Volně prodejné léky základní informace o trhu volně prodejných léků

Prezentace na téma: "Volně prodejné léky základní informace o trhu volně prodejných léků"— Transkript prezentace:

1 Volně prodejné léky základní informace o trhu volně prodejných léků
PharmDr. Josef Suchopár Prof. MUDr. Jan Švihovec, DrSc.

2 Důležité OTC internetové adresy
World self-medication industry Association of the European Self-Medication Industry Consumer Healthcare Products Association

3 Ustanovení zákona (ČR):
Zákon č. 79/1997 Sb. v platném znění uvádí kategorie statutu výdeje: lék vázaný pouze na lékařský předpis, lék, který lze vydat i bez lékařského předpisu, vyhrazený lék.

4 Rozhodování o statutu výdeje (ČR):
Podle zákona č. 79/1997 Sb. v platném znění rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v Praze, a to: v rámci registrace léčivého přípravku, v rámci prodlužování registrace nebo žádosti o změnu v registraci, vždy na základě žádosti žadatele.

5 Podmínky (v celé EU): Statut výdeje bez lékařského předpisu vychází:
indikačního využití, z obsahu a množství léčivé látky, velikosti balení, předpokládané délky užívání, z dalších případných rizik.

6 Definice: Volně prodejným lékem je takový léčivý přípravek, u něhož Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil na návrh výrobce statut výdeje bez lékařského předpisu. Vymezení je negativní a vychází ze zákona č. 79/1997 Sb. a směrnice EHS č. 92/26.

7 Samoléčení je léčení nezávažných zdravotních potíží prostřednictvím volně prodejných léků, tzn. léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, jejichž výběru nedpředcházela návštěva u lékaře.

8 Základní charakteristika trhu volně prodejných léků

9 Růst trhu s léky z celosvětového hlediska zatím trvá…

10 Růst trhu s léky v 15ti zemích

11 Vývoj struktury meziročních nárůstů ve světovém trhu s léky

12 Celková charakteristika trhu
celkový světový trh léků činil v roce mld. $, celkový světový trh volně prodejných léků činil v roce mld. $, u volně prodejných léků celosvětově roste meziročně trh o 2-3 %, očekává se zrychlení dynamiky v souvislosti s dalším swithingem.

13 Meziroční vývoj světového trhu s léky

14 Meziroční vývoj světového trhu s léky podle úhrady

15 Regionální meziroční vývoj trhu s léky

16 Meziroční vývoj trhu s volně prodejnými léky v základních segmentech

17 Podíl jednotlivých segmentů volně prodejných léků

18 Volně prodejné léky v Evropě:
Velké rozdíly ve statutu volné prodejnosti v jednotlivých zemích, vždy vazba na konkrétní diagnózu a velikost dávky či balení, průměrně 198 léčivých látek se statutem volné prodejnosti, liberální přístup: Velká Británie, Belgie, Švédsko, konzervativní přístup: Řecko.

19 Výdaje za volně prodejné léky v zemích EU v EURO na osobu a rok (2001)

20 Výdaje za volně prodejné léky v dalších zemích v EURO na osobu a rok (2001)

21 Porovnání průměrných výdajů za volně v EURO na osobu a rok (2001)

22 Faktory ovlivňující trh volně prodejných léků

23 Rozhodující faktory ovlivňující samoléčení z hlediska veřejnosti
výskyt zdravotních obtíží, kupní síla obyvatelstva, dostupnost léků, systém zdravotnictví a úhrad za zdravotní péčí, úroveň vzdělání a dostupnost odborných informací…

24 Nejčastější symptomy bolest zad a kloubů, rýma a nachlazení, kašel,
bolest hlavy, problémy GIT.

25 Porovnání výskytu symptomů (vždy za uplynulých 12 měsíců) v některých zemích

26 Symptomy, které zaznamenali dotazovaní v ČR během uplynulých 12 měsíců

27 Závislosti výskytu symptomů, které zaznamenali dotazovaní v ČR během uplynulých 12 měsíců na věku (ženy)

28 Struktura výdajů domácností v ČR v roce 2002
Zdroj: Český statistický úřad, 2003

29 Struktura zdravotnických výdajů domácností v ČR v roce 2002 (struktura spoluúčasti)
Zdroj: Český statistický úřad, 2003

30 Vývoj výdajů občanů (na hlavu a rok) na volně prodejná léčiva
Zdroj: Český statistický úřad, 2003

31 Absolutní hustota lékáren

32 Relativní hustota lékáren

33 Počet lékařů a lékárníků

34 Vývoj počtu kontaktů (v ambulantní péči)

35 Vývoj počtu osob v pracovní neschopnosti a délky jejího trvání

36 Vývoj střední délky života u mužů v období let 1993-1999

37 Jak se změnila střední délka života v období let 1993-1999?
muži (99/93) ženy (99/93) ČR 71,5 (+2,6)* 78,3 (+1,9)** SR 69,0 (+0,5) 77,0 (+0,3) PR 68,8 (+1,5)* 77,5 (+2,5)* * p=0,00001 ** p=0,0001

38 Porovnání celkové výše spoluúčasti v ČR a některých zemích (2001)
Zdroj: OECD, 2001

39 Porovnání průměrné ceny volně prodejného léčiva v ČR (SR) a zemích EU
Zdroj: Infopharm, 2003

40 Porovnání průměrné ceny léčiva v ČR (SR) a zemích EU - shrnutí
Zdroj: Infopharm, 2003

41 Vývoj výdajů občanů (na hlavu a rok) na doplatky léčiv předepsaných na recepty
Zdroj: Český statistický úřad, 2003

42 Nejdůležitější skupiny volně prodejných léků

43 Trávící ústrojí

44 Podíl jednotlivých segmentů v ČR

45 Respirační ústrojí

46 Podíl jednotlivých segmentů v ČR

47 Nervové ústrojí

48 Podíl jednotlivých segmentů v ČR

49 Nejzajímavější změny ve statutu výdeje léků v Evropě:
flukonazol (1x150 mg) Velká Británie, 1995, rozšíření indikací 2001, nifuroxazid (10x200 mg), Francie, 1998, omeprazol (14x10 mg), Švédsko, 1999, rozšíření indikací 2001, prochlorperazin (8x3 mg), Velká Británie, 2001, levonorgestrel (1x0,75 mg), Švédsko, Velká Británie, 2001.

50 Budoucnost volně prodejných léků:
očekává se další růst (především v bývalých postkomunistických zemích), konvergenční tendence v Evropě, možnost reklamy a přímého oslovení potenciálního spotřebitele, postoj regulačních autorit ke chronickému podávání volně prodejných léků, postoj výrobců ke změně statutu výdeje léků.

51 Předpokládané změny statutu výdeje léčiv (v horizontu roku 2004), I
Předpokládané změny statutu výdeje léčiv (v horizontu roku 2004), I. část Analgetika a nesteroidní antiflogistika: sulindak, diflunisal, nabumeton, celekoxib, rofekoxib, antiinfekční léčiva: butenafin, mupirocin, valaciklovir (perorální), antihistaminika: fexofenadin, desloratadin, norcetirizin, antiulceróza a GIT spasmolytika: mebeverin,

52 Předpokládané změny statutu výdeje léčiv (v horizontu roku 2004), II
Předpokládané změny statutu výdeje léčiv (v horizontu roku 2004), II. část antimigrenika: sumatriptan, případně i další triptany, hypolipidemika: colestyramin, lovastatin, pravastatin, hormony: insulin, kortikosteroidy (včetně nasálních a inhalačních), antiagregancia: kyselina acetylsalicylová v nízkých dávkách k dlouhodobé profylaxi AIM.

53 Děkuji za pozornost.