Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Prezentace se nahrává, počkejte prosím

Servisní podpora ZP Jiří Klouda, B. Braun Medical s.r.o. SRV, 7. 10. 2010.

Podobné prezentace


Prezentace na téma: "Servisní podpora ZP Jiří Klouda, B. Braun Medical s.r.o. SRV, 7. 10. 2010."— Transkript prezentace:

1 Servisní podpora ZP Jiří Klouda, B. Braun Medical s.r.o. SRV,

2 Page2 Agenda  Legislativa EU  Legislativa CZ  Zodpovědnosti  Historie ??  Kompatibilita a náklady

3 Page Legislativa v EU

4 Page4 Historie DIN EN Německo Národní standardy: DIN part 1: rok 1984 DIN VDE 0751 part 1 : rok 1990 Mezinárodní standard: DIN EN : z roku 2008 zdravotnické el. přístroje – periodické kontroly a testy zdravotnických přístrojů po opravě

5 Page5 IEC nebo IEC 60601? DIN EN : Jul (3rd ed.) Medical electrical equipment – General requirements for basic safety and and essential performance (IEC ) DIN EN : Feb Medical electrical equipment – Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers (IEC ) DIN EN : Aug Medical electrical equipment – Recurrent test and test after repair of medical equipment (IEC 62353) Manufacturer of device Periodic testing, maintainance, repair Note: Parameters and informations for functional test and performance of device base on IEC and ist parts! The manufacturer is responsible to define tests and set limits!

6 Page6 Medical electrical systems e.g. B. Braun Space Station B. Braun fm system IEC 62353: every device has to be checked seperately B.Braun: all the Space Station can be measured together

7 Page Legislativa v ČR

8 Page8 Zákon 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích § 28 Údržba a servis ZP (1) ZP musí být prokazatelně a odborně udržovány v řádném stavu… … v souladu s pokyny výrobců … (2) Servis může poskytovatel provádět pouze prostřednictvím zaměstnanců, jejichž odborný výcvik, zkušenosti, znalosti příslušných právních předpisů a technických norem a absolvované instruktáže - 1. odpovídají míře zásahů do konstrukce a funkčních prvků ZP, - 2. poskytují záruky, že činnost podle bodu 1 bude prováděna odborně a nebude mít negativní vliv na charakteristiky (vlastnosti) ZP stanovené jeho výrobcem… … jestliže má odpovídající materiálně technické vybavení…

9 Page Zodpovědnosti

10 Page10 Výrobce:Poskytovatel: IEC výroba a vlastnosti ZP DIN EN – postupy kontrol a testů Zák. 123/2000 Sb. § 28 -ZP prokazatelně a odborně udržován Technická podpora po dobu min. 10 let !

11 Page Historie ??

12 Page12 Historie ?? Product number of devicesfrom to Perfusor fm today Perfusor compact today Perfusor compact S today Perfusor Space today

13 Page13 Historie ?? Product number of devicesfrom to Infusomat I Infusomat fm Infusomat fmS toda y Infusomat P toda y Infusomat Space toda y

14 Page14 Jaký přístroj je opravdu „starý“ ?? Mohou přístroje „stárnout“ ? Model: Oddělení vs. Technika : Legislativa x Software Provoz odd. x Údržba Prostředí x Materiály Medicína x Vlastnosti

15 Page15 Přístroje stárnou zejména MORÁLNĚ !

16 Page Kompatibilita a náklady

17 Page17 Kompatibilita vs. náklady - Pořizovací náklady - Servisní náklady - Cena spotřebního materiálu Vyšší kompatibilita = nižší náklady

18 Page18 Děkuji za pozornost.


Stáhnout ppt "Servisní podpora ZP Jiří Klouda, B. Braun Medical s.r.o. SRV, 7. 10. 2010."

Podobné prezentace


Reklamy Google