Problémy spojené s hromadnou perorální medikácií: –Dosažení požadované aplikační dávky ! –Dosažení požadované plazmatické koncentrace!

Prezentace na téma: "Problémy spojené s hromadnou perorální medikácií: –Dosažení požadované aplikační dávky ! –Dosažení požadované plazmatické koncentrace!"— Transkript prezentace:

1 Problémy spojené s hromadnou perorální medikácií: –Dosažení požadované aplikační dávky ! –Dosažení požadované plazmatické koncentrace!

2 Řešení Technologická úprava molekuly amoxycilínu

3 Amoxycilín v elektronovém mikroskopu  Standartní amoxicillin (zvětšeno 1500x)  Stavibac ® amoxicillin zrníčka amoxycilínu seskupené do matrix, chráněné hydrofilním polymerovým filmem (zvětšeno 30x)

4 Doxycyklín v elektronovém mikroskopu Standartní doxycyklin 20-30 µm Stavibac doxycyklin - Pulmodox 380-400 µm

5 Stabilita premixu v KS, při technologickém procesu (peletizace, granulace), při skladování Homogenita antibiotického premixu v KS Biologická dostupnost Platíte 100% - žádejte 100%

6 Stabilita amoxicilinových premixů Srovnávací studie stability a homogenity amoxicilinových premixů spoluautoři: Gepisa – Španělsko, Test and Trials – Španělsko, Universitat de Lleida – Španělsko, Phatophy – Lyon, Francie „ Comparative studies of different amoxicillin premixes (homogenity and stability)“ – Anapork Congress, 2006 Stabilita amoxycilinu v starteru při granulaci, při teplotě 60-64 o C Suramox prm. 99,1% Zoobiotic prm. 77,6% registrační rozhodnutí ze dne 26.7.2006: „teplota při peletizaci nemá přesáhnout 55 o C“

7 Homogenita premixů v KS Elutriace – fenomén separace částic KS Standardizovaná metoda testace premixů: Elutriační test (Tecaliman)

8 Dávkovací šnek Tensometrická váha Míchání před mletím SILO M přímo před mícháním Kladívkový mlýn 3 2 1 4 0 Dopravník SILO S SILO pro sypkou KS SILO po peleti- zací SILO před peleti- zací Granulace Chladící box Balení Transport Balení Transport Míchačka 38 m

9 Praktický dopad elutriace Pulmodox 214,3 375,9 EI = 54,8 Doxyvit 54,9 385,4 EI = 150,1

10 Homogenita amoxycilinů v KS „ Comparative studies of different amoxicillin premixes (homogenity and stability)“ – Anapork Congress, 2006 Srovnávací studie: „Demixing by elutriation of 8 amoxicilin medicated premixes in feed“ – 19th IPVS Congress, Copenhagen 2006 Hodnocení elutriace amoxycilinu v krmné směsi Suramox prm. Zoobiotic prm. Prům.velikost částic 380um 1000um Pre starter - 21 ± 2 EI -161 ± 24 EI Starter 2 ± 15 EI - 184 ± 3 EI

11 Biologická dostupnost amoxycilinů v KS Pro srovnání biologické dostupnosti stejné účinné látky v různých produktech se stanovuje relativní biologická dostupnost. Při výpočtu se vychází z aplikované dávky a plazmatických hladin účinné látky: AUC Dávka F rel (µg.H/ml) (mg/kg) Suramox 14,4 20 1 Sumano at al, 2004 Mikroamox 14,2 50 0,39 Anfossi at al, 2002 Biologická dostupnost Mikroamox prm. dosahuje 39% biologické dostupnosti Suramox prm. „ Pharmacokinetics of tree amoxicillin medicated premixes in pigs“ Sumano & al. IPVS 2004 „Relative oral bioavailibility of mikrogranuleted amoxicilin in pigs“ Anfossi and col., J.vet.Pharmacol.

12 U rozpustných forem

13 100 % Cíl: 100% účinné látky přijato zvířaty

14 Dávka - mg/kg ž.hm. Fáze rozpustnosti Přeprava k zvířatům Příjem Rozpustnost Chutnost Stabilita

15 Rozpustnost Cíl: pravý roztok bez depozit a zákalu Závisí na: koncentraci pH vody tvrdosti vody

16 5 g/l amoxycilin Th = 25 5 g/l AmoxidSuramox 50 pH = 5 pH = 7

17 10 g/l amoxycilin Th = 25 10 g/l AmoxidSuramox 50 pH = 7

18 SURAMOX 50 - 20 g / l TH = 65 pH 45678 Suramox 50% plv.: vysoká rozpustnost bez vlivu pH vody Suramox 50

19 SURAMOX 50 - 20 g / l pH = 4 5153565 Th Suramox 50% plv.: vysoká rozpustnost bez vlivu tvrdosti vody Suramox 50

20 Rozpustnost a stabilita