Dokumentace systému managementu jakosti

Prezentace na téma: "Dokumentace systému managementu jakosti"— Transkript prezentace:

1 Dokumentace systému managementu jakosti
Ing. Alena Fischerová

2 Rozdělení dokumentace
Externí návody od výrobce obecně závazné právní předpisy technické normy další Interní Příručka jakosti Interní dokumenty a řídící akty Technické normy a postupy Záznamy jakosti

3 Struktura dokumentace - příklad

4 Příručka jakosti, dokument první vrstvy
popis efektivního systému jakosti prezentování systému jakosti pro externí účely prokazování souladu systému jakosti s požadavky na jakost ve smluvních vztazích – lékaři, pojišťovny….

5 Dokumentace SJ Struktura příručky jakosti 1. Cíl a účel PJ
2. Platnost - vymezení 3. Vlastní popis 4. Související dokumenty 5. Vzory používaných formulářů

6 Řízení dokumentace znamená:
Zpracování Kontrolu a připomínkování před vydáním Schvalování Vydání a distribuce Distribuce Revize a změnování Stažení a archivace Skartace

7 Dokumentace SJ Rozdělení organizačních norem statuty řády směrnice
pokyny standardní operační postupy další

8 požadavky na vlastnosti dokumentů:
srozumitelnost věcnost textu, stručnost s vyloučením nadbytečných slov jednoznačnost, přehlednost, soulad s právními předpisy, návaznost jednotná forma

9 Dokumentace SJ určit vztahy mezi pracovníky při vykonávání popisovaných činností stanovit formuláře povinných záznamů o jakosti vzory formulářů pro standardizované a opakované činnosti dodržovat strukturu, označování, číslování a další náležitosti

10 Interní dokument - obsah

11 Interní dokument - stanovení

12 Interní dokument – SOP obsah dle doporučení odborných společností (pokud existují)

13 Záznamy - tvorba a řízení

14 Záznamy - pravidla pro vedení

15 VZOR – řízení dokumentace, záznamů
Ing. Alena Fischerová Systémy jakosti Dolní 1 Žďár nad Sázavou Vydání č.: 1 Celkový počet stran: 15 SMĚRNICE S 1/2003 Řízení dokumentace Zpracoval: Ing. Lenka Šustáčková Kontroloval: Eva Flesarová Schválil:Ing. Alena Fischerová Datum schválení: Výtisk č. 1 Obvyklé problémy s řízením dokumentace: Řízení externí dokumentace (právní předpisy, technická dokumentace) Seznámení pracovníků s dokumentací Vyskytující se neřízené dokumenty Pravidla archivace nepostihují všechny záznamy Nevedení záznamů např. podmínky prostředí

16 Děkuji za pozornost a těším se na spolupráci