Pomyslet, Poznat, Pomoci a Profinancovat: Genetická diagnostika vzácných onemocnění a její zajištění z veřejného zdravotního pojištění v souladu s mezinárodními doporučeními Prof. MUDr. Milan Macek, DrSc Poslanecká sněmovna, 21. listopadu 2012

Analýza genetické diagnostiky vzácných onemocnění Téma dnešní prezentace

Genetická vyšetření jsou prakticky neomezená:…možnosti a rizika

„Screening“ 1-5% !Diagnostika % „paralen“ „orphan drugs“ Náklady Pozor: nezaměňovat novorzenecký screening, který je plně opodstatněný s neindikovaným genetickým „screeningem“ v dospělosti u zdravých lidí

Časná diagnostika umožňuje časnou léčbu, zabraňuje nevratným změnám, zlepšuje kvalitu života a šetří prostředky zdravotního pojištění!

ČR: Snížení korunového ekvivalentu „bodu“ neomezí screening (!), kde je možnost kompenzovat „množstevně“…, ale diagnostiku Situace v Německu: analogie pro ČR Diagnostické testy (nemocní) Screeningové testy (zdraví) a nehumánní genom Genet Test Spring;9(1):80-4

Preventivní genetické screeningové programy nešetří, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče

Kultivace genetické diagnostiky v Německu

Indikační kritéria pro genetické testování

Velká Británie, Vládní komise a Informace veřejnosti

Doporučení ČLS JEP versus klamavá reklama… spolupráce s pojišťovnami… Preventivní programy „nešetří“, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče Umělé vytváření pacientů = Klientů !

Zákon 373/2011 Sb – Zárodečný genom (1x za život a dopad na příbuzné!)

Zákon 373/2011 Sb – Odráží Dodatkový protokol CoE

Současný Sazebník výkonů neodpovídá současné situaci vede ke „kreativitě“ ve vykazování genetické diagnostiky Kultivace sazebniku výkonů (1 bod = 1 Kč )

Úmluva o lidských právech v biomedicíně „Oviedská konvence“ 96/2001Sb

Dodatkový protokol „Oviedská konvence“ 96/2001Sb v procesu ratifikace parlamenty EU 27 Členové vědecké rady MZČ|R připravují projednání a souhlasí Zavádí koncept klinické užitečnosti „clinical utility“ do 96/2001 Sb

Holandský zákon na omezení populačního screningu ! Omezení (pseudo) „screeningu“ u zdravých lidí, ve prospěch účelné diagnostiky u nemocných

Směrnice o právech pacientů v přeshraniční péči,

MF Dnes

1/ Vývoj v ČR kopíruje trendy v Západní Evropě 2/ To co nyní řešíme ve spolupráci se zdrav. pojišťovnami, Privalabem, Asociaci center lékařské genetiky – je nejenom Kultivace výkonů, ale také kultivace podnikatelského prostředí, ČR je jako malá, otevřená a neregulovaná ekonomika zranitelná! 3/ Zákon 373/2011Sb Díl 6 §28-29 a Zákon 96/2001 Sb jsou „podklady“ pro následné zákonné návrhy: a)Ratifikace dodatkových protokolů Rady Evropy (CoE) b)Inspirace Holandským zákonem omezení populačního „screeningu“ 4/ Uplatnění bodu 3) nebude znamenat nárůst péče, ale redistribuci prostředků na diagnostiku vzácných onemocnění, 5/ odpovídá to modelu připravované změny přerozdělení, nominální pojištění (Holandský model)

Děkuji vám za pozornost ! Motto Kultivace sazebníku: připravena Kultivace podnikatelského prostředí: čeká Analogie diagnostiky a léků: omezení proplácení paralenu = (pseudo)“SCREENINGOVÝCH“ testů z veřejného zdravotního pojištění, umožní redistribuci prostředků ve prospěch skutečných „léků“ = účinných DIAGNOSTICKÝCH testů pro vzácná (genetická) onemocnění