Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat mimořádně účinný lék VELCADE pro nemocné s MM po druhém relapsu

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Velcade (Bortezomib)  Je určen nemocným s mnohočetným myelomem po druhém relapsu onemocnění, kteří byli již léčeni dvěmi a ne více než šesti předcházejícími léčebnými liniemi pro mnohočetný myelom.

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Vstupní kritéria  Dg. MM na základě standardních kritérií  Léčba dvěmi a ne více než šesti předcházejícími léčebnými liniemi pro MM, stav pacienta vyžaduje terapii relapsu onemocnění MM  Karnofsky performance status =,> 60%  Ženy jsou po menopauze nebo chirurgické sterilizaci nebo souhlasí s používáním akceptovatelné metody kontroly početí (hormonální antikoncepce, atd.)  Muži souhlasí během léčby s používáním bariérové metody antikoncepce

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Laboratorní kritéria pro zařazení  Trombocyty:=,>30x10^9/l  Hemoglobin:=,>70 g/l  Neutrofily :=,> 0,5x10^9/l  S- calcium :< 3,5 mmol/l  AST :=,< 2,5 x norma  ALT :=,< 2,5 x norma  Bilirubin celkový:=,< 1,5 x norma  Creatinine clearence:>30 ml/min

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Vylučující kritéria  Pacient byl již léčen přípravkem Velcade a na léčbě progredoval nebo se vyskytla závažná nežádoucí příhoda  Pacient nebyl léčen před zařazením:  do 6ti týdnů nitrosaminy  do 3 týdnů jinou chemoterapií  do 3 týdnů kortikosteroidy (ekvivalentně v dávce > 10 mg/den Prednisonu)  do 4 týdnů imunoterapií nebo protilátkami  do 4 týdnů jinou výzkumnou látkou

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Vylučující kritéria Pacient nebyl léčen před zařazením:  Do 4 týdnů velkou chirurgickou operací  V anamnéze alergická reakce na boron nebo manitol  Periferní neuropatie st. 2 a horší

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Způsob podání Velcade:  Dávka bortezomibu: 1,3mg/m 2 i.v. aplikace,  Ředí se 3,5 ml FR v lékárně  Délka podání 3-5 sekund, nutný proplach  Doba expirace je 3 hodiny  Nejvíce se podává 6 cyklů á 21 dnů = 4 měsíce léčby

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Jak získat Velcade?  Lék je již registrován a kategorizován v ČR.  Lze jej získat žádostí ZP o úhradu.  Kód na schválenku pro revizního lékaře:  AKTIVNÍ CENTRA: všechna

Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem Děkujeme, že využíváte našich informačních služeb pro své nemocné