Click to edit Master subtitle style Centrum pro klinické doporučené postupy, Lékařská fakulta UP v Olomouci Ústav farmakologie, Lékařská fakulta UP v Olomouci.

Prezentace na téma: "Click to edit Master subtitle style Centrum pro klinické doporučené postupy, Lékařská fakulta UP v Olomouci Ústav farmakologie, Lékařská fakulta UP v Olomouci."— Transkript prezentace:

1 Click to edit Master subtitle style Centrum pro klinické doporučené postupy, Lékařská fakulta UP v Olomouci Ústav farmakologie, Lékařská fakulta UP v Olomouci University Hospital of North Staffordshire, Stoke-on-Trent, Velká Británie Konflikt zájmů a jeho řešení J. Strojil1,2, R. Líčeník1,3 Olomouc 13. listopadu 2010 Jan StrojilKonflikt zájmu a jeho řešení CKDP

2 Click to edit Master subtitle style Konflikt zájmů Jan Strojil  Žádný neuveden.  Autor neuvádí žádný relevantní konflikt zájmů.  Autor obdržel platby od Novartisu za odborné revize textů, pero od Zentivy a pizzu od GSK. Pizza je dávno snězena a pero už nepíše. Konflikt zájmu a jeho řešení

3 Click to edit Master subtitle style Přehled Konflikt zájmu a jeho řešeníJan Strojil  Definice  Hodnocení  Konflikt zájmů při tvorbě KDP  Možné přístupy k řešení http://www.research.ucdavis.edu/images/OVC/feature_COI.gif YOU ARE HERE

4 Click to edit Master subtitle style Definice (1) Jan Strojil  Konflikt zájmů  okolnosti, které vytvářejí riziko, že profesionální úsudek nebo činy týkající se primárního zájmu budou příliš ovlivněny zájmem sekundárním  Primární zájem  blaho pacienta, integrita výzkumu, kvalita vzdělávání  cíle, závazky, práva  Sekundární zájem  často finanční, ale nikoliv pouze (viz dále) Konflikt zájmu a jeho řešení

5 Click to edit Master subtitle style Definice (2) Jan Strojil  Dualita zájmů  primární zájmy nemusí jít proti sobě  blaho pacienta a klinický výzkum  Střet primárních zájmů  zdraví jedince vs. zdraví populace  etické problémy v medicíně  Konflikt povinností a konflikt závazků  dvě legitimní možnosti, vzájemně se vylučující  závazky vůči dvěma institucím Konflikt zájmu a jeho řešení

6 Click to edit Master subtitle style Definice (3) Jan Strojil  Konflikt zájmů je riziko  nemusí nutně dojít k ovlivnění  „potenciální konflikt zájmů“ je pleonasmus  Pokud došlo k nepřípustnému ovlivnění  je většinou naplněna podstata jiného skutku  zanedbání péče, trestný čin, … Konflikt zájmu a jeho řešení

7 Click to edit Master subtitle style Typy konfliktu zájmů Jan Strojil  Finanční  takřka vždy přítomen  nejsnáze kvantifikovatelný a objektivizovatelný  nejčastěji používán v ovlivňování  Osobní  motivace dosáhnout úspěchu, uznání  snaha vyhovět kamarádům, rodině, kolegům  Akademický  osobní názory a přesvědčení Konflikt zájmu a jeho řešení

8 Click to edit Master subtitle style Hodnocení konfliktu zájmů (1) Jan Strojil  Pravděpodobnost ovlivnění  hodnota sekundárního zájmu  nemusí ale nutně korelovat  rozsah vztahu  delší a těsnější =  riziko  kompetence a nezávislost  volnost rozhodování Konflikt zájmu a jeho řešení

9 Click to edit Master subtitle style Hodnocení konfliktu zájmů (2) Jan Strojil  Závažnost možného ovlivnění  hodnota primárního zájmu  míra možného dopadu  při KDP zcela zásadní!  dopad na kolegy a studenty  zodpovědnost (accountability) Konflikt zájmu a jeho řešení

10 Click to edit Master subtitle style Příklad Jan StrojilKonflikt zájmu a jeho řešení

11 Click to edit Master subtitle style Specifika KDP (1) Jan Strojil  Finanční zájem různých stran  Farmaceutické firmy, výrobci zdrav. zařízení, poskytovatelé služeb, plátci péče, …  Rozsah možných škod je velký  KDP mohou ovlivnit léčbu velkého počtu pacientů Konflikt zájmu a jeho řešení

12 Click to edit Master subtitle style Specifika KDP (2) Jan Strojil  Ne vždy jsou dostatečná data pro EBM  specifické skupiny, situace, kombinace  názor expertů potřebný  Experti mají takřka vždy konflikt zájmů  finanční, ale také akademický či osobní  klíčové osoby pro přípravu Konflikt zájmu a jeho řešení

13 Click to edit Master subtitle style Přístupy k řešení Jan Strojil  Zákaz  obtížně prosaditelný  Vyloučení  nevyužití potenciálu  Minimalizace rizika  minimalizace dopadu  zapojení „pod dohledem“  motivace? Konflikt zájmu a jeho řešení

14 Click to edit Master subtitle style Minimalizace rizika Jan Strojil  Zveřejnění  spoluautorům  v rámci instituce  veřejně  Aktivní management  metody minimalizace Konflikt zájmu a jeho řešení ProporcionalitaTransparentnostZodpovědnostRovnost Dle významuPřístupnostKdo dohlíží a zodpovídá Stejná pravidla pro všechny

15 Click to edit Master subtitle style Dohled Eliminace Management Přípustnost Minimalizace rizika z konfliktu zájmů Jan StrojilKonflikt zájmu a jeho řešení Riziko Zveřejnění Přítomen Významné Nepřípustný dle Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice, Institute of Medicine of the National Academies, 2009

16 Click to edit Master subtitle style Doporučení NAS pro tvůrce KDP Jan Strojil  Minimalizovat zapojení jedinců s KZ  Vedoucí role bez KZ  Menšina členů s KZ  Vyloučení jedinců se vztahem propag. relevantní produkt  Vyloučení jedinců s KZ z hlasování a sepsání  Zveřejnění všech relevantních KZ Konflikt zájmu a jeho řešení Conflict of Interest in Medical Research, Education, and Practice, Institute of Medicine of the National Academies, 2009

17 Click to edit Master subtitle style Závěr Jan Strojil  Konflikt zájmů je běžný  není nutně nemorální  Nejedná se o binární problém  různá závažnost, různé riziko  Pro KDP představuje důležitý problém  velký potenciál ovlivnění, potřeba expertů  Existují systémy zvládání a minimalizace  něco za něco Konflikt zájmu a jeho řešení

18 Click to edit Master subtitle style Jan StrojilKonflikt zájmu a jeho řešení Děkuji za pozornost

19 Click to edit Master subtitle style Jan StrojilKonflikt zájmu a jeho řešení