zájem minimální

8 Mezinárodní organizace
1986 EACME (The European Association of Centres of Medical Ethics) 2008 Praha 1987 ESPMH (The European Society For Philosophy Of Medicine And Healthcare) 1994 EFGCP (The European Forum for Good Clinical Practice) 2009 Výroční konference v Praze: Research Integrity: a European Perspective

9 EUREC European Network of Research Ethics Committees (EUREC)
The purpose of the Association shall be to promote co-operation between national Networks of Research Ethics Committees in Europe

10 EUREC Začátek 2005 Od počátku podpora Evropské komise prostřednictví Rámcových programů (7.FP) Dnes sdružuje 24 národních sítí Schůze 2 x do roka

11 Etické komise v EU Neexistuje shoda – každý stát po svém
Po vydání Směrnice 2001/20/EC šok z různosti etických komisí v EU Jeden z motivů vydání „Regulation on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC“

12 Etické komise v EU 29 států 18 podobně jako my - zdola
6 jednu centrální EK 5 regionální princip 10 organizace jako FoEK 6 nemá centrální EK 4 se samy sdružují 2 regionální princip

13 Etické komise v EU Nepodařilo se celoevropské setkání
Členové zřejmě dost pasivní Role vede k výběru určitých typů a také k formování lidí

14 Děkuji za pozornost