Úvod do farmakologie Co je to farmakologie???

Co je to farmakologie ? Farmakologie je vědní obor zabývající se účinky látek (farmak) na živé organismy a jejich osudem v organismu věda,studující interakci látek a organismu na všech úrovních složitosti (molekulární, buněčné, orgánové, celého organismu) cílem studia je určení, zda a jak je možno látku použít jako léčivo Farmacie – zabývá se léky po stránce chemické, technologické a obchodní

vývoj nových léků (preklinicky x klinicky) sledování používání léků (TDM) každý rok celosvětově cca 40 nových léčiv (NCE) v ČR 98% kontaktů pacient-lékař končí předpisem NÚ léčiv jsou příčinou 6,5% hospitalizací (minimálně třetině lze předejít) hospitalizovaní pacienti v 6,7% zažijí závažnou nežádoucí příhodu, 0,32% na ní umírá (tj. 4-6. příčina úmrtí celkem)

Farmakologie základní, speciální farmakologie molekulární farmakologie experimentální (preklinická) farmakologie klinická farmakologie klinická farmakokinetika (TDM) farmakoepidemiologie, farmakovigilance farmakoekonomika farmakogenetika

Základní (obecná) farmakologie studuje obecně platné zákonitosti, jimiž se řídí interakce organismu a farmaka - tj. jeho osud v organismu, mechanismus působení, vzájemné vztahy účinků několika farmak apod.

Speciální farmakologie zkoumá jednotlivé látky a jednotlivé skupiny léčiv, které ovlivňují jednotlivé fyziologické systémy nebo patologické stavy organismu např. antihistaminika, anestetika

Molekulární a experimentální farmakologie Molekulární farmakologie sleduje účinky léčiv na molekulární úrovni Experimentální farmakologie - molek. úroveň - zvíře - člověk

Klinická farmakologie Farmakokinetika - se zabývá studiem změn koncentrace farmak v organismu v závislosti na čase jde o odpovědi na otázky kde a jak rychle je látka vstřebávána, jak je transportována, jak se v organismu rozděluje, přeměňuje a v jaké formě, jak rychle a kudy je vylučována Farmakokinetika se tedy zabývá otázkami působení živého organismu na chemickou substanci

Farmakodynamika - nauka o mechanismu účinku léčiv zabývá se studiem působení farmak na místě jejich zásahu jde o odpovědi na otázky kde, jak a proč dochází k účinku léčiva zabývá se otázkami působení bioaktivních látek na organismus

Farmakoepidemiologie sleduje chování léku ve společnosti a zjišťuje rizika a prospěšnost terapie vedle faktorů jako je chemická podstata léčiva a interakce léčiva se somatickými strukturami, je nutné brát v úvahu i faktory vnějšího prostředí jako je chování zdravotníka, chování samotného pacienta - compliance a chování společnosti k léku - marketing, konkurence, způsob úhrady

Farmakovigilance sledování bezpečnosti léčiv v klinickém zkoušení a praxi identifikace bezpečnostních rizik léčiv opatření ke zvyšování bezpečnosti léčiv CÍL: minimalizovat riziko spojené s používáním léčiv

Farmakoekonomika jejím cílem je přinášet podklady pro rozhodování, jak racionálně užít studovaná léčiva. sleduje náklady na jednotlivé lékové skupiny nebo jednotlivá léčiva a jejich účinnost a srovnává tak efektivní vynakládání peněz na jednotlivé léčebné postupy, či na jed. části farmakoterapie

Farmakogenetika sleduje interakce léčiva s organismem z hlediska genetiky - závislost účinku léčiv na genetických faktorech

Farmakologie jako předpoklad racionální farmakoterapie Racionální FT = správný lék, správnému pacientovi, ve správné dávce a formě, ve vhodnou dobu, za rozumnou cenu

Postup racionální FT určení pravděpodobné diagnózy pochopení patofyziologie a možností farmakoterapie pochopení farmakologie (FK/FD) vybraného léku výběr nejvhodnějšího léku (účinnost, KI, NÚ, LI, cena)

výběr cílů léčby..účinnost, snášenlivost (risk/benefit) vytvoření terapeutické aliance s pacientem (compliance) zpětná vazba…optimalizace

LL, LP, L LL + PL = LP LP - forma, obal, označení L - se označují hotové výrobky (připravené v lékárně nebo jako hromadně vyráběné přípravky) určené k vydání lékaři, pacientu, - LP po podání do organismu

ČESKÝ LÉKOPIS 2002 PHARMACOPOEA BOHEMICA základní dílo normativního charakteru s celostátní závazností obsahuje předpisy o kvalitě, kontrole, skladování a vydávání léčiv a udává běžné terapeutické dávky a o dávky maximální léčiva zařazena do lékopisu se nazývají OFICINÁLNÍ (officina = lékárna) 5 dílů

1. díl ČL 2002 Evropská část, která obsahuje: - všeobecné zásady (terminologie, značky, symboly, obecná ustanovení) - zkušební metody (přístroje, pomůcky, F-CH metody, zkoušky totožnosti) - část věnovaná obalům a obalovým materiálům - zkoumadla - obecné texty (sterilita, technologie vakcín)

Obecné články – extrakta, imunosera, radiofarmaka (výroby, vlastnosti, zkoušky totožnosti a na čistotu, stanovení obsahu, označení) Obecné články lékových forem – LL, PL, vehiculum capsule, tablety ...

2. Díl ČL 2002 speciální část - obsahuje jednotlivé lékopisné články pro jednotlivé léčivé a pomocné látky zařazené v abecedním pořadí A - D

3. Díl ČL 97 E - O

4. Díl ČL 2002 P – Z vakcíny pro hum. a veterinární použití imunoséra pro hum. a veterinární použití homeopatické přípravky vlákna pro hum. a veterinární použití vaty

5. Díl ČL 2002 Národní část ČL 2002 složení lékopisné komise obecné statě a tabulky speciální část - léčivé a pomocné látky (A-X) - léčivé přípravky (A-Z) - vaty

Národním specifikem jsou potom připojené tabulky - celkem 11 Tabulka 1 - omamné a psychotropní látky (§§, §), uchovávají se samostatně ve zvláštní místnosti nebo v uzamčené skříni omamné látky - modrý pruh

Tabulka 2 - Venena - obsahuje velmi silně účinná léčiva (zvláštně nebezpečné jedy ) (++) uchovávání v uzamčené skříni Tabulka 3 - Separanda- léčiva silně účinná a žíraviny (+) uchovávání odděleně od ostatních léčiv

Tabulka 4 -Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé obsahuje doporuč. dávky v gramech (pokud není uvedeno jinak) a to tak, jak byly odvozeny v klinických studiích a jak je upravuje klinická zkušenost pro různé způsoby aplikace jedná se o dávky jednorázové (jednotlivá terapeutická dávka) nebo dávky na den (denní terapeutická dávka)

tyto dávky jsou uvedeny pro orientaci lékaře a lékárníka tyto dávky jsou uvedeny pro orientaci lékaře a lékárníka. Lékař pak upravuje dávku podle požadovaného terapeutického účinku, vnímavosti nemocného, jeho tělesné hmotnosti, stavu,trvání léčby atd. doporučené dávky uvedené v tabulce odpovídají průměrnému dávkování a slouží jako vodítko

tabulka obsahuje u silně účinných léčiv také maximální dávky tabulka obsahuje u silně účinných léčiv také maximální dávky.To jsou takové dávky pro člověka, které nesmí lékárník překročit (jak jednotlivé, tak dávky denní) pokud to lékař nevyznačí na receptu. při překročenní dávky - povinnost vypsat slovy + označit !

Tabulka 5 -Doporučené terapeutické dávky pro děti obsahuje dávkování léčiv u kojenců a dětí do 15 let Tabulka 6 - pro zvířata Tabulka 7 – závislost relativní hustoty na obsahu etanolu (lihová tabulka)

Tabulka 8 – izotonizace vodných roztoků léčiv připravovaných v lékárnách Tabulka 9 – latinské, anglické a české názvy obecných statí a článků ČL 2002 Tabulka 10 – standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů Tabulka 11 – relativní atomové hmotnosti prvků

ČL 2002 - Doplněk 2003 tato část obsahuje nové texty (3 obecné statě a 70 článků), revizní texty (21 obecných statí, 2 obecné články, 7 obecných článků lékových forem a 146 článků – monografií) a korigované texty (5 obecných statí a 69 článků – monografií) do národní části Doplňku 2003 bylo nově zařazeno jedenáct nových článků základních infúzních roztoků a nové články Phenolum liquefactum a Formaldehydi Kutvirti gargarisma .

ČL 2002 - Doplněk 2004 tato část obsahuje nové texty (3 obecné statě a 69 článků), revizní texty (13 obecných statí, 2 obecné články, 2 obecné články lékových forem a 170 článků-monografií) a korigované texty (8 obecných statí a 74 článků-monografií) do Národní části ČL 2002 – Dopl. 2004 byly zařazeny čtyři nové články (Gelatum Holt Carbonis detergens tinctura, Unguentum acidi salicylici 1% cum etheroleo lavandulae a Salia pro gargarismate pulvis) a tabulková část byla doplněna a revidována v návaznosti na nové texty.