Martina Veselá – TQ System s.r.o. Zavádění SVP do výrobního procesu

Prezentace na téma: "Martina Veselá – TQ System s.r.o. Zavádění SVP do výrobního procesu"— Transkript prezentace:

1 Martina Veselá – TQ System s.r.o. Zavádění SVP do výrobního procesu
ČSN EN ISO

2 TQ System s.r.o. Spolupráce na implementaci ČSN EN ISO 22716
Naše společnost nabízí odborné služby ve všech etapách přípravy systémů dle norem ISO 9001, ISO 14000, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 22000, IFS a BRC až do ukončení certifikačního řízení. Spolupráce při udržování systémů a interních auditech Spolupráce na implementaci ČSN EN ISO 22716

3 Reference z oblasti výroby kosmetiky
Astrid Cosmetics a.s. Kosmetika Capri s.r.o. Dermacol a.s. Ryor a.s.

4 Stručné zhodnocení efektivity zavedení ISO 22716
Splnění legislativních požadavků Vyhl.26/2001 MZd o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky Zvýšení konkurenceschopnosti a rozšíření možností pro práci ve mzdě, kooperace Přesné vymezení odpovědností a pravomocí Definování a popsání všech procesů ve firmě, sledování jejich efektivity a výrazné snížení možných kontaminací a neshod při výrobě, adjustaci a přepravě Účelné nastavení kontrolních mechanismů

5 ISO 9001, ISO 22716 Dokumentace potřebná k implementaci IMS dle ISO 9001 a ISO se skládá z následujících vrstev: Příručka jakosti a správné výrobní praxe Směrnice, Rozhodnutí Standardní operační postupy, technologické postupy, receptury atd.

6 Příručka jakosti a správné výrobní praxe
Slouží převážně k marketingovým účelům, stručně popisuje celý integrovaný systém podle požadavků obou norem. Odkazuje na jednotlivé směrnice a SOP (TP).

7 Směrnice, TP, Receptury Směrnice - popisují jednotlivé procesy, hlavní i podpůrné SOP,TP,Receptury - vychází z částí jednotlivých směrnic. Jedná se především o činnosti ve výrobě, adjustaci a kontrole jakosti.

8 Názvy směrnic - příklad:
S 01 Organizační řád S 02 Řízení dokumentace S 03 Obchod a marketing S 04 Výroba a adjustace S Nakupování S 06 Skladování S 07 Metrologie S 08 Údržba S 09 Kontrola jakosti S 10 Vývoj S 11 Výcvik S 12 Interní audity S Opatření k nápravě a preventivní opatření

9 ISO 22716 Byla vydána v dubnu 2008 ČSN EN ISO 22716
Požadavek na zavedenou SVP je ve Vyhlášce.MZd. 26/2001 Sb.o hygienických požadavcích na KP Obsahuje většinu požadavků ISO požadavky Správné výrobní praxe pro výrobu kosmetických prostředků Výhoda pro společnosti, které jsou držiteli certifikátu ISO 9001 – certifikace se pak výrazně zlevní a doba implementace se zkrátí. Investice do výrobních prostor by měly být nižší.

10 ISO 22716 Metodika pro výrobu, kontrolu, skladování a přepravu kosmetických výrobků 1. Oblast působnosti 2. Termíny a definice 3. PRACOVNÍCI Organizace a řízení, zodpovědnosti a pravomoci, školení, hygiena a zdraví zaměstnanců, povědomí

11 4. PROSTORY VÝROBNÍHO ZÁVODU
Sklady, výroba, kontrola kvality, pomocné prostory , umývárny a toalety mají mít oddělené, vymezené prostory – minimalizace rizika promíchání produktů, surovin a obalů Podlahy, stěny, stropy, okna – umožňující čištění a sanitaci (okna neotevíratelná nebo opatřená sítí), u nových staveb – povrchy hladké, odolné vůči čistícím a sanitačním prostředkům

12 Umývárny, osvětlení (ochrana před úlomky v případě rozbití), větrání, potrubí a odtoky vedení
Čištění a sanitace, údržba strojů a zařízení Hubení škůdců - vypracované programy

13 5. Zařízení Instalace a navržení a umístění tak, aby se předcházelo kontaminaci, dopravní hadice a příslušenství – snadné čištění a sanitace, rozumný přístup pod, do a okolo zařízení, hlavní zařízení snadno identifikovatelné Veškeré používané výrobní a čistící prostředky a údržbářské práce nemají ovlivnit kvalitu výrobků kalibrace měřidel, spotřební materiály, záložní systémy

14 6. Suroviny a obalové materiály
Nákup, příjem, identifikace, uvolnění a značení (identifikace stavu po vstupní kontrole), nastavení vztahů mezi firmou a dodavatelem (dotazníky, audity) Skladování (dodržování skladovacích podmínek,FIFO, inventury) Skladování zamítnutých surovin a obalů Kvalita vody – systém úpravy vody má dodávat vodu definované kvality a umožňovat sanitaci, testování a sledování parametrů

15 7. VÝROBA Dostupnost důležitých výrobních dokumentů
Předoperační kontroly Identifikace (přidělení čísel šarže), skladování hmot, zabránění promíchání s materiály z předchozích operací Identifikace a kontrola mezioperací Skladování hmot – stanovení maximální doby skladování, vrácení suroviny do skladu Balení, kontroly, identifikace balící linky a zařízení, identifikace a předávání rozpracované činnosti

16 8. HOTOVÉ VÝROBKY Uvolnění Značení Skladování Expedice Vrácené zboží

17 9. Laboratoř Zkušební metody a vzorkování Přejímací kritéria
Výsledky (schváleno, zamítnuto, v řízení) Činidla, roztoky, referenční standardy a kultivační půdy - značení Vzorkování, značení a uchovávání vzorků

18 10. ZACHÁZENÍ S VÝROBKEM, KTERÝ NEODPOVÍDÁ SPECIFIKACI
Zamítnutí nebo přepracování 11. ODPADY Druhy odpadů (definice) Tok odpadů Obaly Likvidace

19 14. REKLAMACE A STAŽENÍ VÝROBKU Z TRHU
12. SMLUVNÍ DODÁVKY Druhy smluvních dodávek Zadavatel a příjemce kontraktu 13. ODCHYLKY Opatření k nápravě 14. REKLAMACE A STAŽENÍ VÝROBKU Z TRHU Reklamace Stažení výrobku z trhu

20 15. ŘÍZENÍ ZMĚN 16. INTERNÍ AUDIT 17. ŘÍZENÍ DOKUMENTACE
Schválení a provedení oprávněnou osobou 16. INTERNÍ AUDIT Pravidla, přístup, přezkoumání účinnosti 17. ŘÍZENÍ DOKUMENTACE Typy dokumentace Zápis, schválení distribuce Revize Archivace

21 ISO 22716 Nezahrnuje bezpečnost práce a ochranu životního prostředí (EMS-ISO 14001, OHSAS 18001) Nezahrnuje marketingové činnosti, obchodní proces, vývoj nových výrobků, distribuci hotových výrobků

22 Přejeme si, aby čas, který věnujete kvalitě, vždy přinášel potřebnou motivaci, poznatky a dovednosti ke zlepšování výkonu a efektivnosti práce. Naším cílem je poskytnout vám to nejlepší.

23 TQ System s.r.o. Martina Veselá 602 641 171
Ing. Miroslav Eliáš Kancelář: Praha 2, Nezamyslova 13