FARMACEUTICKOU VÝROBU RNDr.Jiří Sajvera VODA PRO FARMACEUTICKOU VÝROBU ÚNOR 2002

Voda pro farmaceutickou výrobu Prezentace Voda pro farmaceutickou výrobu je součástí projektu využití prezentačního programu PowerPoint a multimediální techniky na Střední odborné škole v Praze 3 Vaše připomínky, názory, nápady prosím na adresu jisaj@tiscali.cz . autor

ČESKÝ LÉKOPIS VODA PRO FARMACEUTICKÉ ÚČELY Český lékopis 2002 uvádí 3 druhy vody pro farmaceutickou výrobu ČESKÝ LÉKOPIS čištěná voda Aqua purificata voda na injekci Aqua pro iniectione voda vysoce čištěná Aqua valde purificata .

ČESKÝ LÉKOPIS ČIŠTĚNÁ VODA pro výrobu léčiv, kde není předepsána sterilita a apyrogenita čištěná voda nerozplněná příprava destilací, demineralizací či jinak z pitné vody čištěná voda rozplněná ve vhodných obalech .

ČESKÝ LÉKOPIS VODA PRO INJEKCI čirá, bezbarvá, bez chuti a zápachu pro výrobu parenterálních přípravků ČESKÝ LÉKOPIS voda na injekci nerozplněná příprava destilací pitné nebo čištěné vody voda na injekci sterilizovaná rozplněná, uzavřený obal, sterilizována teplem .

ČESKÝ LÉKOPIS VODA VYSOCE ČIŠTĚNÁ čirá, bezbarvá, bez chuti a zápachu vysoká biologická kvalita pro přípravu dialyzačních roztoků nebo pro analytiku z pitné vody dvojitou reverzní osmózou .

DESTILACE DESTILACE destilace je dělicí pochod, založený na rozdílu ve složení kapaliny a páry z ní vzniklé nejstarší způsob čištění vody, velmi účinný ale energeticky náročný úspora: - vícestupňová destilace - termokomprese .

DESTILACE VÍCESTUPŇOVÁ DESTILACE několik destilačních aparátů zapojeno za sebou každý pracuje v jiném tlakovém režimu pára vyvinutá v aparátu při vyšším tlaku uvede do varu vodu v dalším stupni kde je nižší tlak teprve pára z posledního stupně se chladí a kondenzuje stupňů může být víc .

DESTILACE TERMOKOMPRESNÍ DESTILACE v aparátu za normálního tlaku se vyvine pára tlak se potom prudce zvýší dojde ke zvýšení teploty páry tato pára slouží jako topné médium v dalším stupni .

Demineralizace DEMINERALIZACE DEMINERALIZACE je odstranění minerálních látek z vody Demineralizace minerální látky (tj. soli kovů) jsou ve vodě ionizovány demineralizace je založena na výměně iontů výměna iontů probíhá na měničích iontů .

Demineralizace měniče iontů jsou ve vodě nerozpustné látky na jejich povrchu jsou reaktivní skupiny na fázovém rozhraní ) (na povrchu tuhé fáze) probíhají chemické reakce měniče iontů jsou katexy (mění kationty) a anexy (mění anionty) .

Demineralizace voda prochází nejprve kolonou katexů na jejich povrchu jsou navázány H+ Demineralizace K A T E X dojde k výměně kationtů kation kovu (X2+) se naváže na katex do vody se uvolní H+ KATEX X2+ H+ KATEX X2+ KATEX X2+ H+ voda má kyselou reakci .

Demineralizace tato kyselá voda prochází kolonou anexů na jejich povrchu jsou navázány OH- Demineralizace dojde k výměně aniontů A N E X K T x anion (Y2–) se naváže na anex do vody se uvolní OH- ANEX Y2– OH– ANEX Y2– OH– ANEX Y2– voda má neutrální reakci .

Demineralizace voda, která protekla kolonou katexů, je kyselá, obsahuje ionty H+ (všechny kyseliny jsou rozpustné ve vodě) pH = 7,0 H+ Demineralizace OH– v koloně anexů se uvolní ionty OH- demineralizovaná voda má neutrální reakci zaměnit pořadí, začít na koloně anexů, nelze hydroxidy jsou vesměs nerozpustné ve vodě .

Demineralizace REGENERACE obnova účinnosti iontoměničů Katex se regeneruje kyselinou dojde k výměně iontů X2+ za H + Demineralizace Anex se regeneruje hydroxidem dojde k výměně iontů Y2– za OH– KATEX X2+ H+ KATEX X2+ H+ ANEX Y2– OH– ANEX Y2– OH– .

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E Ca2+ Na+ Cl– SO42 – NO3– Fe2– H+ K A T E X

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E H+ SO42 – K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Voda protéká kolonou katexů ve vodíkovém cyklu K A T E SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl–

Demineralizace Kationty se navázaly na katex, voda má kyselou reakci . SO42 – H+ K A T E X Fe2– H+ H+ Cl– Ca2+ H+ NO3– H+ Na+ Cl– .

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A OH– H+ SO42 – Cl– NO3– A N E X .

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– H+ OH– Cl–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ OH– NO3– Cl– H+ OH–

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A OH– H+ NO3– SO42 – Cl– A N E X

Demineralizace tato voda protéká kolonou anexů v hydroxilovém cyklu A SO42 – H+ OH– A N E X H+ OH– H+ Cl– OH– H+ NO3– OH– Cl– H+ OH–

Demineralizace pH = 7,0 Anionty se navázaly na anex ve vodě jsou ionty H+ a OH- reakce je neutrální Demineralizace pH = 7,0 OH– H+ NO3– SO42 – Cl– A N E X .

Změkčování vody ZMĚKČOVÁNÍ VODY Příčinou tvrdosti vody jsou soli Ca2+a Mg2+ Změkčování vody ZMĚKČOVÁNÍ VODY je odstranění těchto solí jednou z možností je využít měniče iontů to znamená navázat ionty Ca2+ a Mg2+ na katex .

Změkčování vody voda prochází kolonou katexů s navázaným ionty Na+ (katex je v sodíkovém cyklu) Změkčování vody proběhne výměna iontů ionty Ca2+a Mg2+ se navážou na katex uvolní se ionty Na+ KATEX Mg 2+ Ca 2+ KATEX Mg 2+ Ca 2+ Na+ KATEX Mg 2+ Ca 2+ Na+ KATEX Mg 2+ Ca 2+ Na+ regenerace se provádí roztokem NaCl . .

Reverzní osmóza REVERZNÍ OSMÓZA je proces transportující vodu REVERZNÍ pod tlakem přes membránu Reverzní osmóza membrána je polopropustná, umožňuje difúzi vody za vzniku permeátu (upravená voda) REVERZNÍ OSMÓZA je opakem osmózy (obrácená, vratná osmóza, hyperfiltrace) rozpouštědlo prochází polopropustnou membránou do prostředí o nižší koncentraci .

Reverzní osmóza OSMÓZA je samovolné pronikání molekul rozpouštědla polopropustnou membránou do roztoku Reverzní osmóza polopropustná membrána propustí pouze molekuly rozpouštědla Mírou schopnosti rozpouštědla pronikat do roztoku je osmotický tlak buněčné stěny jsou polopropustné osmóza umožňuje látkovou výměnu v živých organizmech ,

Reverzní osmóza P1 P2 OSMÓZA voda proniká do roztoku tlakem p1 a ředí jej OSMÓZA P1 tlak p2 je větší než p1 P2 REVERZNÍ OSMÓZA REVERZNÍ OSMÓZA voda je vytlačována z roztoku tlakem p2 .

Reverzní osmóza p . OSMOTICKÝ TLAK ramena U-trubice jsou oddělena polopropustnou membránou p v levém rameni je voda v pravém je roztok voda difunduje ve směru šipek hladina v pravém rameni stoupá až k určité mezní hodnotě přetlak odpovídající tomuto rozdílu hladin je osmotický tlak p .

ZÁVĚR ZÁVĚR destilovaná voda je sterilní bez elektrolytů a jiných látek demineralizovaná voda není sterilní je bez elektrolytů, jiné látky může obsahovat voda z reverzní osmózy není sterilní neobsahuje žádné rozpuštěné látky .

ZÁVĚR v průmyslu se k úpravě vody nejčastěji používá reverzní osmóza je levná a účinná vodu je ale třeba předem změkčit reverzní osmóza se užívá také k odsolování mořské vody .

ZÁVĚR ukazatelem kvality vody je elektrická vodivost Český lékopis 2002 předepisuje tyto hodnoty: čištěná voda nejvýše 4,3 S na 1 cm2 při 20 °C voda pro injekci a voda vysoce čištěná nejvýše 1,1 S na 1 cm2 při 20 °C .

S použitím programu PowerPoint jsem připravil jakousi vzorovou prezentaci pro potřeby našich studentů. Mám v úmyslu zpracovat tímto způsobem i jinou problematiku. Přál bych si, aby tyto prezentace byly pro vás, studenty, vhodným studijním materiálem a rád bych znal vaše názory. Na všechny vše připomínky čekám na adrese jisaj@tiscali.cz Sajvera