EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY /EFSA/ a vědecká stanoviska k účinnosti známějších složek doplňků stravy MUDr. Jan Vavrečka Přednáška C
Vědecký důkaz má v dané společnosti v daném čase jednu jedinou hranici mezi Dostatečně dokázáno / Nedostatečně dokázáno Co je to vědecký důkaz? A) Vědecký důkaz je klinická studie dostatečně široká a dostatečně signifikantní pro určitý závěr. B) Vědecký důkaz je přijetí MOŽNÉHO DŮKAZU dostatečně odbornou a nezávislou autoritou (obcí), která je schopná jej vyhodnotit v kontextu jiných možných protichůdných důkazů a vědecky známých skutečností. VĚDECKÝ DŮKAZ
Všeobecně přijímaný VĚDECKÝ DŮKAZ
Všechno, co není vědecky dostatečně dokázáno, je pochybné. Pochybnými informacemi je zakázáno na celém území ES přivádět spotřebitele k obchodnímu rozhodnutí (koupi). INFORMACE, KTERÉ NEJSOU VŠEOBECNĚ VĚDECKY PŘIJÍMANOU SKUTEČNOPSTÍ SE NESMÍ OBJEVIT V ŽÁDNÉ REKLAMĚ A NA OBALE ŽÁDNÉHO VÝROBKU. Vzhledem k tomu, co vše je kolem pozorováno, byla EFSA pověřena přezkoumat všechna ZDRAVOTNÍ TVRZENÍ v marketingu potravin a s platností pro všechny členské státy ES k nim vyjádřit stanovisko odborné vědecké obce. NEDOSTATEČNOST VĚDECKÉHO DŮKAZU
TVRZENÍ: physiological immune responses of the skin in relation to UV radiation (sun exposure) Podporuje imunitní reakci kůže a chrání ji proti účinkům UV záření. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: β-karoten
TVRZENÍ: maintenance of joints, reduction of inflammation Podpora zdraví kloubů a redukce zánětů v souvislosti s osteoartrózou. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: Glucosamin sulfát, Chondroitin sulfát, MSM
TVRZENÍ: decreasing potentially pathogenic intestinal microorganisms; maintenance of immune system Snižují počet patogenních střevních bakterií a tím podporují zdraví trávicího traktu; podpora imunitního systému. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: Laktobacily, probiotika /různé kmeny/
TVRZENÍ: maintenance of normal blood pressure; maintenance of normal (fasting) blood concentrations of triglycerides maintenance of normal HDL-cholesterol concentrations; maintenance of normal LDL-cholesterol concentrations and maintenance of joints Normální krevní tlak, normální hladina triglyceridů - ANO Normalizace hladin cholesterolu a podpora zdraví kloubů - NE PRAVDA / NEPRAVDA EFSA: Omega 3 mastné kyseliny EPA, DHA, DMA, n-3 LCPUFA
TVRZENÍ: and protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage, energy-yielding metabolism, and delay in the onset of fatigue and enhancement of physical performance Ochrana před volnými radikály, podpora metabolismu v zátěži. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: Taurin
„ Devil not so bad in EFSA health claim details ! “ Vědecká stanoviska EFSA okamžikem svého vydání označila za nelegální praktický celý sektor výroby doplňků stravy a mnoha potravin a nepřímo poukázala na dlouhodobou naprostou neschopnost (nevůli?) státních orgánů všech členských států ES efektivně chránit veřejný zájem a bránit klamání spotřebitele. (U nás: SZPI, SÚKL, KŽÚ, RRTV, KHS)
TVRZENÍ: maintenance of joints Podpora zdravých či ohrožených kloubů. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: Hyaluronová kyselina
TVRZENÍ: maintenance of joints, tendons, and connective tissue, protection of DNA, proteins and lipids from oxidative damage, maintenance of visual acuity, maintenance of blood cholesterol concentrations and maintenance of low plasma concentrations of C-reactive protein Podpora prakticky všeho… NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: Asthaxanthin
TVRZENÍ: Mnohá, různá….. NEPROKÁZÁNO = NEPRAVDA EFSA: / Všechny dosud hodnocené extrakty z bylin /
TVRZENÍ: regulation of body composition in people with light to moderate overweight Redukce podkožního tuku CLA – Konjugovaná linolová kyselina (Lídr hubnoucího trhu.) Pierre Fabre Dermo Cosmetique (Velký farmaceurický koncern.) Výrobce předložil klinické studie vůči účinkům CLA realizované podle farmakologických standardů – výroby léčiv. KAUZA: ELANCYL GLOBAL SILHOUETTE
Z VÝROBCEM DOLOŽENÝCH STUDIÍ: 3g CLA / den po dobu 12 týdnů – výsledky: ztráta 0,97 cm v pase ztráta 0,82 cm na břiše ztráta 0,65 cm přes boky ztráta 0,31 cm přes stehno Dosažené rozdíly se neudržely více než 84 dní vůči kontrolní skupině. Vzhledem k minimálnímu přínosu pro spotřebitele stran jeho evokovaného očekávání: NEDOSTATEČNÉ = ZAMÍTNUTO = NEPRAVDA KAUZA: ELANCYL GLOBAL SILHOUETTE
CLA v tabletové podobě na našem trhu:
Děkuji za pozornost