Fixná kombinácia v liečbe rinitídy Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM doc. MUDr. Mgr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.Ric., MHA Klinika detí a dorastu JLF UK a UNM Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UNM Martin Táto prezentácia vznikla s podporou spoločnosti MEDA Pharma

Vznik alergických chorôb Genetika Faktory vonkajšieho prostredia Faktory vnútorného prostredia

Alergická rinitída 1. AR je najčastejšie alergické ochorenie dýchacích ciest celosvetovo (cca 25 – 30 % populácie) AR postihuje všetky vekové kategórie bez rozdielov etnicity či pohlavia Prevalencia AR neustále narastá → nárast finančných prostriedkov na liečbu Neliečená AR významne ovplyvňuje kvalitu života pacienta Neliečená AR je rizikom pre rozvoj iných alergických ochorení a nových alergií AR má mnohé asociované komorbidity či prispieva k rozvoju iných ochorení

Alergická rinitída 2. Väčšina pacientov má stredne ťažkú až ťažkú AR Tretina pacientov má kombinovanú formu AR (alergická aj nealergická zložka) Polysenzibilizovaní pacienti – stráca sa klasická sezonalita ťažkostí → celoročné príznaky Zvyšuje sa proporcia pacientov rezistentných na konvenčnú liečbu (cca 30 %) Časť pacientov hľadá nové možnosti liečby zabezpečujúce zmiernenie príznakov ¾ pacientov používa kombináciu aspoň 2 liekov pre liečbu ich alergického ochorenia HDC

V dýchacích cestách alergického pacienta je prítomný perzistujúci alergický zápal aj pri chýbaní klinických príznakov!

Topická liečba alergických ochorení cielený zásah v mieste zápalu lokalizácia účinku multifaktoriálne účinky ↓ systémových nežiaducich účinkov komplementarita k systémovej liečbe výhodnosť oproti systémovej liečbe

Farmakoterapia alergickej rinitídy rinorea kýchanie pruritus kongescia očné príznaky perorálne antihistaminiká ++ ++ +++ +++ ++ nazálne antihistaminiká ++ ++ ++ ++ ++ nazálne kortikoidy +++ +++ +++ +++ + nazálne dekongestíva Ø Ø Ø ++++ Ø nazálny ipratrópium ++ Ø Ø Ø Ø nazálne kromóny + + ++ ++ Ø Voľne podľa Van Cauwenberge P et al. Allergy 2000;55:116-34.

Fixná kombinácia v liečbe alergickej rinitídy MP29-02 – kombinácia azelatín hydrochloridu a flutikazón propionátu v jednom intranazálnou spreji Nie len jednoduchá fixná kombinácia Viaceré výhody aplikačného systému ako aj fyzikálno-chemických vlastností vehikula Bez negatívnych interakcií medzi obomi zložkami Porovnateľná dostupnosť azelastínu a vyššia dostupnosť flutikazón propionátu v porovnaní s mono-sprejom

Fixná kombinácia MP29-02 v liečbe alergickej rinitídy SUMÁR KLINICKÝCH ŠTÚDIÍ Významné zmiernenie príznakov pri rôznych formách ARK (sezónna, pereniálna, rôzne stupne závažnosti) Účinnosť v rôznych vekových kategóriách (deti, adolescenti, dospelí) Komplexnejšie klinické účinky ako mono-TH zložkami (očné aj nosové príznaky) Berger W. et al. Allergy 2016 Berger W. et al. Pediatr Allergy Immunol 2016 Berger WE. Expert Rev Clin Immunol 2013 Bernstein JA. Expert Opin Pharmacother 2013 Bousquet J. et al. Expert Opin Pharmacother 2015 Carr W. et al. J Allergy Clin Immunol 2012 Klimek L. et al. Allergy Asthma Proc 2015 Meltzer EO. et al. Allergy Asthma Proc 2012 Meltzer E. et al. Int Arch Allergy Immunol 2013 Price D. et al. J Investig Allergol Clin Immunol 2013 Rýchlejšie dosiahnutie úľavy očných aj nazálnych príznakov (v porovnaní s klasickou prvolíniovou liečbou)

Fixná kombinácia v liečbe alergickej rinitídy Antihistaminikum (azelastín) Rýchly nástup účinku (antagonizmus H1-receptorov) Kortikoid (flutikazón) Dlhšie trvanie účinku (pluripotentné protizápalové účinky)

Fixná kombinácia MP29-02 Porovnanie oproti monokomponentom

Fixná kombinácia MP29-02 v liečbe alergickej rinitídy Carr W. et al. J Allergy Clin Immunol 2012

Fixná kombinácia MP29-02 Účinnosť bez ohľadu na závažnosť ARK Meltzer E. et al. Int Arch Allergy Immunol 2013

Fixná kombinácia MP29-02 Rýchlosť nástupu účinku Oveľa rýchlejšie dosiahnutie úľavy príznakov u väčšej skupiny pacientov v porovnaní s inými formami liečby

58,3 % pacientov dosiahlo dobrú kontrolu príznakov už na 3 58,3 % pacientov dosiahlo dobrú kontrolu príznakov už na 3. deň užívania prípravku MP29-02

so stredne ťažkou až ťažkou AR Overenie účinnosti a bezpečnosti prípravku na nosové aj očné prejavy ARK v skupine 348 detí (4 – 11 r.) so stredne ťažkou až ťažkou AR

Fixná kombinácia MP29-02 v liečbe alergickej rinitídy SUMÁR KLINICKÝCH ŠTÚDIÍ - bezpečnosť Priaznivý bezpečnostný profil (z krátko- aj dlhodobého hľadiska, real-life štúdie) Porovnateľný výskyt nežiaducich účinkov ako pri mono-TH intranazálnym kortikoidom či antihistaminikom Najmä dysgeusia, epistaxis, bolesť hlavy Postupný pokles NÚ v priebehu štúdií Bez pozorovania ulcerácia nosovej sliznice, perforácie septa či ↑ rizika rozvoja glaukómu a katarakty Berger WE. et al. J Allergy Clin Immunol Pract 2014 Klimek L. et al. Expert Opin Drug Saf 2016

Fixná kombinácia MP29-02 ĎAKUJEM ZA POZORNOSŤ Prečo? Viac pacientov s dosiahnutou kontrolou príznakov ARK (komplexnejší účinok v porovnaní s monoterapiou zložkami) Rýchlejšie dosiahnutie úľavy príznakov Účinnejšia ako prvolíniová liečba Výhodný aplikačný systém a vehikulum Priaznivý bezpečnostný profil ĎAKUJEM ZA POZORNOSŤ