Dokumentace systému managementu jakosti Ing. Alena Fischerová
Rozdělení dokumentace Externí návody od výrobce obecně závazné právní předpisy technické normy další Interní Příručka jakosti Interní dokumenty a řídící akty Technické normy a postupy Záznamy jakosti
Struktura dokumentace - příklad
Příručka jakosti, dokument první vrstvy popis efektivního systému jakosti prezentování systému jakosti pro externí účely prokazování souladu systému jakosti s požadavky na jakost ve smluvních vztazích – lékaři, pojišťovny….
Dokumentace SJ Struktura příručky jakosti 1. Cíl a účel PJ 2. Platnost - vymezení 3. Vlastní popis 4. Související dokumenty 5. Vzory používaných formulářů
Řízení dokumentace znamená: Zpracování Kontrolu a připomínkování před vydáním Schvalování Vydání a distribuce Distribuce Revize a změnování Stažení a archivace Skartace
Dokumentace SJ Rozdělení organizačních norem statuty řády směrnice pokyny standardní operační postupy další
požadavky na vlastnosti dokumentů: srozumitelnost věcnost textu, stručnost s vyloučením nadbytečných slov jednoznačnost, přehlednost, soulad s právními předpisy, návaznost jednotná forma
Dokumentace SJ určit vztahy mezi pracovníky při vykonávání popisovaných činností stanovit formuláře povinných záznamů o jakosti vzory formulářů pro standardizované a opakované činnosti dodržovat strukturu, označování, číslování a další náležitosti
Interní dokument - obsah
Interní dokument - stanovení
Interní dokument – SOP obsah dle doporučení odborných společností (pokud existují)
Záznamy - tvorba a řízení
Záznamy - pravidla pro vedení
VZOR – řízení dokumentace, záznamů Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti Dolní 1 591 01 Žďár nad Sázavou Vydání č.: 1 Celkový počet stran: 15 SMĚRNICE S 1/2003 Řízení dokumentace Zpracoval: Ing. Lenka Šustáčková Kontroloval: Eva Flesarová Schválil:Ing. Alena Fischerová Datum schválení: 25.2.2004 Výtisk č. 1 Obvyklé problémy s řízením dokumentace: Řízení externí dokumentace (právní předpisy, technická dokumentace) Seznámení pracovníků s dokumentací Vyskytující se neřízené dokumenty Pravidla archivace nepostihují všechny záznamy Nevedení záznamů např. podmínky prostředí
Děkuji za pozornost a těším se na spolupráci