Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR,

Prezentace na téma: "Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR,"— Transkript prezentace:

1 Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s. Prednáška prednesená na 7. ročníku odborného seminára Slovenského kozmetologického zväzu KOZMETIKA - ZDRAVIE - KRÁSA Interbeauty, Bratislava 30.9.2005 Prezentované so súhlasom autorky Kopírovanie nie je povolené

2 Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu Obsah: - Co je to SVP - Vztah mezi SVP a ostatními ISO - Přínos SVP a ISO - Příprava na SVP - doporučení

3 Co je to SVP ? Správná výrobní praxe Good Manufacturing Practice (GMP) systém managementu pro řízení organizace s ohledem na bezpečnost výrobku a spotřebitele

4 SVP nebo GMP Farmaceutický průmysl 70. léta Zdravotnické prostředky 90. léta

5 Příklady systémů managementu:. Finanční (Cash-flow, …) ISO 9001:2000 systém managementu jakosti ISO 9001:2000 systém managementu jakosti ISO 14001 systém managementu pro životní prostředí ISO 14001 systém managementu pro životní prostředí OHSAS 18001 systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci OHSAS 18001 systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele

6 Finanční systém podnikového řízení Generální ředitel Ekonomický úsek Obchod a marketing, skladováníVýrobaKontrola Personální úsek

7 SMJ, EMS, OHSAS Generální ředitel x Obchod, skladování VýrobaKontrola Personální úsek

8 SVP Generální ředitel xSkladováníVýrobaKontrola Personální úsek

9 Co mají společné systémy managementu ? PDCA

10 P D C A Strategie (Politika), Cíle, Procesy, Podmínky Analýza údajů, nápravná a preventivní opatření, přezkoumání cílů Měření, monitorování, neshody, audity Realizace procesů Plan Do Analyse Check

11 Co přináší systémy managementu? Odpovědnost vedení Odpovědnost vedení Definované činnosti a podmínky Definované činnosti a podmínky Definovaná místa kontroly a limitní meze Definovaná místa kontroly a limitní meze Zpětná vazba Zpětná vazba Zlepšování ZlepšováníCertifikát

12 Co je to certifikace ? Kontrola nezávislou organizací: - Zda podnik zavedl systém managementu - Zda podnik pracuje podle systému - Zda systém odpovídá ISO Ano certifikát 1x 3 roky, kontrola 1x/rok

13 Kdo potřebuje certifikát SVP ? * Stát (bezpečnost a zdraví obyvatel) * Výrobce (prevence bezpečnosti výrobku) * Odběratel - dovoz do 3. zemí, smluvní výrobce, řetězce EU (záruka kvality a bezpečnosti výrobků a služeb)

14 Předpis SVP: ISO/CD 22 716 ISO/CD 22 716 Datum vydání: 2006 – 2007 Akreditace certifikačních společností Certifikace SVP: 2007

15 Budoucnost SVP - Požadavky na SVP nebudou nižší - Příklon k povinnému certifikátu SVP SVP Existenční záležitost

16 Příklady z ISO 22716 - Oddělené toky materiálů, výrobků, osob - Práce s „otevřenou formou“ v kontrolovaných prostorách - Omyvatelné stropy, stěny, podlahy, zařízení - Předpis pro potrubí, odtok, kohouty - Neotvíratelná okna

17 Požadavky SVP - Investice (velikost podniku, technologie, výrobky) - Čas (studie, projekty, stavební povolení, realizace) …………………….... 2008

18 Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 2 souběžné cesty: 1) Integrovaný systém řízení 1) Integrovaný systém řízení - ISO 9001 a ISO 22 716 2) Rekonstrukce prostor 2) Rekonstrukce prostor - ISO 22 716

19 Proč ? 1) Získáte čas ( neodkládat zavedení SVP až po rekonstrukci) 2) Systém managementu potřebuje zrát, lidé si musí zvyknout na novou práci. 3) Získáte certifikát integrovaného systému s prvky SVP za 1 rok.

20 Co je to integrovaný systém ISO 9001 a SVP ? Systém managementu podle ISO 9001 s požadavky ISO 22716

21 Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 5./3. Odpovědnost vedení (org. schéma, pravomoce, zodpovědnosti, představitel vedení pro SVP) 6.2./3.4. Vzdělávání SVP (výroba, kontrola, skladování) - /3.5. Hygiena a zdraví zaměstnanců (hygiena, oblékání pracovníků, zdravotní prohlídky) - /3.6. Režim návštěv (školení, hygiena, oblékání)

22 Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 7.5. /4.10. Čištění a sanitace VZ a VP (systematická pravidla) - /4.13. „Pest control“ DDD (hmyz, hlodavci, ptáci…) 6.3./5.6. Preventivní údržba zařízení ( preventivní) 7.4./6. Vstupní materiály : suroviny ( včetně vody), obalové materiály: specifikace, přijímání, vstupní kontrola, uvolňování do výroby

23 Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 7.5.3./6.4. Identifikace a sledovatelnost ( vstupní materiály, nerozplněné produkty, výrobky) 7.5.5./6.6. Skladování ( pravidla, podmínky pro vstupní, meziprodukty, výrobky, karanténní prostory, izolace, manipulace) 7.5./7. Výroba: předpisová a záznamová dokumentace, všechny operace včetně kontrol, skladování, přepracování, balení

24 Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 8.2.3./9. Kontrola: předpisová a záznamová dokumentace, kritéria přijatelnosti, zacházení s nevyhovujícími výsledky, činidla, vzorkování, vrácené výrobky) 8.3./10. Neshodné výrobky 4.2./13. Řízení odchylek - / 11. Odpady ( zákon o odpadech )

25 Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 7.5.4./12. Smluvní výroby 8.2.1/14. Reklamace a stahování výrobků 4.2./17. Řízení dokumentace 4.2./15. Řízení změn 8.2.2./16. Interní audity (odlišnosti ve vzdělávání auditorů)

26 Příprava na zavedení SVP ad 1) ad 1)Vedení: - prostudovat požadavky ISO 9001 a 22716 - jmenovat představitele pro SVP Představitel: návrh postupu zavedení SVP ( konzultační firma, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

27 Příprava na zavedení SVP ad 2) ad 2)Vedení: - prostudovat požadavky ISO 22716 - jmenovat osobu zodpovědnou za rekonstrukce Jmenovaná osoba: -návrh postupu ( poradenství v SVP, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

28 Příprava na zavedení SVP Základní prvek zavedení SVP Podpora vedení ! Podpora vedení ! Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy

29 Příprava na zavedení SVP Poradenství ad 1) integrovaný ISO 9001/22716 - doporučení: společnosti navázané na certifikační firmy Poradenství ad 2) SVP stavební - doporučení: specialisté na „čisté prostory“ (léčiva, lékárny, nemocnice, elektrotechnická výroba)

30 Přeji hodně úspěchů s SVP ! Děkuji za pozornost.

31 RW TUV PRAHA spol. s r.o. Pod Hájkem 1 180 00 Praha 8 Tel. 296 587 201-202 www.RWTUV.cz Ing. Eva Čížková GSM: 731 017 874