1 Strategie NASKL, systémy posuzování kvality laboratoří podle NASKL Ing. Alena Fischerová Národní autorizační středisko pro klinické laboratoře při České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně

2 Strategie NASKL Strategie NASKL Jak se zařadit do programu zvyšování kvality? Jak se zařadit do programu zvyšování kvality? Pokud nejste registrovaní – registrace laboratoří (POZOR POPLATEK) Pokud nejste registrovaní – registrace laboratoří (POZOR POPLATEK) Pokud jste registrovaní – požádat p přihlášku k auditu I. Pokud jste registrovaní – požádat p přihlášku k auditu I. Přihlásit se Přihlásit se

3 Strategie NASKL Strategie NASKL V roce 2006 mají laboratoře možnost se dobrovolně přihlásit na audit I V roce 2006 mají laboratoře možnost se dobrovolně přihlásit na audit I Podmínkou přihlášení k auditu je registrace laboratoře Podmínkou přihlášení k auditu je registrace laboratoře Pro ty z Vás, kteří jste se rozhodli využít této nabídky jsou základní informace o postupu prokazování kvality na stránkách: Pro ty z Vás, kteří jste se rozhodli využít této nabídky jsou základní informace o postupu prokazování kvality na stránkách:

4 Strategie NASKL Strategie NASKL 1. krokem je registrace laboratoře. 1. krokem je registrace laboratoře. Tato není prokázáním kvality, pouze zařazením do databáze klinických laboratoří, které se dobrovolně hlásí k projektu zvyšování kvality práce Tato není prokázáním kvality, pouze zařazením do databáze klinických laboratoří, které se dobrovolně hlásí k projektu zvyšování kvality práce Přihlášení do Registru je možné na formuláři, který je k dispozici adrese: Přihlášení do Registru je možné na formuláři, který je k dispozici adrese: Seznam registrovaných laboratoří je uveden na stránkách: sekce „registr účastníků NPZK“. Seznam registrovaných laboratoří je uveden na stránkách: sekce „registr účastníků NPZK“.

5 Strategie NASKL Strategie NASKL 2. krokem je provedení Auditu I. (pro rok 2006 až 2007) 2. krokem je provedení Auditu I. (pro rok 2006 až 2007) Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality (plán auditu obsahuje odbornou část akreditačních standardů a doporučení odborných společností – nepodkročitelná minima, SOP, interní a externí kontrola kvality) Jedná se o 1. stupeň prokazování kvality (plán auditu obsahuje odbornou část akreditačních standardů a doporučení odborných společností – nepodkročitelná minima, SOP, interní a externí kontrola kvality) Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je 2 roky Platnost „Osvědčení o splnění auditu I.“ je 2 roky

6 Strategie NASKL Strategie NASKL 3. krokem je provedení Auditu II. (od 2008). 3. krokem je provedení Auditu II. (od 2008). Jedná se o 2. stupeň prokazování kvality (rozsah plánu auditu obsahuje požadavky ČSN EN ISO Zdravotnické laboratoře). Jedná se o 2. stupeň prokazování kvality (rozsah plánu auditu obsahuje požadavky ČSN EN ISO Zdravotnické laboratoře).

7 Strategie NASKL Strategie NASKL Zásady posuzování: Zásady posuzování: Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k auditu) Dobrovolnost (přihlášení se do registru, k auditu) Audit probíhá dle plánu auditu I. (nepodkročitelná minima definují příslušné odborné společnosti) Audit probíhá dle plánu auditu I. (nepodkročitelná minima definují příslušné odborné společnosti) Vyškolení posuzovatelé (schválení odbornými společnostmi) Vyškolení posuzovatelé (schválení odbornými společnostmi) Důvěrnost výsledků auditu Důvěrnost výsledků auditu Cena dle ceníku Cena dle ceníku

8 Strategie NASKL Strategie NASKL Výhody posuzování: Výhody posuzování: Systém „postupné“ implementace systému managementu v laboratoři (audit I., audit II.) Systém „postupné“ implementace systému managementu v laboratoři (audit I., audit II.) Prokazování kvality vzhledem ke klientům a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k programu zvyšování kvality) Prokazování kvality vzhledem ke klientům a pojišťovnám (viz. Stanovisko plátců k programu zvyšování kvality) Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky) Platnost 2 roky (audit 1x 2 roky) Cena (18.000,- Kč za audit I. Cena (18.000,- Kč za audit I.

9 Strategie NASKL Strategie NASKL Časté dotazy: 1) Musí být laboratoř akreditovaná dle ISO zařazená v registru laboratoří? 2) Musí se akreditovaná laboratoř podrobit auditu I. 3) Nebudou posuzovatelé NASKL zpochybňovat práci odborných posuzovatelů ČIA?

10 Děkuji Vám za pozornost