MUDr. JUDr. Petr Honěk náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči Centrová péče MUDr. JUDr. Petr Honěk náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči

Vývoj centrové péče (2011 – 2016)

Co nás čeká ? Centrové přípravky – 57 probíhajících individuálních správních řízení (nové léčivé přípravky/u stávajících léčivých přípravků rozšíření úhradových kritérií o nové indikace) vývoj potenciálních dopadů do rozpočtu VZP ČR v letech (2018-2022) bez zohlednění nárůstu počtu pacientů u již hrazených farmakoterapeutických intervencí kalkulace zohledňuje 60% podíl VZP ČR Skupiny potenciálně generující významné navýšení nákladů hematoonkologické a onkologické intervence inhibitory PCSK9 1. rok 3. rok 5. rok 1,3 mld. Kč 2,3 mld. Kč 2,9 mld. Kč

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla pro jednání s farmaceutickými společnostmi reflektuje trend nárůstu moderní léčby a nákladů na ni zefektivňuje procesy umožňující vstup nových léčivých přípravků do systému veřejného zdravotního pojištění platnost a účinnost od 1. 2. 2017 https://www.vzp.cz/o-nas/aktuality/metodika-pro-posuzovani-lecivych-pripravku-a-pravidla-jednani-s-farmaceutickymi-spolecnostmi

Metodika VZP ČR Farmakoekonomické hodnocení nákladová efektivita hodnocení v kompetenci Státního ústavu pro kontrolu léčiv v případě nesplnění podmínky nákladové efektivity: úprava ceny – DNCV, Smlouva o úhradě, Smlouva o ceně snížení úhrady změna indikačních kritérií dopad do rozpočtu- v centru pozornosti plátce alokace finančních prostředků v souladu se ZPP horizon scanning Limit BI pro rok 2017 stanoven ve výši 10 mil. Kč

Snižování cen výrobce u centrových přípravků VZP ČR průběžně monitoruje vývoj cen v rámci EU od začátku roku 2017 – podány 4 žádosti o snížení MCV Léčivý přípravek Diagnostická skupina Pokles ceny výrobce pro jednotlivé kódy léčiva Ofev idiopatická plicní fibróza - 35,0% - 15,6% Lemtrada roztroušená skleróza - 11,6% Tecfidera - 10,7% - 12,6% Glivec hematoonkologie gastrointestinální stromální tumory - 9,2% - 9,4% Uzavření Smlouvy o dohodnutých nejvyšších cenách výrobce (DNCV) Imatinib TEVA DNCV -40,0%

Biosimilars Úspory a další vývoj Kontinuální monitorování maximálních cen biosimilars a originálních biologických léčivých přípravků v rámci zemí referenčního koše Pozitivní doporučení nejméně nákladných léčiv (v rámci ATC) v centrech se zvláštní smlouvou Monitoring a vyhodnocení využívání nejméně nákladných variant léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče v centrech se zvláštní smlouvou Zkrácené revize výše úhrad v nákladově významných skupinách Vstup biosimilars do nákladově významných skupin (léčivé přípravky s LIM „S“) v roce 2017 účinná látka trastuzumab účinná látka rituximab

Náklady na BIOSIMILARS v porovnání s originálním biologickým LP v centrové péči (v mil. Kč) L04AB02 – infliximab   2013 2014 2015 2016 Originální LP REMICADE 403 422 366 273 Biosimilars REMSIMA 14 107 180 INFLECTRA 2 10 celkem 16 117 190

Vývoj nákladů na BIOSIMILARS v porovnání s originálním biologickým LP (v mil. Kč) L03AA02 – filgrastim Originální LP - Neupogen

Pozitivní doporučení v centrech od prosince 2015 zveřejňuje VZP ČR na webových stránkách Výzvu pro držitelé rozhodnutí o registraci (dále jen „držitel“) pouze pro léčivé přípravky s LIM „S“ cenová nabídka držitele musí činit slevu z jádrové úhrady dle aktuální výzvy VZP ČR aktivně doporučuje využití daného LP a zároveň monitoruje a vyhodnocuje jeho preskripci v rámci poskytování zdravotní péče

Pozitivní doporučení v centrech Poslední zveřejněná výzva VZP ČR v léčivé látce bosetan/etanercept/infliximab – min. 15% sleva z jádrové úhrady Nabídka pouze ve skupině infliximabu (Flixabi) imatinib – min. 32% sleva z jádrové úhrady Remsima 100mg (infliximab) od 1.6.2016 do 31.5.2017 Flixabi 100mg (infliximab) od 1. 6. 2017

Spotřeba BIOSIMILARS (ODTD) v porovnání s originálním biologickým LP L03AA02 – filgrastim Originální LP – Neupogen