Základy metod QMS ve stavebním zkušebnictví

Slides:



Advertisements
Podobné prezentace
Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Advertisements

Zákon č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád)
Revize Nového přístupu
Tento produkt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky Ekolabeling.
11 Udržovatelnost a servisní logistika
Bc. Jana Darmopilová, H2IGE1 LS 2014 PŘEDPISY A NORMY PRO INŽENÝRSKOU GEODÉZII 17.
Zákon č. 22/ 1997 sb. o technických požadavcích na výrobky
Změny požadavků podle nové normy
Označování poplachových systémů EZS značkou CE
Volný pohyb zboží.
Facility management ČSN EN
VY_32_INOVACE_ 14_ sčítání a odčítání do 100 (SADA ČÍSLO 5)
Tento produkt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky Právo na informace o životním prostředí.
TEORETICKÉ OTÁZKY BEZPEČNOSTI
Dělení se zbytkem 6 MODERNÍ A KONKURENCESCHOPNÁ ŠKOLA
Ing. Jaroslav Prachař Dětská obuv a značka kvality CZECH MADE.
EMAS III Změny v akreditaci a ověřování Ing. Radim Frolík.
Ústav stavebního zkušebnictví
Čtení myšlenek Je to až neuvěřitelné, ale skutečně je to tak. Dokážu číst myšlenky.Pokud mne chceš vyzkoušet – prosím.
Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace Eva Černá.
Osvědčeno pro stavbu Svaz zkušeben pro výstavbu. Jsou stavby skutečně bezpečné? Svaz zkušeben pro výstavbu.
Výrobce a prodejce v EU – praxe v oblasti ochrany spotřebitele Ing. Zbyněk Jančík
Technická normalizace v České republice 1.Tvorba českých technických norem 2.Mezinárodní spolupráce 3.Postavení českých technických norem.
Zásady pozorování a vyjednávání Soustředění – zaznamenat (podívat se) – udržet (zobrazit) v povědomí – představit si – (opakovat, pokud se nezdaří /doma/)
doc. Ing. František HELEBRANT, CSc.
P5b1 Význam některých v současné době používaných termínů v metrologii a zkušebnictví.
Evropská integrace pro pedagogy s posílením aktivizačních metod ve výuce III_Shrnutí_Riskuj Evropská integrace pro pedagogy s posílením aktivizačních metod.
Akreditační systém v ČR – kvalita produktů IT
PROJEKT R E G M E T TEMPLATE DOPORUČENÍ PRO SPRÁVNOU LEGISLATIVNÍ PRAXI Z HLEDISKA METROLOGIE.
Akreditace klinických laboratoří Ing. Martina Bednářová Seminář NASKL, let akreditace.
Lekce III – Antidopingová politika Cíle antidopingové politiky
Nařízení č. 1221/2009 EMAS III Revize nařízení č. 761/2001 Pavel Růžička Seminář „Co nového v normách k environmentálnímu managementu? “ MŽP,
Aktuální situace nejen v oblasti legislativy ÚNMZ
Příručka jakosti Ing. Zdeněk Aleš, Ph.D.
Systém managementu jakosti
Akreditační systém v ČR a v EU
Aktivita č. 6 Návrh a zavedení systému řízení kvality Workshop Výsledky analytického šetření.
Akreditační systém v ČR
Dokumentace systému managementu jakosti
Nová role akreditace Ing. Milan Svoboda.
4 Normovaný systém managementu kvality podle ISO 9001
LEGÁLNÍ METROLOGIE Je to část metrologie, vztahující se k jednotkám, metodám a měřidlům z hlediska předepsaných technických a právních náležitostí, jejím.
Struktura a principy Evropského práva
BEZPEČNOST A OCHRANA ZDRAVÍ PŘI PRÁCI
Systémy řízení jakosti - úvodní cvičení
Management jakosti jako úhelný kámen provozu klinické laboratoře
1 Seminář – Dětská obuv Český normalizační institut Czech Standards Institute Dětská obuv a technické normy Eva Štejfová Český normalizační institut.
Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003 SLP – správná laboratorní práce
Akreditace (nebo být akreditovaný)
Praha 28. dubna 2015 Kontrolní činnost České obchodní inspekce v oblasti výkupu odpadů Mgr. Michael Maxa Česká obchodní inspekce.
BUDOVÁNÍ SYSTÉMŮ MANAGEMENTU
Hodnocení kvality a bezpečí zdravotních služeb
Společná obchodní politika EU (CCP) – právní rámec VŠFS seminář 2015.
Akreditace laboratoří podle revidované ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Ing. Martin Matušů, CSc.
ŽIVELNÍ POHROMY A PROVOZNÍ HAVÁRIE Název opory – Direktivy SEVESO, zákon o prevenci závažných havárií a jejich význam Operační program Vzdělávání pro konkurenceschopnost.
Připravované změny ve VaVaI. Obsah prezentace Posuzování výzkumných organizací Novela zákona č. 130/2002 Sb.
15 let akreditace v ČR Ing. Jiří Růžička, MBA Ing. Jiří Růžička, MBA Historie akreditace a Českého institutu pro akreditaci 1988 – 1991 Prapočátky.
Sdružení poradců Požadavky ISO 9001:2015 a ISO 14001:2015
Proces akreditace a certifikace systémů managementu a produktů.
Vypracováno kolektivem autorů České společnosti pro technickou normalizaci Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o elektronické identifikaci a důvěryhodných službách pro elektronické transakce na vnitřním trhu (eIDAS) Lucie.
PRAHA 17/10/07 Přínos pro laboratoře pružná reakce na vývoj v oboru, požadavky kliniků, pacientů čas finance flexibilita – týká se systému managementu.
Systém managementu jakosti
Prokazování shody, certifikace
Posuzování shody stavebních výrobků
Jednou nohou v Bruselu – Česko a normalizace prevence kriminality
Ústí nad Labem 4/2008 Ing. Jaromír Vachta
Obecné nařízení o ochraně osobních údajů
Stav a činnost IM a KLI pro dozorovou návštěvu ČIA
ZÁKLADY ZBOŽÍZNALSTVÍ
Transkript prezentace:

Základy metod QMS ve stavebním zkušebnictví Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D. VUT FAST v Brně Ústav stavebního zkušebnictví vymazal.t@fce.vutbr.cz Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Některé pojmy z přednášky Právní a regulativní aspekty Odpovědnost za produkt (výrobek) Mezinárodní spolupráce akreditačních orgánů Požadavky na zkušební laboratoře - akreditace Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Základní rámec legislativy EU z hlediska odpovědnosti za produkt Se vstupem České republiky do Evropské unie se podstatným způsobem mění legislativa stanovující povinnosti výrobců v oblasti prokazování plnění technických požadavků na výrobky (veřejnoprávní ručení) a v oblasti odpovědnosti výrobců za škody způsobené vadnými výrobky (soukromoprávní ručení). Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Historie řešení Termín odpovědnost za výrobek byl donedávna chápán, nejen v České republice, jen jako ručení za bezchybnou činnost výrobku po určitou deklarovanou dobu (záruční ručení). Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Historie řešení Ve Spojených státech se však od 60. Let pod termínem ručení za výrobek nebo přesněji odpovědnost za produkt (product liability) začíná chápat ručení za škody způsobené vadným výrobkem, tedy ručení za náhradu škod, které vzniknou jako následek vady výrobku uvedeného do oběhu. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Historie řešení Zjistilo se, že žádná doporučení ani technické normy totiž příliš nepomáhaly. Nepřimět výrobce k produkci bezpečných výrobků (nebo k jejich uvádění na trh dovozci, dodavateli apod.), to znamená výrobků, které nepoškodí svého uživatele na zdraví, životě nebo majetku. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Historie evropské integrace 1951 - Evropské společenství uhlí a oceli 1957 - Evropské hospodářské společenství 1957 - Evropské společenství pro atomovou energii - EURATOM 1965 - Evropská společenství ( spojení všech tří) 1986 - podepsaný Jednotný akt - s cílem vytvoření jednotného trhu do roku 1993 Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Historie evropské integrace 1992 - Maastrichtská smlouva o Evropské unii - jednotný hospodářský prostor pro volný pohyb osob, výrobků, služeb a kapitálu 1997 - Amsterodamská smlouva - revize Maastrichtské smlouvy Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Historie evropské integrace 1995 - uzavřena Evropská dohoda (asociační dohoda) České republiky s členskými zeměmi Evropské unie. Spolu s Polskem, Maďarskem, Slovinskem, Kyprem a Estonskem se uchází tímto o členství v unii sjednocení používaných principů ve všech oblastech včetně legislativy. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativa Evropské unie V Evropě neexistují jednotné zákony platné ve všech členských státech. Každý stát vychází ze své právní tradice a principů. V rámci společenství harmonizuje a implementuje do národní legislativy. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativa Evropské unie Legislativa v Evropské unii má dvě úrovně. První úroveň je primární právo - je nadřazeno národním legislativám, podřizují se mu dobrovolně. Tyto akty členských států mají tři kategorie: Zřizovací ( a na ně navazující smlouvy) Subsidiární smlouvy Akty zástupců členských zemí Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativa Evropské unie Na základě zřizovacích smluv jsou vydány tzv. akty společenství, to je sekundární právo. Jsou to: Nařízení - (právní normativní akt) - obecně závazné jak na úrovni Společenství, tak i na úrovni jednotlivých členských států. Zavazuje jak členské státy, tak i jejich vnitrostátní subjekty práva (osoby). Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativa Evropské unie Směrnice - akt zavazující jen subjekty, jimž je směrnice adresována - a těmi mohou být výhradně členské státy. Předepisuje jen výsledek jehož má být dosaženo, formy a metody dosažení tohoto cíle zůstávají na vůli států. Předpokládá se, že státy zapracují zásady směrnice do zákona nebo jemu na úroveň postaveného legislativního předpisu. Používají se pro harmonizaci požadavků na různé oblasti výrobků i služeb. Vztahují se na ty výrobky, které mohou způsobit ohrožení zdraví, života nebo zavinit škody na majetku ve velkém rozsahu. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativa Evropské unie Rozhodnutí - (individuální akt) - zavazuje pouze subjekty jimž je adresováno - mohou to být i jiné subjekty (osoby) než státy. Doporučení, Stanoviska - jsou nezávazná (nejsou právními akty). Harmonizace norem - popis uznávaných technických řešení ke splnění základních požadavků směrnic (vytvářené evropskými normalizačními orgány CEN, CENELEC, ETSI). Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativa Evropské unie Technická harmonizace - slaďování národních předpisů v EU s cílem odstranění technických překážek obchodu ( TPO ) v zemích EU. Normy, které mají přímou souvislost se směrnicemi EU jsou tzv. mandátové normy - musí se přednostně implementovat. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Od začátku 70. let byly vydávány směrnice pro jednotlivé typy výrobků ( pro ty, které mohou ohrozit bezpečnost spotřebitelů ), např. hračky, potraviny, kosmetika, traktory a další. Tento typ, změnám daným rychlým vývojem nestačil, proto nastala potřeba univerzální právní normy. Směrnice 92/59/EEC o všeobecné bezpečnosti výrobků (29. června 1992). Směrnice 85/374/EEC o odpovědnosti za vadné výrobky (25. července 1985). Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Směrnice 85/374/EEC o odpovědnosti za vadné výrobky stanovuje: "výrobce odpovídá za škody vzniklé vadou výrobku" Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Vyžaduje, aby : "všichni, kteří jsou zúčastněni na výrobním procesu nesli odpovědnost za vadné výrobky, součásti nebo i základní suroviny". Odpovědnost se vztahuje na všechny, i na ty, kteří výrobky do zemí EU dovážejí. Hlavní zásady jsou: za škodu způsobenou vadným výrobkem odpovídá výrobce, definice výrobků, výrobce (včetně dovozce, dodavatele), poškozený musí prokázat škodu (co), vadu (proč) a příčinný vztah mezi nimi, více odpovědných subjektů odpovídá společně, odpovědnost výrobce vůči poškozenému nesmí být omezována ani vyloučena dodatečnými opatřeními smluvní odpovědnost zůstává v platnosti Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Škoda je: poškození zdraví nebo úmrtí, poškození nebo zničení majetku ( mimo vlastní výrobek ) v hodnotě přes 500 ECU (částka se bude pravděpodobně časem zvyšovat). Vadný výrobek: neposkytuje očekávanou bezpečnost za všech okolností, včetně: prezentace očekávaného použití Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Zproštění odpovědnosti výrobce: neuvedl výrobek do oběhu, vada neexistovala v době uvedení do oběhu, výrobek nebyl určen k uvedení do oběhu, vada je důsledkem dodrženi závazných předpisů, stav vědy a techniky neumožnil odhalení vady, vada komponentu vznikla nevhodným užitím ve finálním výrobku Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Spoluodpovědnost: při účasti poškozeného na vzniku škody LZE náhradu snížit nebo zrušit, při účasti třetí osoby na vzniku škody NELZE náhradu snížit Efekty pro spotřebitele: jasná ochrana vymáhá škody na výrobci dokazuje jen škodu a vadu Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Efekty pro výrobce: vymezení odpovědnosti tvrdá orientace na zájmy uživatele možnost úniku z náhrady škody důrazný motiv k zabezpečení jakosti ve vztahu bezpečnosti nástroj konkurenčního boje Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativy v oblasti odpovědnosti za výrobek Efekty pro společnost a stát: odstátnění odpovědnosti za bezpečnost výrobků změna v myšlení státních úředníků i občanů změna ve struktuře a velikosti státní správy (včetně zkušeben) změna v zásazích státu do podnikání ( povolování, schvalování) rámcové právní předpisy (platí stát) podrobné technické normy (platí podnikatelé) průhledné procedury a struktury prokazování shody omezení role státu Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Globální přístup k hodnocení shody Je dán rezoluci 90/C10/01 (21.prosince 1989). Cílem bylo vytvořit podmínky pro vzájemné uznávání v regulované i neregulované sféře. Regulovaná sféra je oblast výrobků a činností (služeb) chráněná státem a jím stanovenými předpisy. Jedná se o ochranu zdraví a života občanů, jejich bezpečnost, protipožární ochranu, ochranu životního prostředí, ochranu majetku pro vlastní i dovážené výrobky. Prokazování shody výrobků (služby) s ustanoveními příslušných předpisů je zde povinné. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Modulární systém posuzování shody Rozhodnuti rady 90/683/EEC o modulech vztahujících se k různým fázím posuzování shody. Součástí modulárního systému jsou směrnice EU s požadavky na jednotlivé výrobkové skupiny. Jsou to např.: 89/686/EEC Osobní ochranné prostředky (PPE) 89/392/EEC Strojní zařízení 89/106/EEC Stavební výrobky 87/404/EEC Jednoduché tlakové nádoby 92/42/EEC Horkovodní kotle na tekutá a plynná paliva 90/396/EEC Plynová zařízení 93/15/EEC Výbušniny pro civilní použití 95/16/EEC Výtahy Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Značka evropské shody CЄ Vyjadřuje shodu se všemi povinnostmi výrobce vyplývajícími ze směrnic EU v regulované oblasti. (výrobce ověřil shodu se všemi relevantními harmonizačními ustanoveními stanovenými postupy). CЄ není certifikační značka a nic neříká o celkové kvalitě výrobku! Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Všeobecná bezpečnost výrobků směrnice 92/59/EEC Cílem je zajistit, aby byly na trh uváděny jen bezpečné výrobky. Odpovědnost každého výrobce, dovozce, dodavatele i prodejce definuje odpovědnost státních orgánů za vytvoření příslušného legislativního a institucionálního prostředí. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Všeobecná bezpečnost výrobků směrnice 92/59/EEC Definice: Výrobek, je jakýkoliv výrobek, který je určen spotřebiteli, Bezpečný výrobek, je každý výrobek, který za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek používání, při současném zohlednění trvanlivosti, nepředstavuje žádné nebo jen minimální riziko Nebezpečný výrobek, je každý výrobek, který neodpovídá definici bezpečného výrobků Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Všeobecná bezpečnost výrobků směrnice 92/59/EEC Povinnosti výrobce: Uvádět na trh pouze bezpečné výrobky Poskytovat informace spotřebitelům Rozpoznat nebezpečí výrobku Chránit se před možnými následky Přijímat opatření k odstranění nebezpečí Včetně stažení z trhu Označování Zkoušení Vyšetřování stížností Informace distributorům Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Legislativní ochrana v ČR Legislativa ČR řešila problematiku v odpovědnosti za výrobek vždy na vysoké úrovni. Právní úprava vychází z občanského a obchodního zákoníku. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Soukromoprávní zákony Občanský zákoník (č. 40/1964 Sb.) - odpovědnost prodejce vůči občanovi spotřebiteli. § 415-419 předcházení škodám § 420-421 odpovědnost za škodu § 422-437 zvláštní odpovědnost § 438-450 náhrada škody § 442 způsob a rozsah náhrady § 597 vada § 598 právo na náhradu nákladů § 612 prodej v obchodě Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Soukromoprávní zákony Obchodní zákoník č.513/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů - odpovědnost za škodu způsobenou porušením závazku v obchodních vztazích, tj. vztahy mezi podnikateli: § 422-435 vady zboží § 436-441 nároky z vad § 447-454 povinnosti kupujícího § 344-351 odstoupení od smlouvy § 3l3-386 náhrada škody § 409-410 kupní smlouva § 411-421 povinnosti prodávajícího (zvláště § 420 množství, jakost, provedení) Zákon 59/98 Sb. 0 odpovědnosti za škody způsobené vadným výrobkem Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Veřejnoprávní zákony - zkušebnictví 22/1997 Sb. O technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů 634/1992 Sb. O ochraně spotřebitele ve znění pozdějších předpisů 64/1986 Sb. O České obchodní inspekci ve znění pozdějších předpisů 505/1990 Sb.O metrologii Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezinárodní spolupráce národních akreditačních orgánů Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D. VUT FAST v Brně Ústav stavebního zkušebnictví vymazal.t@fce.vutbr.cz Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Akreditační systém v ČR Vymezení pojmu akreditace Akreditací se rozumí oficiální uznání, že subjekt akreditace (laboratoř, certifikační orgán, inspekční orgán, ověřovatel EMAS nebo organizátor programů zkoušení způsobilosti) je způsobilý provádět specifické činnosti (laboratoře zkoušky nebo kalibrace, certifikační orgány certifikaci výrobků, systémů jakosti nebo EMS organizací, pracovníků a inspekční orgány inspekce atd.) Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Volná výměna zboží, služeb, kapitálu a osob. Význam akreditace Volná výměna zboží, služeb, kapitálu a osob. Sjednocení technických předpisů a norem. Harmonizace na základě směrnic ES. Rozlišení služeb mezi akreditovanými a neakreditovanými subjekty. Zlepšování jakosti služeb. Rozvoj systémů jakosti. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Český institut pro akreditaci, o.p.s. Český institut pro akreditaci, obecně prospěšná společnost (dále jen ČIA) je národním akreditačním orgánem ČR a zabezpečuje akreditaci: zkušebních a kalibračních laboratoří, certifikačních orgánů, inspekčních orgánů, ověřovatelů pro oblast životního prostředí, organizátorů programů zkoušení způsobilosti. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Předpisová základna pro akreditaci Normy a normativní dokumenty týkající se akreditace. Další důležité normy a normativní dokumenty. Platné MPA. Dokumenty EA vydané ČIA. Dokumenty EA. Dokumenty ILAC. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezinárodní spolupráce NAO Mezinárodní spolupráce národních akreditačních orgánů se rozvíjí na dvou úrovních. První z těchto úrovní je úroveň multilaterální, která se realizuje v rámci mezinárodních organizací sdružující akreditační orgány. Druhou úrovní je pak úroveň bilaterální, kdy se kontaktují jednotlivé akreditační orgány mezi sebou a spolupracují ať již na formálním, či neformálním základě v určitých, jasně specifikovaných oblastech. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezinárodní organizace sdružující AO Mezinárodní organizace sdružující akreditační orgány lze rozdělit na dvě úrovně: Mezinárodní organizace s globální působností Mezinárodní organizace s regionální působností Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezinárodní organizace s globální působností Mezinárodními organizacemi s globální působností jsou v současné době ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), který působí v oblasti zastřešování globální spolupráce regionálních akreditačních organizací zabývajících se akreditací zkušebních a kalibračních laboratoří, a IAF (International Accreditation Forum), které působí v oblasti zastřešování globální spolupráce regionálních akreditačních organizací zabývajících se akreditací certifikačních orgánů. Akreditace inspekčních orgánů je předmětem zájmu jak ILAC, tak IAF. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezinárodní organizace s regionální působností V našem případě se jedná o mezinárodní organizace sdružující akreditační orgány v regionu Evropy (EA). Existují i další regionální akreditační organizace (např. APLAC – Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Ústav stavebního zkušebnictví Způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří podle ČSN EN ISO/IEC 17025 Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D. VUT FAST v Brně Ústav stavebního zkušebnictví vymazal.t@fce.vutbr.cz Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Obecně Laboratoř musí mít vytvořený, zavedený a udržovaný systém managementu jakosti, který je ve shodě s rozsahem všech činností, které laboratoř provádí. Laboratoř musí mít veškerou svou politiku a cíle jakosti, procesy a postupy, návody a zjištění v potřebném rozsahu dokumentovány tak, aby byla schopna zabezpečit jakost služeb, které poskytuje. Politika a cíle jakosti musí být vedením laboratoře stanoveny a dokumentovány v příručce jakosti a musí být zřejmé, že zajišťují požadovanou úroveň služeb Prohlášení o politice jakosti musí být vydáno z pravomoci v laboratoři nejvýše postaveného vedoucího pracovníka. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Obecně Příručka jakosti musí popisovat a/nebo se odvolávat na systém managementu jakosti a všechny postupy a návody. Příručka jakosti musí uvádět přehled veškeré související dokumentace SMJ. Příručka jakosti musí stanovovat odpovědnosti a pravomoci vedení laboratoře a manažera jakosti. Příručka jakosti musí být udržována v aktuálním stavu. Všichni pracovníci laboratoře musí být o dokumentaci systému jakosti informováni, obsah dokumentace jimi musí být pochopen a dokumentace jim musí být dostupná. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Organizace a management Laboratoř, nebo organizace, jejíž je laboratoř částí, musí mít právní subjektivitu. Laboratoř musí být organizována a musí být v činnosti způsobem, který splňuje všechny použitelné požadavky základních akreditačních předpisů. Pokud je laboratoř částí organizace, která provádí jiné činnosti než zkoušení a/nebo kalibrace, pak musí být, za účelem určení případných konfliktů zájmů, stanoveny odpovědnosti všech pracovníků organizace, kteří se podílejí nebo mají vliv na zkoušení a/nebo kalibrace prováděné v laboratoři. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Řízení dokumentů a informačních toků Laboratoř musí zavést a udržovat postupy pro řízení veškeré dokumentace (interní i externí) a informací, které jsou součástí jejího SMJ. Systém řízení dokumentů musí zahrnovat: Postupy pro schvalování a vydávání dokumentů Všechny dokumenty, které laboratoř vytváří, musí být nezaměnitelně označeny a toto označení musí zahrnovat datum jejich vydání a/nebo číslo revize, celkový počet stran (nebo značku identifikující konec dokumentu) a toho, kdo dokument vydal. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Další oblasti, ve kterých musí mít laboratoř stanovenu politiku jakosti, vypracovány postupy a vedeny záznamy. Přezkoumávání požadavků, nabídek a smluv týkajících se služeb poskytovaných laboratoří. Subdodávky zkoušek a kalibrací. Obstarávání služeb a materiálního zásobování Služby zákazníkům a jejich zpětná vazba Stížnosti Řízení neshodných zkušebních a/nebo kalibračních prací Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Další oblasti, ve kterých musí mít laboratoř stanovenu politiku jakosti, vypracovány postupy a vedeny záznamy. Nápravná činnost Preventivní činnost Záznamy Vzorkování (pokud se provádí) Interní prověrky Přezkoumávání managementem (vedením) Výsledky z přezkoumání Zlepšování Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Technická (odborná) způsobilost laboratoře Jedná se o požadavky, které musí laboratoř splňovat, aby byla schopna prokázat svou odbornou způsobilost pro prováděné typy zkoušek a/nebo kalibrací a postupy vzorkování. Správnost a spolehlivost zkoušek a/nebo kalibrací je určena mnoha hledisky. Tato hlediska zahrnují podíl lidského faktoru, umístění a podmínky prostředí, zkušební a kalibrační metody a metody jejich validace, zařízení, návaznosti měření, vzorkování a zacházení se zkušebními a kalibračními předměty. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Technická (odborná) způsobilost laboratoře Do technické způsobilosti laboratoře spadá: Pracovníci Umístění a podmínky prostředí Zkušební a kalibrační metody Zařízení Návaznost měření Odběr vzorků Zacházení s předměty, které mají být zkoušeny nebo kalibrovány Zabezpečování jakosti výsledků zkoušek a kalibrací Uvádění výsledků Odkazování se na akreditaci Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Identifikace a náprava zneužívání statutu akreditace ze strany ZL Obecně lze říci, že akreditované laboratoře jsou akreditované pouze pro rozsah činností, které jsou stanoveny v osvědčení o akreditaci a jeho přílohách. Akreditované laboratoře se nesmějí odkazovat na akreditaci způsobem, který by poškozoval pověst národního akreditačního systému a národního akreditačního orgánu a není jim dovoleno v rámci odkazování se na akreditaci činit prohlášení, která jsou dle národního akreditačního orgánu zavádějící nebo neověřená. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Zneužívání statutu akreditace Je zřejmé, že existuje celá řada způsobů, jak mohou laboratoře zneužívat nebo špatně vykládat svůj statut akreditovaného subjektu. Je třeba též zdůraznit, že zneužití statutu akreditace nemusí být vždy záměrné a úmyslné. V některých případech se jedná o prohřešky v důsledku chybné interpretace základních akreditačních pojmů a kritérií. Tato skutečnost však nemění nic na tom, že se takovýmito zneužitími statutu akreditace musí příslušný akreditační orgán zabývat. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Protokoly o zkouškách Zpracování protokolu o zkoušce Výsledky prováděných laboratorních analýz se zaznamenávají dle definovaných pravidel a slouží jako podklad pro zpracování protokolu o zkoušce. Protokol o analýze vzorku může obsahovat i výsledky neakreditovaných laboratorních analýz a ty musí být řádně označeny jako neakreditované. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Protokoly o zkouškách Protokol o analýze vzorku obsahuje tyto náležitosti: Název a adresu laboratoří Evidenční číslo protokolu o analýze vzorku, číslo strany a celkový počet stran Identifikaci zákazníka Popis a identifikaci zkušebního předmětu Datum přijetí zkušebního předmětu a datum provedení laboratorní analýzy Použitou zkušební metodiku Popis odběru vzorků – kde je to vhodné Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Protokoly o zkouškách Protokol o analýze vzorku obsahuje tyto náležitosti: Identifikace každé použité nenormalizované metody nebo postupu Údaj o nejistotě měření Datum vydání protokolu o analýze vzorku, jméno, podpis a funkci osoby odpovědné za technickou správnost výsledků laboratorní analýzy a celého protokolu Prohlášení o tom, že výsledky laboratorních analýz se týkají pouze zkoušených Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezilaboratorní porovnávání Mezilaboratorní porovnávací zkoušky se organizují pro různé účely. Jejich princip spočívá v tom, že na měřeních stejného objektu se podílí několik laboratoří, čímž se sníží riziko vzniku systematických chyb a do určité míry se objektivizuje výsledek. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Mezilaboratorní porovnávání Hlavní účely můžeme popsat takto: Porovnávání mezinárodních ethalonů v rámci metrologických laboratoří, při kterém se účastní několik zemí za účelem zabezpečení jednotnosti měření v mezilaboratorním měřítku. Certifikace referenčních materiálů v případech, kdy neexistuje vhodná metoda, dávající spolehlivé výsledky Mezilaboratorní porovnávání měření v rámci prověrky SMJ Testování různých analytických metod. Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.

Děkuji, za pozornost Ing. Tomáš Vymazal, Ph.D.