TRANSPLANTACE autologních kultivovaných chondrocytů

Prezentace na téma: "TRANSPLANTACE autologních kultivovaných chondrocytů"— Transkript prezentace:

1 2003 - 2013 TRANSPLANTACE autologních kultivovaných chondrocytů
Version A - March 2013 TRANSPLANTACE autologních kultivovaných chondrocytů Autologous Chondrocyte Implantation Doc. MUDr.Milan HANDL, Ph.D. Orthopedická klinika 2. LF UK, FN Motol, Praha , CZ

2 Etiologie - indikace ACI
ISAKOS – ESSKA čerstvé trauma poúrazové stavy těžké chondropatie osteoartrotická degenerace osteochondriitis dissecans (OCD) pozánětlivé stavy

3 Indikace ACI – kritéria
ASC klasifikace – Outerbridge score III. a IV. st. fokální defekty nad 4 cm² v okolí defektu kvalitní a ohraničená chrupavka věk 10 – 60 let rozšíření kritérií: léze LCA – instabilita unikompartmentální arthrosa – genu varum

4 Typy používaných nosičů: (biodegradabilní 3D nosiče (scaffoldy)
Implantace autologních chondrocytů (ACI) Peterson L et al. Clin Orthop Relat Res Typy používaných nosičů: (biodegradabilní 3D nosiče (scaffoldy) fibrinové lepidlo (Tissucol): CZ ECTAG (Expanded CartTissue AutoGraft) – FNHK chondrograft TB Brno, Imuna (SK) suspenze Chondroselect MACI Genzyme (MACI - membrane ACI) - AMIC (Autologous Matrix Induced Chondrogenesis) etc.

5 Implantace autologních chondrocytů v ČR
Unikátní technika vhodná pro rekonstrukci fokálních defektů hyalinní kloubní chrupavky koleno hlezno hojení hyaline-like chrupavkou! - chondrogenické buňky produkujících kolagen II. typu

6 Transplantace autologních chondrocytů
- operační instrumentarium BH vyvinuto ve spolupráci fa. Beznoska s.r.o. + ortopedická klinika 2. LF UK, FNM grant MPO

7 Operace ACI 1 . operace + odběr chrupavky ke kultivaci
- diagnostická ASK + odběr chrupavky ke kultivaci instrumentarium ACI BH měření velikosti defektu odběr vzorku

8 ACI - diagnostika, klasifikace a kalibrace defektu

9 ACI biopsie - odběr vzorku ke kultivaci

10 + kombinace výkonů - plastika ACL
Operace ACI 2. operace - vlastní transplantace ACI (autologous chondrocytes implantation) - technikou miniopen surgery + kombinace výkonů - plastika ACL + korekční osteotomie tibie (OWOT) + spongioplastika (při OCD)

11 ACI - příprava defektu pro implantaci štěpu

12 ACI - příprava defektu pro implantaci štěpu

13 ACI - příprava defektu pro implantaci štěpu

14 ACI - příprava štěpu (chondrograftu)

15 ACI - implantace chondrograftu

16 ACI - implantace chondrograftu

17 ACI - implantace chondrograftu

18 ACI - koleno: ECTAG – TU FNHK
Příklady operací MRI před a po operaci

19 ACI – hlezno: ECTAG – TU FNHK
Příklady operací MRI před a po operaci

20 ACI – koleno: chondrograft - TB Brno
Příklady operací MRI před a po operaci

21 ACI - second look ASC a histologie

22 ACI monitoring - klinický průběh
Schéma operování: 1. operace: dg ASC + odběr chondrocytů ke kultivaci (tkáňové zařízení) 2. operace: vlastní transplantace po 4 – 6 ti týdnech Klinické kontroly: 2., 4., 6., 8. týden … 4, 6, 12 měsíců Rtg: před operací a rok po operaci MRI před vlastní operací (ACI), 2 měsíce a 1 rok – x let po ACI

23 ACI - RHB bez zátěže nejméně 2 měsíce (8 – 12 týdnů) - u defektu pately možná zátěž po 2 – 4 týdnech pooperačně ortéza (ROM) - nastavitelný pohyb od počátku 0 – 20 st. (30 st.) - postupné zvyšování po dvou týdnech o 20 – 30 stupňů - odložení berlí a postupná zátěž po MRI dvouměsíční kontrole plné zatěžování v průběhu 4 – 6ti měsíců, normální pohyb sportovní zátěž v závislosti na defektu cca za 9 až 12 měsíců finální zhojení 2 roky po operaci (viz Brittberg-Peterson)

24 Přehled pacientů 2003 - 2013 Dle let 131 pacientů 115 koleno (65M,50F)
16 hlezno (5M, 11F) 28 děti (14M, 14F) Průměrný věk: kolene 35,2 hlezna 29,9 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 ŽENY 3 9 5 10 7 2 15 MUŽI 12 8 19 CELKEM 18 22 34

25 Přehled kolen Dle diagnózy 51 9 40 15 Celkem 115

26 Přehled hlezen Dle diagnózy 2 12 Celkem 16

27 Klinické hodnocení

28 Koleno – klinické hodnocení za 10 let
Meyers score

29 Hlezno – klinické hodnocení za 10 let
Mazur score University Hospital Motol, Prague, CZ

30 Implantace autologních chondrocytů do roku 2009
Sazebník výkonů VZP: kultivované autologní chondrocyty fibrinové lepidlo Pojišť. hrazené náklady cca Kč / oper. vers. scaffold / MACI cca EUR / oper.

31 ACI 2012 Srovnání : ECTAG FNHK NTC Brno Imuna (SK)
d = 3,5 cm ,4 x 2,4 x 0,3 cm 2 x 2 x 0,3 cm v = 0,3 cm (3,7 x 2,4 x 0,3 cm)

32 ACI - současný stav - 2013 Nutno respektovat platnou legislativu EU!
Operativu je možno provádět pouze za dodržování všech platných zákonných norem !!! Platné zaregistrované tkáňové a odběrové zařízení (schvaluje SUKL) Registrace ACI jako léčiva – tzn. musí projít klinickou studií EMEA. Jiná forma je nelegální se všemi důsledky !!!

33 ACI – výsledky po 10 letech
cca 300 pacientů léčených ACI do dnešních dnů v ČR velmi dobré až výborné výsledky v % případech ve všech klinických skore žádné klinické zhoršení MRI potvrzení správné polohy a integrace ACI štěpu v místě původního defektu second-look ASC kontrola – vhojení štěpu histologie – přítomnost chondrocytů a kolagenu II. typu lze očekávat návrat k plnohodnotnému způsobu života

34 Závěr unikátní soubor ACI v ČR i ve světovém písemnictví (počet pacientů, dosažené výsledky) sledování 10 let soubor dětských pacientů (do 18 let) – výjimečný dle dostupné literatury metoda, kdy si lze stěží představit jinou alternativu léčby (zatím neexistuje „zlatý standard“ metody léčby) otázka ekonomické náročnosti ???

35 Děkuji za pozornost