Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

1 Studie PROMID Placebo-controlled, double blind, prospective, Randomised study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients.

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "1 Studie PROMID Placebo-controlled, double blind, prospective, Randomised study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients."— Transkript prezentace:

1 1 Studie PROMID Placebo-controlled, double blind, prospective, Randomised study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine MIDgut tumors fáze IIIb R. Arnold 18 center v Německu Poster : ASCO-GI 1/2009 Přednáška : ENETS 3/2009

2 2 PROMID Cíl: Prokázat protinádorovou aktivitu oktreotidu LAR Hypotéza: Oktreotid LAR proti placebu prodlužuje čas do progrese a celkové přežití

3 3 PROMID Vstupní kriteria Histologicky ověřený lokálně pokročilý nebo metastatický dobře diferencovaný midgut NET Nově diagnostikovaní, nepředléčení pacienti Není možná kurativní léčba Měřitelná léze Plánováno zařazení 162 pacientů Interim analýza při progresi 64 pacientů

4 4 PROMID Design studie 1. rameno : oktreotid LAR 30mg i.m. á 28 dnů 2. rameno: placebo i.m. á 28 dnů Primární cíl: čas do progrese Sekundární cíl: OS, RR (WHO), biochemická odpověď, kontrola symptomů, kvalita života, bezpečnost

5 5 PROMID-výsledky interim analýzy Oktreotid LAR : n = 42 Placebo : n = 43 Oktreotid LAR signifikantně prodlužuje dobu do progrese (p=0,000072) Oktreotid LAR: progrese n=26, medián 14,3 měsíce Placebo: progrese n=40, medián 6,0 měsíce OS nelze zatím hodnotit, v rameni s oktreotidem LAR nebylo dosaženo mediánu. OS nelze zatím hodnotit, v rameni s oktreotidem LAR nebylo dosaženo mediánu.

6 6 PROMID – výsledky interim analýzy Odpověď na léčbu podle WHO kriterií je signifikantně lepší u oktreotidu LAR proti placebu (Hodnocení po 6 měsících léčby) (p=0,0079) (p=0,0079) Oktreotid LAR Placebo CR (n) 00 PR (n) 11 SD (n) 2816 PD (n) 1023 Neznámo (n) 33

7 7 PROMID –prognostické faktory pro čas do progrese Statisticky významně lepší výsledky Meta jater méně než v 10% objemu Resekované origo Faktory bez prognostického významu (bude nutné ověřit na větším počtu pacientů) Hormonální funkčnost nádoru Hladina chromograninu A KI pod nebo nad 80% Věk pod nebo nad 63 let

8 Uvažované mechanismy inhibice růstu nádoru oktreotidem Suprese uvolňování trofických hormonů (růstový hormon, inzulin, prolaktin, střevní peptidy…) Přímá či nepřímá inhibice růstových faktorů Inhibice angiogeneze Modulace imunologické aktivity Přímý antimitotický efekt prostřednictím somatostatinových receptorů na nádorových buňkách


Stáhnout ppt "1 Studie PROMID Placebo-controlled, double blind, prospective, Randomised study on the effect of Octreotide LAR in the control of tumor growth in patients."

Podobné prezentace


Reklamy Google