Zkušenosti spoluřešitele projektů 5-7. rámcového programu Evropske Komise Prof. MUDr. Milan Macek, DrSc Senát Parlamentu České republiky, 21. května 2013

Přehled řešených projektů 5-7. RP

Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 1. Dopady projektu : 1/ příprava progresivní legislativy pro genetické testování Díl 6 Zákona o Specifických zdravotních službách 373/2011Sb

Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 2. Dopady projektu : 1/ spolupráce s Radou Evropy příprava doplňkového protokolu pro genetické testování k Oviedské konvenci – 96/2001 Sb

Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 3. Dopady projektu : 1/ EASAC a FEAM příprava Doporučení ke komerčním genetickým testům

Dopady projektu : 1/ příprava Doporučení ke návrhu IVD Směrnice Evropské Komise Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 4.

Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 5. Dopady projektu : 1/ Práva pacientů v České republice

Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 6. Dopady projektu : 1/ Legislativní ukotvení kvality genetické diagnostiky 373/2011Sb a spolupráce s Národním akreditačním orgánem

Výběr řešených projektů EU – Eurogentest.org 7.

Doporučení versus klamavá reklama… spolupráce s pojišťovnami… Programy nešetří, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče Umělé vytváření pacientů = Klientů !

Výběr řešených projektů EU – Orpha.net 1.

Výběr řešených projektů EU – Orpha.net 2.

Výběr řešených projektů EU – Orpha.net 3.

Vzácná onemocnění a nov. screening

Phoebe – Biobanks

„Mind the GAP“

Genet Test Spring;9(1):80-4 Situace v Německu: analogie pro ČR Diagnostické testy (nemocní) Screeningové testy (zdraví) a nehumánní genom

Bez specifického zákona… Přístroj si svého pacienta najde BGI

1/ Vývoj v ČR kopíruje trendy v Západní Evropě (odborné lab. Společnosti ČLS JEP na to upozorňuji již od roku 2009!) 2/ To co nyní řešíme ve spolupráci se zdrav. Pojišťovnami, Privalabem, Asociaci center lékařské genetiky – je nejenom Kultivace výkonů, ale také kultivace podnikatelského prostředí, ČR je jako malá a neregulovaná ekonomika je zranitelná! 3/ Zákon 373/2011Sb Díl 6 §28-29 a Zákon 96/2001 Sb jsou „podklady“ pro eventuální následné zákonné návrhy a)Ratifikace dodatkových protokolů Rady Evropy (CoE) b)Inspirace Holandským zákonem omezení populačního screeningu 4/ Uplatnění bodu 3) nebude znamenat nárůst péče, ale redistribuci prostředků na diagnostiku vzácných onemocnění „ Motto: omezení proplácení paralenu = SCREENINGOVÝCH testů z veřejného zdravotního pojištění, umožní redistribuci prostředků ve prospěch skutečných „léků“ = DIAGNOSTICKÝCH testů pro vzácná (genetická) onemocnění

Souhrn 1 -Pozitiva - možnost operativního kontaktu se evropskou (světovou) špičkou v oboru - rychlé zavádění nových metodologií do klinické praxe - spolupráce na projektech veřejného zdravotnictví - implementace „pozitivních“ aspektů evropských doporučení v CZ legislativě - možnost „networking“ s kolegy doma a v zahraničí, další spolupráce nad rámec projektu, přátelství

-Negativa - značné administrativní zatížení (nutnost kompetentních „EU office“, financování?) -Neexistence řádné infrastruktury (personální, strukturní, spolupráce domácí – spolufinancování? -Poměrně silná zátěž – cestování na meetingy, -Lakmusový papírek mezigeneračního přístupu ! -Časté dotazy zahraničních kolegů, kteří nechápou „euroskepticismus“ části našeho polit. spektra. Souhrn 2

Děkuji vám za pozornost !