Arthrex ACPTM Systém zdvojených stříkaček s upravenou Plazmou Autologous Conditioned Plasma

Biologics in Sports Medicine Bio-preparáty mají dlouhou historii v Evropě a v severní Americe (všeobecá Ortopedie / Dental)) Stávají se populárními pro aplikace ve sportovní medicíně Zavádějí termín „Regenarativní medicína“ Proč ? Zvětšující se starší populace si žádá udržování aktivního životního stylu Léčíme oblasti s omezeným prokrvením a pomalou buněčnou výměnou Větší požadavky na chirurgy, aby rychleji vraceli pacienty ke sportu

A Practical Approach Požadavky pro použití bio-preparátů ve sportovní medicíně Systém musí: být cenově dostupný cena a čas pro vývoj Snadná aplikace Společenské a vědecké požadavky dohled s cílem řízení kvantifikující výsledky

Naše odpověď - ACP Autologous Conditioned Plasma -jedinci zpět navrácená jeho vlastní upravená plazma koncentrát krevních destiček pro použití v ortopedických aplikacích zvýšená koncentrace krevních destiček a růstových faktorů, jenž se podílí na hojivém procesu

Co přesně je ACP ? Je to snadno použitelný systém který koncentruje krevní destičky a růstové faktory ve vrstvě plazmy oddělené od červených a bílých krvinek. Růstové faktory a ostatní molekuly v plazmové vrstvě mohou upravovat hojení

Jak ACP vypadá ? Snadno použitelný systém Red Cells ACP plazma obsahuje krevní destičky šetrné odstředění Krev + antikoagulant 5 min / 1500 rpm (350g) Snadno použitelný systém minimum kapitálu do přídavného vybavení nárůst procedurálního času 5-10 minut

Jak vypadají jiné porovnatelné systémy ? RBC Plasma 1. odstředění Krev + antikoagulant 2. odstředění PPP PRP komplikovaný systém, jenž potřebuje rep podporu nákladné vybavení a drahé sety čas procedury se navyšuje o15 až 30 minut

Schválení úřadem FDA

ACP Procedura

Užití ACP v medicínské praxi Zdvojená stříkačka, ACD-A antikoagulant a uzavírací čepička odběr krve + jemné promíchání s antikoagulantem Odstředění 1500 rpm for 5 min přetažení plazmy do malé stříkačky a odšroubování malé stříkačky od velké ACP je připravena pro aplikaci

Použití ACP v praxi (OR) Stříkačka, ACD-A, zátka, sterilní kalíšek s víčkem odběr krve a mix s antikoagulantem ACD-A zasunutí zazátkované stříkačky do kalíšku, uzavření víčkem a vložení do rotoru ACP je nasáta do 5 ml sterilní stříkačky ve sterilním poli a připravena pro aplikaci do plánovaného místa léčby. výjmutí stříkačky z kalíšku Odstředění 1500 rpm for 5 min přetažení plazmy do malé stříkačky, uvolnění malé stříkačky z velké

Koncentrace krevních destiček v ACP

Vyšší versus nižší koncentrace PRP koncentrace je pacient-specifická Pietrzak a Eppley, 2005; Weibrich et al, 2001; Anitua et al, 2004 závisí na zranění, kondici pacienta, postupových proměnných (jedno oproti dvojitému odstřeďování, PRP objem, atd.) není potřeba mít vysokou koncentraci pro efektivní hojení vysoká koncentrace růstových faktorů může být nevýhodná pro hojení

Vyšší versus nižší koncentrace Anituova definice koncentrace krevních destiček základní hodnota v plné krvi – 1,5 - 2 x 105 / mikrolitr Minimum 3 x 105 krevních destiček / μL – 2X PRP 2 - 3X ACP concentrace moduluje hojení Ostatní systémy používají podobné koncentrace Plazma bohatá na růstové faktory (PRGF) – Španělsko Clinaseal centrifuga - US Nahita centrifuga - Španělsko

Higher vs. Lower Concentration Marxova definice PRP koncentrace základní hodnota plné krve – 1.5 - 2 x 105 destiček / μL Minimum 1 x 106 destiček / μL - 5X PRP

Nauka o ACP

Postup hojení a – Hematom s aktivací krevních destíček b – Invaze buněk a proliferace tukové tkáně obklopující šlachu c – vaskulární a neuronální vrůstání d – uvolněná collagenous callus formace e – mechanická stimulace f – dozrávání a remodeling Převzato z Aspenberg, Int Orthop 2007; 31(6): 783-9

Ostatní systemy concentrují RBCs a WBCs. Trindade-Suedam IK et al. Předcházení kontaminaci leukocyty a předčasné aktivaci destiček v PRP . J Oral Implantol 2007; 33(6): 334-9. Leukocyty obsažené již v PRP mohou přitahovat více bílých krvinek a vytvářet zámět. mohou mít za následek degradaci PRP a časnou aktivaci destiček Andrade MG et al. Vyhodnocení faktorů které mohou modifikovat vlastnosti PRP plazmy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2008; 105(1): e5-e12. pozitivní vzájemný vztah mezi PRP hematokritem a PRP koagulačním časem červené krvinky snižují vzájemnou blízkost (proximitu) destiček Proč je tato výsledná PRP červená ?

Jiné systémy koncentrují RBCs a WBCs Bílé krvinky v PRP mohou působit zánětlivé odezvy, Červené krvinky v PRP mohou přivodit předčasnou aktivaci destiček. Proč je tato výsledná PRP červená ?

Co jsou krevní destičky ? Fragmenty buněk odvozené od megakariocytů v kostní dřeni, které žijí 5-9 dnů Neobsahují jádro obsahují růstové faktory a ostatní molekuly pro modulování hojení a zástavu krvácení. Krevní destičky uvolňují do plazmy růstové faktory jenž obsahují a-granule

Aktivace krevních destiček Uvolňují růstové faktory a ostatní cytokines z a-granulí chlorid vápenatý a ostatní vápenaté soli Trombin Odstřeďování aktivuje krevní destičky ale v mnohem menším rozsahu Neaktivované destičky Aktivované destičky

Antikoagulant ACD-A Kdy použít a nebo nepoužít ? Veškeré PRP systémy vyžadují přídavek antikoagulantu (ACD-A) tato aditiva snižují pH a ředí koncový produkt Proč je to problém ? Možné řešení přidat kyselý uhličitan sodný Kdy použít a nebo nepoužít ? <30 minut – není potřeba >30 minut - použij ACD-A, zpracuj do 4 hodin

Růstové faktory Podporují formování kolagenu Stimulují vývoj krevních a lymfatických tkání Modulují utváření matrixu

jeho nejaktivnější fáze Růstové faktory v ACP Růstový faktor jeho nejaktivnější fáze Funkce IGF-1 Zanícení, proliferace Podporuje proliferaci a migraci buněk, stimuluje produkci matrixu TGF-β Zanícení Reguluje buněčnou migraci, proteinase expression, fibronectin binding interactions, omezení buněčné proliferace, stimulace produce kolagenu VEGF Proliferace, remodeling Podporuje angiogenesis PDGF Reguluje proteinovou a DNA syntézu v místě poranění, reguluje vzezření ostatních růstových faktorů bFGF Podporuje buněčnou migraci, angiogenesis EGF Stimuluje proliferaci a diferenciaci epidermálních buněk, stimuluje angiogenesis Převzato od: Molloy et al, Sports Med 2003; 33(5): 381-94

Jak ACP porovnat ?

Porovnání ACP versus PRP Arthrex ACP Ostatní PRP Systémy Objem odběru 10 mL 60-120 mL Je antikoagulant (ACD-A) nezbytný ? Ne: jestli-že ACP je užito do 30 minut Ano Počet odstředění 1X 1-2X Čas odstředění 5 min 15-30 min Koncentruje systém červené a bílé krvinky ? Ne: < než úroveň v plné krvi Ano: >= úroveň v plné krvi Cena $150 $350-900 Objemová výtěžnost 2-5 mL 6-10 mL Koncentrace Růstových Faktorů ~5X -25X ~5-10X Způsob fungování Růstové faktory uvolněné destičkami, smíchané s proteiny a electrolyty v plazmě Růstové faktory uvolněné destičkami Koncentrace destiček / μL 300,000 – 500,000 500,000 – 1,000,000

Porovnání s ostatními Systémy Jméno Systému IGF-1 Zvýšení TGF-β Zvýšení VEGF Zvýšení PDGF-AB Zvýšení PDGF-BB Zvýšení EGF Zvýšení Arthrex ACP 1X 4X 11X 25X 6X 5X 1Biomet GPS™ 3.6X 6.2X N/A 5.1X 3.9X 2Harvest® SmartPrep2™ 4.4X 3DePuy Symphony II 3-6X 2-3X 4-5X 4-6X 4Medtronic Magellan™ 6-10X 8-10X 5Cascade Fibrinet 5-10X* 1. GPS – From Eppley et al, Plast Reconstr Surg, 114: 1502, 2004 and Biomet website 2. SmartPrep2 – z Harvest Technologies brožury 3. Symphony II – z DePuy White Paper 4. Magellan – z Medtronic brožury 5. Fibrinet – z Cascade Medical brožury, prezentace, a White Papers * Fibrinet growth factor levels monitored over a 7 day period - all others were baseline

Naše konkutenční Story Co o nás říkají ? Nižší úroveň koncentrace destiček Produktem z ACP je PPP To není pravda ! Dodací metoda: sráží se nebo ne? Užití trombinu = okamžité uvolnění Růstových faktorů Kit design (Micromedics’ FibriJet parts) Kde jsou studie ?

Klíčové výhody a přínosy Cenově dostupný Snadno použitelný s krátkým procedurálním časem Vyžaduje méně krve než konvenční PRP systém Antikoagulant není potřeba ve všech případech Nižší ředění Více přirozeného pH Redukovaná úroveň RBC and WBCs verus baseline Podobné concentrace RF versus ostatní systémy

Hlavní Program Dvě Programové volby If the capital equipment is placed and disposables $200 Minimum purchase $8,000 in disposables over 12 months Disposables convert to $150 after minimum purchase is met If the capital equipment is placed and disposables $150 Reduced commissions until minimum purchase is met Capital Equipment Cost $7K Distributorship may purchase capital under conventional Arthrex capital agreement

Coding / Reimbursement

ACP Reimbursement Coding Arthrex recommends that you check with your insurance provider or payer for reimbursement 32

ACP Procedure Pearls

ACP Pearls Před započetím případu Napíchnutí žíly (Phlebotomy) Připravte si zdvojenou stříkačku Zkontrolujte, zda vnitřní stříkačka je pevně dotažená Napíchnutí žíly (Phlebotomy) Odběr krve by měl být proveden jehlou s křidélkem 18-20G Nasávejte krev POMALU (1cc / 2 seconds) Separujte ACP odstředěním co nejdříve po odběru krve Bude-li ACP použita do 30 min po odběru krve, nemusí se použít antikoagulant ACP s přídavkem antikoagulantu je možno aplikovat až do 4 hodin, při pokojové teplotě před užitím, ale doporučuje se provést aplikaci do 2 hodin.