Proces akreditace a certifikace systémů managementu a produktů

Seminář PK ČR, AKREDITACE Oficiální uznání, že akreditovaný subjekt je kompetentní k vykonávání specifikovaných činností Kompetence Kompetence Nezávislost Nezávislost Odborná způsobilost Nestrannost Systém jakosti

Seminář PK ČR, CERTIFIKACE Proces, jehož výsledkem je písemné potvrzení vydané třetí nezávislou stranou, že produkt, systém managementu nebo odborná způsobilost osob je ve shodě s předem specifikovanými požadavky Pozn.: posouzení shody –Interní audit (první strana) –Zákaznický audit (druhá strana) –Certifikace (třetí strana)

AKREDITACE X CERTIFIKACE AKREDITAČNÍ ORGÁN CERTIFIKAČNÍ ORGÁN ORGANIZACE, PRODUKT LABORATOŘ akreditace certifikace Odborná způsobilost Posouzení shody s normou ZÁKAZNÍK

Seminář PK ČR, Právní předpisy EU  nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se ruší nařízení č. 339/93/EHS

Seminář PK ČR, Právní předpisy EU Definice AKREDITACE (nařízení EP a Rady č. 765/2008)  osvědčení vnitrostátním akreditačním orgánem toho, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky pro provádění konkrétních činností posuzování shody, které stanoví harmonizované normy, a pokud je to relevantní, také veškeré další požadavky, včetně těch, které jsou stanoveny v příslušných odvětvových předpisech

Seminář PK ČR, Právní předpisy vnitrostátní  Zákon č. 490/2009 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 765/2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem, týkající se uvádění výrobků na trh – novelizuje zákon č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky

Seminář PK ČR, Hlavní cíle nové legislativy EU týkající se akreditace Jednotné provádění akreditace jako výsadního prostředku dokládajícího odbornou způsobilost subjektu posuzování shody Akreditace je považována za činnost ve veřejném zájmu, kterou mohou využívat státní orgány i podnikatelské subjekty zkoušení, kalibrace, certifikace, inspekce.

Seminář PK ČR, Hlavní cíle nové legislativy EU týkající se akreditace Posílení důvěry mezi členskými státy v odbornou způsobilost subjektů posuzování shody (uznávání výstupů akreditace) V každém státě jeden akreditační orgán Akreditační orgány si vzájemně nekonkurují

Seminář PK ČR, Hlavní cíle nové legislativy EU týkající se akreditace Zamezení vícenásobné akreditace – na území EU stačí jedno osvědčení Povinnost státních orgánů členských zemí uznávat jako rovnocenné osvědčení o akreditaci vydané AO, který úspěšně absolvoval evaluaci EA Státní orgány kontrolují své AO – k tomu využívají výsledků evaluace (vzájemného hodnocení)

Seminář PK ČR, ČIA – vnitrostátní akreditační orgán  Založen k  Obecně prospěšná společnost  Založen státem jako národní akreditační orgán s obecnou působností ve všech oblastech akreditace  Spolupráce s odbornými společnostmi a dalšími stranami využívajícími výsledky akreditace

Seminář PK ČR, ČIA – vnitrostátní akreditační orgán Od prosince 2009 notifikován EK jako vnitrostátní akreditační orgán Od (nařízení EP a Rady 765/2009) – akreditace je považována za činnost orgánu veřejné správy

Seminář PK ČR,  zkušební a kalibrační laboratoře  zdravotnické laboratoře  certifikační orgány pro certifikaci výrobků  certifikační orgány provádějící certifikaci systémů managementu  certifikační orgány provádějící certifikaci osob  inspekční orgány,  environmentální ověřovatelé (EMAS)  organizátoři programů zkoušení způsobilosti Zabezpečení akreditace pro subjekty posuzování shody

Seminář PK ČR, Certifikace systémů managementu Požadavky na certifikační orgány a na proces certifikace ČSN EN ISO/IEC 17021: 2007 SM kvality – ISO 9001 SM environmentu – ISO SM bezpečnosti potravin – ISO –HACCP - Věstník MZe 1/2001 SM BOZP – OHSAS SM IT – ISO/IEC SM bezpečnosti informací – ISO/IEC 27001

Seminář PK ČR, Certifikace produktů, procesů nebo služeb Požadavky na certifikační orgány a na proces certifikace ČSN EN : 1998 Produkty Procesy - BRC, IFS, GlobalGAP Služby

Seminář PK ČR, Rozdíl mezi certifikací SM a produktů či procesů Certifikace SM Tříletý cyklus certifikace Dvoustupňový audit Zákaz používat certifikační značku na produkt Certifikace produktů Možnost použít různá certifikační schémata Využití výsledků zkoušení, inspekce….. Používání značek nesmí být matoucí

Seminář PK ČR, Zapojení ČIA do mezinárodních struktur Plné členství MLA EA o vzájemném uznávání výsledků akreditace ve všech existujících oblastech Plné členství MLA IAF o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti certifikace systémů managementu jakosti, EMS a výrobků Plné členství MRA ILAC o vzájemném uznávání výsledků akreditace v oblasti zkoušek a kalibrací

Seminář PK ČR, Multilaterální dohody MLA EA a MLA IAF (vzájemné uznávání akreditace mezi signatáři dohody ) Neznamená automatické uznávání výsledků certifikace v celosvětovém měřítku všemi organizaceni (odběrateli) Znamená v současné době nejvyšší možnou míru důvěry v certifikát udělený certifikačním orgánem akreditovaným signatářem MLA

Důvěra v akreditovaný certifikát IAF ČIA EA CO certifikovaná organizace zákazník

Seminář PK ČR, Výroba potravin – regulovaná oblast Požadavky právních předpisů závazné, vynutitelné státní dozor (státní dozorové orgány) Požadavky norem a normativních dokumentů nezávazné, nejsou vynutitelné certifikace (akreditované CO) audity prováděné druhou stranou

Seminář PK ČR, Děkuji za pozornost