Systém sledování spotřeb VLP v ČR a v EU L. Pokludová, ÚSKVBL Brno Seminář AVL Větrný Jeníkov,

Důležitost sledování prodejů/spotřeb „Decreasing the overall use of antimicrobials in food-producing animals should be of high priority in the EU“ Source: Expert conclusion in “EFSA evaluates the public health risk of bacterial strains resistant to certain antimicrobials in food and food-producing animals“, 2 August 2011

Sledování spotřeb antimikrobik ve veterinární medicíně – ČR Probíhá od roku 2000, konsolidovaná data od 2003 Databáze atb v registrovaných veterinárních léčivých přípravcích na ÚSKVBL dle klasifikace ATCvet, Sběr údajů z úrovně distributorů a mícháren medik.krmiv Sleduje se: celková spotřeba antibakteriálních látek (kg), celková spotřeba antibakteriálních látek (kg), spotřeba v rámci jednotlivých skupin ATB (kg), spotřeba v rámci jednotlivých skupin ATB (kg), spotřeba jednotlivých antibakteriálních látek (kg). spotřeba jednotlivých antibakteriálních látek (kg). Možnost porovnání spotřeby s ostatními EU státy Možnost sledování spotřeby ATB dle jednotlivých indikací (např. ATB podaná intramammárně)

Publikace dat

EUROPEAN SURVEILLANCE OF VETERINARY ANTIMICROBIALS CONSUMPTION

Milníky projektu ESVAC 5/2009 první otevřená diskuse HMA jednání 5/2009 první otevřená diskuse HMA jednání Mariánské Lázně (AMR jako jedna z priorit FR, CZ, SE předsednictví) Mariánské Lázně (AMR jako jedna z priorit FR, CZ, SE předsednictví) 10/2009 Technical Consultative Group (TCG) - ČR jedním ze zakládajících (10) členů TCG ČR jedním ze zakládajících (10) členů TCG 2010 – první publikace 10 států Evropy, včetně ČR Grave et al., data 2007 korigovaná na populace zvířat Grave et al., data 2007 korigovaná na populace zvířat 2011 – zpráva Trendy ve spotřebách… EMA, 9 států Evropy, včetně ČR EMA, 9 států Evropy, včetně ČR 2012 – harmonizovaná data 2010 (předpoklad 20 států EU, včetně ČR)

European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) Results and state of play Kari Grave/Jordi Torren Edo/Arno Muller/David Mackay, Combating Antimicrobial Resistance-Time for Joint Action, March 14-15, 2012, Copenhagen, Denmark

ESVAC fáze projektu ESVAC I. Pilotní projekt ( ) ESVAC II. Operational Phase (2012 =>) sběr dat o spotřebách ze všech čs + druhy zvířat ESVAC III. Sběr detailních dat (2013 =>) Sběr dat: Celkové spotřeby, Odhady spotřeb u jednotlivých druhů zvířat Aktuální používání ATM (např. hromadná vs. individuální medikace) Další etapa - - potřeby upřesněné na druhy zvířat a produkční kategorie - - indikace - - definované dávky pro jednotlivé druhy zvířat

ESVAC – nejbližší budoucnost Data 2010 analýza vyplněné ESVAC templáty + validace 20 čs hotova Publikace reportu předpoklad XI/2012 Vyvinut + nyní další upgrade software skladování, validate, zacházení a analýza dat (včetně zajištění ochrany dat) Sběr dat 2011 Pracovní podskupina – sledování spotřeb dle druhů/produkčních kategorií zvířat Pracovní podskupina „jednotky měření“ – tj. definované dávky

Údaje o spotřebách/používání Potřeba shromažďování dat o používání (místo dat o prodejích, spotřebách) u cílových druhů, produkčních kategorií) (Akční plánu EK i Návrh Závěrů Rady) Příklad (fluoro) chinolony a jejich „místo v žebříčku“ spotřeb a používání brojleři, Belgie :

Porovnání pozice v žebříčku pomocí různých parametrů: Příklad používání (fluoro)chinolonů u brojlerů ENR +FLU UDD 25,2 (4) DDD 22 (3) Total use (Kg) 4,7 (7)

Hlavní cíl: HARMONIZACE Zajištění porovnatelnosti a validity dat Harmonizované a odsouhlasené TCG a členské státy: ESVAC protokol ESVAC Data Collection Form (= ESVAC templát) Příklady jak správně vyplnit ESVAC templát ATC vet kódy harmonizace ! Konverzní faktory ! Reportování vícesložkových VLP ! Báze vs. soli - diskuse ! …

ESVAC – www documents available

ESVAC první zpráva 10 států Evropy (8 čs) 2007 datasets (except DE dataset): CZ, DK, FI, FR, DE, NL,SE,UK + NO and CH Publikace : Grave, K., Torren Edo, J., Mackay, D., Comparison of the sales of veterinary antibacterial agents between 10 European countries. J Antimicrob Chemother; 65: 2037–2040.

ČR vs. ostatní státy Evropy Modified from : Grave, K., Torren Edo, J., Mackay, D., Comparison of the sales of veterinary antibacterial agents between 10 European countries. J Antimicrob Chemother; 65: 2037–

ESVAC – zpráva o trendech 9 států Evropy (7čs + No + CH) 2005 – 2009 soubory dat o prodejích propojené se soubory dat o populacích hlavních potravinových druhů zvířat + koní Population correction unit (PCU) použitá jako jednotka vypočtená zohledněním váhy živých a porážených zvířat Population correction unit (PCU) použitá jako jednotka vypočtená zohledněním váhy živých a porážených zvířat

ESVAC – spotřeby korigované na PCU mg/Population Corection Unit Source: European Medicines Agency, 'Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries ( )' (EMA/238630/2011)

CZ historická data - ESVAC report Absolutní objemy spotřeb => kontrast s expozicí léčebným kůrám a dávkám TC (40 mg) vs. FQ (5 mg)

Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries, Reporting period EMA ®, TETRACYCLINES in mg/Population Corection Unit TC (NL, FR,CZ, UK) …vs PNC (NO, SE, FI) !

Kriticky významná antimikrobika ČR trendy FQ + Cef 3. a 4. generace FQ: max in 2008 (postupný nárůst kopíroval nástup generik na trh) FQ premix nulové spotřeby 2009, 2010 Pokles spotřeb Cef 3. a 4. gen: Postupný nárůst Hlavní zlomový bod uvedení generik s účinnou látkou ceftiofur na trh

ESVAC – update červen 2012 Data 2010 právě v hodnocení Data z 18 států Evropy EK požaduje specifikovat zdroje nejvyšších spotřeb => hromadná medikace => prozatím kalkulace pro premixy => nutno provést kalkulaci na počty zvířat

Děkuji Vám za pozornost! Lucie Pokludová Institute for the State Control of Veterinary Biologicals and Medicaments CZ representative in TCG and ESVAC