Stáhnout prezentaci
Prezentace se nahrává, počkejte prosím
1
Léky na vzácná onemocnění Mgr. Martin Mátl ředitel odboru farmacie 9. května 2013
2
Orphan designation (EU) EMA Committee for Orphan Medicinal Products Kritéria Prevalence méně než 5 na 10 000 obyv. EU, nebo Nelze očekávat, že prodeje pokryjí náklady, nebo Významný benefit pro dosud neuspokojivě léčitelné stavy Registrace centralizovanou procedurou
3
Pobídky před a po uvedení na trh Podpora ve fázi vývoje 10-letá exkluzivita Úleva na poplatcích Případné další pobídky povolené EK
4
Situace v ČR Registrace současné registrace pouze centralizovanou procedurou EU Zařazení do systému úhrad z veřejného zdravotního pojištění dočasná úhrada → trvalá úhrada
5
Situace v ČR 64 LP uvedeno na seznamu orphan vydaném EMA Pro 33 LP bylo žádáno o stanovení úhrady v ČR 28 LP je v současné době hrazeno z v.z.p. v ambulantní péči 2 LP jsou hrazeny při ústavní péči 3 LP nehrazeny 2 LP pouze dočasná úhrada, o trvalou nežádáno 1 LP má pouze max. cenu z roku 2009
6
Závěr Vstup „orphanů“ do systému v.z.p. je umožněn Do budoucna Ověření stávající praxe Hledání nových mechanismů úhrad
7
Děkuji za pozornost
Podobné prezentace
