© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

Mgr. Ivana Rufferová Praha, říjen 2016 FIXOVANÁ ÚHRADA FIXOVANÁ ÚHRADA Mgr. Ivana Rufferová Praha, říjen 2016 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

Co je „fixovaná” úhrada Jedná se o základní úhradu za ODTD a podmínky úhrady, které se „zafixují“ v předchozím, většinou revizním správním řízení Legislativní rámec – postupujeme dle § 39c odst. 7 a 8 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZoVZP“) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

Kdy lze použít fixovanou úhradu FIXOVANÁ ÚHRADA Kdy lze použít fixovanou úhradu v individuálním správním řízení (ISŘ) – stanovení/změna VAPÚ na žádost, změna VAPÚ ex-offo - nejčastěji v revizi úhrad LP – u SLLP (§ 39b odst. 12 písm. a) ZoVZP*), u 1.PP (snižuje se zafixovaná základní úhrada) * § 39b (12) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek, u kterých je více než 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví a) součtem úhrad za obvyklou denní terapeutickou dávku příslušných samostatně hrazených léčivých látek stanovených podle § 39c odst. 7 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

Dle čeho fixujeme Pravomocná vykonatelná revize FIXOVANÁ ÚHRADA Dle čeho fixujeme Pravomocná vykonatelná revize V případě, že nelze, pak dle správního řízení (SŘ) rozhodnutého před 1. 1. 2010 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

FIXOVANÁ ÚHRADA Jak fixujeme Lze provést pouze ve správním řízení, kde předmětný LP/PZLÚ obsahuje LL, která je zaměnitelná se skupinou v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků, na kterou již proběhla alespoň 1 revize úhrad, a tato revize je pravomocná (+ vykonatelná nejpozději k vydání ROZ v předmětném řízení) Fixuje se vždy k poslední pravomocné revizi (hloubková, ale i zkrácená) Pokud nelze fixovat dle revize, potom ZÚ/ODTD fixována podle ISŘ rozhodnutého před 1. 1. 2010 (tzn. pokud zatím žádná revize předmětné LL/RS ještě není pravomocná, fixujeme dle posledního („nejnovějšího“) pravomocného ROZ v ISŘ předmětné LL/RS, které bylo rozhodnuto před 1. 1. 2010) – již velmi zřídka © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

FIXOVANÁ ÚHRADA Jak fixujeme II. Fixování probíhá tak, že při výpočtu úhrady „zafixujeme“ základní úhradu za ODTD, následně se vypočte úhrada za jednotku lékové formy a nakonec jádrová úhrada za balení LP/PZLÚ – JUHR Z jádrové úhrady za balení se následně vypočte úhrada pro konečného spotřebitele (UHR) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

FIXOVANÁ ÚHRADA Jak fixujeme - v případě fixování ke správnímu řízení vedenému podle předchozí právní úpravy (vyhláška č. 92/2008 Sb., platná do 30.11.2011) Nutný přepočet ZÚ/ODTD na tzv. JEKV – jádrovou základní úhradu Dle vzorce MZ: „JZÚ = [ZÚ /DPH – (NÁPOČET / (počet ODTD v balení ref. LP / 1)] / sazba“ ze stanoviska Ministerstva zdravotnictví č. j. MZDR73123/2011 vydaného dne 9. 11. 2011 Úhrada za jednotlivé síly počítána dle nové legislativy -> v případě fixování ke správnímu řízení vedenému dle předchozí právní úpravy může u stejných sil dojít k odlišnému výsledku (vlivem ne/použití koeficientu) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019

Děkujeme za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 11.1.2019