Boj o pacienta, boj o peníze

Paradox léčby hematologických malignit v současné klinické praxi 1/ skokové zvýšení počtu účinných léků a tím zlepšení prognózy pacientů s mnohočetným myelomem (a dalšími hematologickými malignitami) ALE: 2/ finanční náročnost tyto možnosti omezuje 3/ po mnoha letech je patrné rozevírání nůžek v dostupnosti léčby (USA vs.Evropa, státy EU, centra ČR)

Paradox v klinické praxi - příčiny Stárnutí populace Cena léků Pozdní reakce regulačních úřadů a plátců Zvyšování počtu pacientů (léčených opakovaně a/nebo dlouhodobě)

Situace v ČR (MM) Regionální centra - zajišťují th.thalidomidem a bortezomibem (generika) Centra hematologické péče - zajišťují th. ostatními centrovými léky + paragr.16 (dříve)

Nárůst nákladů v centrech 1/ více pacientů léčených po 2.a dalším relapsu (dříve paliativní léčba) 2/ více dlouhodobě léčených (efektivní udržovací terapií) 3/ centralizace pacientů 4/ cena

Náklady v centrech dříve Od 90.let několikrát výrazně stouply náklady v hematologii 1/ NHL - MoAb (rituximab) 2/ CML - inhibitory tyrozinkináz (imatinib) 3/ MM - inhibitory proteazomu, IMID (bortezomib, lenalidomid) 4/ MDS –hypometylační látka (azacitidin) ALE: Šlo o jednotlivé léky v rozdílném čase Nyní je k dispozici skupina léků ve stejném čase (typicky MoAb v různých oborech)

Motivy a povinnosti koncových poskytovatelů péče 1/ Plátce - plná úhrada péče (pacient) - kontrola poskytovatelů péče (management) - kontrola lékařů 2/ Management - kontrola rozpočtu (lékaři) - udržení kvality péče (pacient) 3/ Lékař - odpovědnost za léčbu odborná x ekonomická (často dobře informovaného pacienta - povinnost lékaře informovat pacienta je daná zákonem)

Výkonové plány pro kliniku

Počty sledovaných pacientů v letech N = 4 223 pacientů Z celkového počtu sledovaných pacientů v letech 2010 až 2015 je 1 843 (56.6%) sledováno více než tři roky od diagnózy a 1 125 (34.5%) sledováno více než pět let od diagnózy. Rok diagnózy Počty sledovaných pacientů v daném roce Všechna centra FN Brno + VFN Praha 2010 1 440 688 2011 1 567 731 2012 1 695 779 2013 1 864 791 2014 1 936 785 2015 2 091 823 Celkem (2010–2015) 3 259 1 337 1843 3259 0.565511 1125 0.345198 06/12/2016

Ze spoluhráčů v zajištění péče o pacienta se stávají protihráči

Důsledky v praxi - příběh pomalidomidu v ČR Poma má efekt u cca 1/3 refrakterních pacientů - data CMG (jediná alternativa při platných podmínkách úhrady je paliativní léčba s předpokladem přežití do 3-5 měs.) - vysoká cena - dlouhodobá léčba výsledkem je odsmlouvání úhrady ve VFN ( tj. rozdílná dostupnost léčby v rámci ČR !!!) současně je ve VFN podáván jen jako pokračovací léčba u rozléčených pacientů s odpovědí a dáke pouze v rámci klinických studií - pro ostatní pacienty je léčba reálně nedostupná

Důsledky: příběh schvalovací proces drahých léků - příklad VFN 1/ volba léčby, kontrola podmínek úhrady 2/ indikační seminář MM skupiny - 1 den 3/ indikační seminář kliniky - 7 dní 4/ schválení indikační komise VFN - 14 dní 5/ schválení revizním lékařem poj. – 7-30 dní Celkem odklad léčby tereticky 1 měsíc v případě schválení na všech úrovních (v praxi 1-3 měs.) Při neschválení přichází osobní iniciativa pacientů/rodiny, hrozí riziko žaloby (lékaře, nemocnice) Hrozí poškození pacienta – zhoršení stavu až smrt progresí nemoci.

Závěr 1/ medicinská 2/ etická 3/ právní 4/ sociálni S využitím nové generace cílené léčby se podstatně mění prognóza pacientů s MM Část z nich lze pravděpodobně vyléčit (data z registru, zkušenosti z klinických studií) Zavedení do klinické praxe brání ekonomická náročnost, která má řadu příčin. Nicméně řešeni je nutné, protože opak znamená rizika: 1/ medicinská 2/ etická 3/ právní 4/ sociálni