© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Prezentace na téma: "© STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV"— Transkript prezentace:

1 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2 Název prezentace 21. Pracovní den skupiny pro domácí parenterální výživu INDIVIDUÁLNÍ LÉKOVÉ ZABEZPEČENÍ PACIENTA SE STŘEVNÍM SELHÁNÍM NA dpv Výsledky Revize 2015 Jitka Pavlíková Oddělení Hodnocení zdravotnických technologií SÚKL Praha © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

3 21. Pracovní den skupiny pro domácí parenterální výživu
Dělení podskupiny 14, individuálně připravované parenterální výživy pro domácí terapii Hypokalorické (1500 ml; 3000 ml; děti; dospělí) Izokalorické (1500 ml; 3000 ml; děti; dospělí) Izokalorické speciální (1500 ml; 3000 ml; děti; dospělí) Hydratační podpora pacientů na DPV Lékové zabezpečení pacientů na DPV © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

4 Parenterální lékové zabezpečení pacienta na DPV
21. Pracovní den skupiny pro domácí parenterální výživu Parenterální lékové zabezpečení pacienta na DPV Lékové zabezpečení pacienta se selháním střeva na DPV (nové označení nyní v návrhu oop 06-16) LIM: E OME: F16 IND: P Individuální zabezpečení parenterálními léky pro pacienty na domácí parenterální výživě s výjimkou léčivých přípravků na snížení střevní motility, které nemusí být v úpravě pro i.v. aplikaci, je zajišťováno v případě splnění výše uvedených indikačních omezení*) za účelem minimalizace potřeby rehospitalizací. Zařazení antibiotik do IPLP-DPV, jejichž úhrada podléhá schválení antibiotickým střediskem (preskripční omezení ATB) je podmíněno získáním souhlasu ATB střediska a založením tohoto souhlasu do zdravotnické dokumentace. *)Indikační omezení popisující zdravotní stav pacienta a vztahující se k úhradě za DPV, uvedená v platném oop Přehled hesel lékového zabezpečení uvádí vždy příloha č. 5 opatření obecné povahy. © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

5 21. Pracovní den skupiny pro domácí parenterální výživu
Výkon parenterální výživa prováděná ve vlastním sociálním prostředí Popis výkonu: P – hrazen plně SA – pouze na spec. prac. ambulantně 1/1 týden Jedná se o materiálový výkon, tedy naplnění průměrných materiálových nákladů na podání kompletní parenterální výživy pro jednoho pacienta na jeden týden. Hodnota výkonu zahrnuje současné náklady na materiál nutný k provedení aplikace, ošetření žilního přístupu, opotřebení pomůcek, přístrojů, které lze používat vícekrát či dlouhodobě a náklady na zajištění (včetně dopravy) těchto pomůcek a výživy pro pacienta v domácím prostředí. Nelze kombinovat s výkonem „Pumpou aplikovaná enterální výživa prováděná ve vlastním sociálním prostředí“. Nezbytná je dosažitelnost lékaře telefonem. © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

6 21. Pracovní den skupiny pro domácí parenterální výživu
Výkon parenterální výživa prováděná ve vlastním sociálním prostředí speciální mobilní pumpou Popis výkonu: P – hrazen plně SA – pouze na spec. prac. ambulantně 1/1 týden …jedná se o materiálový výkon, tedy naplnění průměrných materiálových nákladů na podání kompletní parenterální výživy pro jednoho pacienta na jeden týden. Hodnota výkonu zahrnuje současné náklady na materiál nutný k provedení aplikace, ošetření žilního přístupu, opotřebení pomůcek, přístrojů, z nichž některé lze používat vícekrát. Volba pomůcek je založena na jednorázovém použití. Výživa bude aplikována nejen v domácím prostředí, ale i mimo domov. *) Nelze kombinovat s výkonem „Pumpou aplikovaná enterální výživa prováděná ve vlastním sociálním prostředí“. Nezbytná je dosažitelnost lékaře telefonem… *)Rozdíl proti výkonu a dále není uvedena doprava materiálu pacientovi © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

7 Kontrola nastavených parametrů a jejich dodržování
Revize úhrad Kontrola nastavených parametrů a jejich dodržování S ohledem na veřejný zájem, Ústav pravidelně vyhodnocuje údaje získané z vlastní činnosti a od třetích osob, které na základě získaných poznatků zpracovává ve formě revizní zprávy včetně návrhu na úpravu. Ten je podkladem pro změny zařazené do návrhu oop a v případě, že nejsou připomínky k navržené úpravě, jsou změny zakotveny ve vlastním opatření obecné povahy. © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

8 Revize úhrad Důvody zaměření revize 2015 na kód lékové zabezpečení pacienta na DPV Důvod Dotazy na oprávněnost položek ze strany připravujících lékáren Dotazy ze strany revizních lékařů Získat přehled o přípravcích lékového zabezpečení Potvrzení nastavené denní hodnoty max. 500,- Kč Nejčastější dotazy: Antibiotika Léky na snížení bolesti Vykazování a účtování zdravotním pojišťovnám Helicid a přípravky, které jej mohou nahradit © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

9 Přehled účtovaných přípravků pod kódem 1402001
Revize úhrad Přehled účtovaných přípravků pod kódem Ústav požádal všechny nemocniční lékárny o přehled přípravků účtovaných pod kódem za rok 2015 Odpovědělo 21 lékáren z 26 oslovených 9 lékáren - nepřipravují DPV Ostatní se řídí dle přílohy č. 5 opatření obecné povahy Současně byly zaslány dotazy: Na drahé léky a možnost jejich vykazování a účtování (např. Mycamine) Vykazování vitaminu D, C a B12 . © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

10 Zjištěné chybně vykazované položky
Revize úhrad Zjištěné chybně vykazované položky Materiálového zajištění – spadá do nákladů za zdravotní výkony a (např. Desprej 500ml, Skinsept mucosa 500 ml, Softa Cloth, Bode Cutasept FSI apod.) Položky spadající do složení a úhrady modelových receptur (např. Helicid i.v. a jeho alternativy, Magnesium sulf. Biotika inj.) Položky nespadající do úhrady DPV, např. Midazolam Torrex inj. – premedikace před anestezií © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

11 Zpracování poskytnutých informací – revizní zpráva
Revize úhrad Zpracování poskytnutých informací – revizní zpráva Zpráva za rok 2015 zveřejněna na Úřední desce Ústavu Přehled vykazovaných položek za rok 2015 pod kódem je uveden v příloze č. 1 revizní zprávy. Současně byl použit jako podklad pro odůvodnění změn předložených v návrhu opatření obecné povahy © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

12 Acidum ascorbicum inj. 5x5ml
vitamin vit. C při parent. výživě - není uveden v žádné příloze Analgin inj. 5x5ml bolest Bode Cutasept F5l materiálové zajištění - nespadá pod kód Bode Cutasept F spray 250 ml Bode Sterillium 500ml dez.rukou Ceftazidim KABI 1g unj plv sol 10x1gm infekce Cefuroxim KABI 750 mg inj plv sol 10x750mg Chlorid sodný 20x100ml v příloze č. 5 0,9 % sidium chloride 20x10ml 0,9 % sidium chloride 20x20ml Ciprofloxacin KABI 200mg/100 ml inf sol 10x200 mg/100ml Ciprofloxacin KABI 400mg/100 ml inf sol 10x400 mg/100ml Controlock i.v. inj. plv. sol. 1x40mg v příloze č.1 helikobacter s kombinací - modelové receptury Degan inj. 50x2ML/10MG nevolnosti, zvracení Desprej 500 ml Dexamed inj. 10x2ML/8MG Dilizolen 2mg/ml inf.sol.10x300ml/600mg Erdomed cps. 20x300MG infekce – spadá do DPV Ethanolum 60% 20x5ml (IPL) Ferinject inj. 10ml v příloze č. 4 Fluconazol KABI 2mg/ml inf sol10x100ml/20 Helicid inf. 1x40 mg je v recepturách heparin inj. 1x10 ml Humulin R 100mj/ml 1x10 ml inzulin Hydrocortison vuab inj. 100 mg kortikoid Imodium cps. 20x2MG Invanz 1 g inf plv sol 1x1gm Kanavit inj. 5x1ml/10MG není uveden v žádné příloze - spadá pod přílohu č. 5 Klimicin inj 10x2ml/300 mg Kytril inj. 5x3MG/3ML nausea (chemoterapie) Mabron inj. 5x2ml proti bolesti Magnesium sulf. Biotika inj. 10% 5x10ml v příloze č. 1 je uveden v modelových recepturách Magnesium sulf. Biotika inj. 20% 5x10ml Metronidazol B.Braun 5 mg/ml inf sol 10x100ml Midazolam Torrex inj. 10x5ml premedikace před anestezií - nespadá pod kód Mycamine infekce kandidózy (transpl.) Natrium chloratum isot. Biotika 10x10ml Neodolpasse inf. 10x250 ml při bolesti Novalgin inj. 5x5ml/2,5GM Novalgin inj. sol 10x2ml/1GM Omeprazol mylan inf.plv.sol. 5x40MG alternativa Helicidu - v modelových recepturách Omniflush NaCl 0,9% 10v10mů Ondasetron B.Braun 2mg/ml sol 20x4ml/8mg LDPE prevence nauzey (po chemoterapii,radioterapii) Ondasetron Kabi 2mg/ml sol 30 amp. Ortanol inf.plv.sol 1x40MG © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

13 Revize úhrad Příloha č. 5 Přípravky pro lékové zabezpečení pacienta se selháním střeva – nový návrh Nízkomolekulární hepariny Citrát sodný 3% Taurolidin (např. Taurolock, Taurosept) Léky na snížení střevní motility např. Imodium cps., Smecta, příp. další Vankomycin Gentamycin I.V. antibiotika doporučená ATB centrem Roztoky pro ředění, promývání nebo zajištění katétru (Fyziologický roztok inf. sol. v balení 100 ml; Posiflush apod.) 60% Ethanol (PLD) Inzulin Vitaminy, pokud nejsou přítomny ve složkách uvedených v příloze č. 2 modelové receptury (např. vitamin K, i.v. vitamin C, vitamin D, vitamin B12) příp. další léčivé přípravky, pokud tyto nejsou součástí vaků pro DPV nebo souboru přípravků přidávaných do vaku pro přípravu DPV před aplikací (např. přípravky s obsahem železa). © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

14 Náklad na jeden výdej lékového zabezpečení v Kč
Revize úhrad Přehled objemu vykázaných kódů a nákladů na lékové zabezpečení za období 2010 až 2015 dle údajů převzatých ze statistiky zdravotních pojišťoven rok 2010 2011 2012 2013 2014 2015  Kód  Název  Počet vykázaných kódů   lékové zabezpečení 9 519 10 897 12 774 11 249 18 419 21 791 Náklady celkem v mil. Kč 3,798 3,222 3,001 3,101 3,887 4,984 Náklad na jeden výdej lékového zabezpečení v Kč 399,01 295,65 234,90 275,66 211,04 228,72 © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

15 Revize úhrad Výsledek revize 2015 vydán návrh opatření obecné povahy 06-16, kterým se řeší: Byla potvrzena nastavená hodnota denního limitu 500 Kč. Úprava definice indikačního omezení kódu Úprava terminologie v příloze č. 2 modelové receptury vypuštěním názvu „Helicid i.v.“ a nahrazením za „i.v. inhibitory protonové pumpy“ Návrh na úpravu terminologie a doplnění přílohy č. 5 Změna názvu přílohy č. 5 nově na „Přípravky pro lékové zabezpečení pacienta se selháním střeva na DPV“ s odkazem na změnu doporučenou ESPEN V příloze č. 5 doplněna a změněna hesla pro položky lékového zabezpečení pacienta na obecnější označení © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

16 Dodatek DPV spadají do věcně usměrňovaných cen (VUC)
Opatření obecné povahy – stanovení výše úhrady Dodatek DPV spadají do věcně usměrňovaných cen (VUC) Podklady pro stanovení úhrady předkládá odborná společnost Úhrada proto: respektuje podmínky dané platnými normami zahrnuje materiály v co nejekonomičtější variantě, avšak splňující předepsané požadavky na kvalitu a SOP ke stanovení výše úhrady používá vážený průměr Výši úhrady ovlivňují: změny zákonů, vyhlášek, cenového předpisu – nařízení vlády č.316/2016 Sb. změny SOP, technologie - např. změna zařízení požadavky na kvalitu- pokyn LEK 17 objem výroby a spotřeba jednotlivých přípravků V současné době probíhá diskuse k zahrnutí nákladů související s pokynem Ústavu LEK 17 do úhrady DPV © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

17 Zdravotním pojišťovnám za statistické údaje
15. Setkání pracovní skupiny pro domácí parenterální výživu SKVIMP Poděkování Zdravotním pojišťovnám za statistické údaje Nemocničním lékárnám za spolupráci a vyjádření REDNUP Odd. DAT SÚKL © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

18 Děkuji za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, Praha 10 tel.: 343 paní Pavlíková fax: © STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV