Hodnocení kvality klinických doporučených postupů Radim Líčeník, Pavel Kurfürst, Kateřina Ivanová Centrum pro klinické doporučené postupy Ústav sociálního lékařství a zdravotní politiky Lékařská fakulty Univerzity Palackého v Olomouci

Nástroj pro hodnocení etických aspektů KDP Evaluace klinických doporučených postupů C K D P Evaluace KDP AGREE I nástroj AGREE II nástroj Nástroj pro hodnocení etických aspektů KDP

C K D P KDP POPTÁVKA TVORBA IMPLEMENTACE EVALUACE

Evaluace vlivu KDP na zdravotní péči Evaluace klinických doporučených postupů C K D P Evaluace vlivu KDP na zdravotní péči strukturu proces výstupy úroveň: pacienti – zdravotničtí pracovníci – systém Evaluace KDP kvalita obsah

Systematická tvorba

Mezinárodní generické nástroje P ADAPTE nástroj generický nástroj pro adaptaci KDP AGREE II generický nástroj pro kritické hodnocení KDP mezinárodní systém hodnocení kvality důkazů a síly doporučení

C K D P ARCHAIKUM  OBDOBÍ PŘEDCLUZEAUOVSKÉ Cochrane Collaboration a kritické hodnocení výzkumu nástroj Institute of Medicine 1992 PROTEOZOIKUM  OBDOBÍ CLUZEAUOVSKÉ UK National Health Service Management Executive 1993 workshop nástroj 1999 PALEOZOIKUM  AGREE I AGREE Collaboration založena 1998 nástroj 2001 MEZOZOIKUM  AGREE II AGREE Next Steps Consortium nástroj 2009 KENOZOIKUM  AGREE III ? ... od jednotlivých nemocí ke komorbiditám Amanda Burls (The Lancet , říjen 2010) ... etické aspekty součástí klinických doporučených postupů C K D P

Původní AGREE nástroj Vydán 2001 Publikace 2003 AGREE Collaboration C

AGREE nástroj generický nástroj vytvořen mezinárodní expertní skupinou všeobecně přijímán pomůcka pro tvůrce a uživatele KDP hodnotí metodologickou kvalitu metodická strategie pro tvorbu KDP navrhuje součásti KDP nehodnotí odborný obsah KDP!

Použití AGREE nástroj V procesu tvorby V procesu adaptace Evaluace KDP

AGREE nástroj

AGREE nástroj

AGREE II nástroj C K D P 2009 AGREE Next Steps Consortium

Cesta od původního AGREE nástroje k AGREE II nástroji Rozsáhlá multifaktoriální evaluační studie testující validitu a reliabilitu AGREE II nástroje Browers M. et al. CMAJ. 2010. 182 (10): 1045-1052. Browers M. et al. CMAJ. 2010. 182 (10): E472-E478.

AGREE II nástroj 2009 C K D P

AGREE II nástroj 2010 II II C K D P HODNOCENÍ DOPORUČENÝCH POSTUPŮ PRO VÝZKUM A EVALUACI HODNOTENIE ODPORÚČANÝCH POSTUPOV PRE VÝSKUM A EVALUACIU II II NÁSTROJ NÁSTROJ The agree Next Steps Consortium Centrum pro klinické doporučené postupy lékařská fakulta univerzity palackého v olomouci The agree Next Steps Consortium Centrum pre klinické odporúčané postupy lekárska fakulta univerzity palackého v olomouci

Co obsahuje AGREE II nástroj? K D P AGREE II NÁSTROJ UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA: Pokyny pro používání AGREE II nástroje

AGREE II nástroj C K D P 6 DOMÉN 23 položek Doména 1 – Rámec a účel Doména 2 – Zapojení zainteresovaných osob Doména 3 – Přesnost tvorby Doména 4 – Srozumitelnost Doména 5 – Použitelnost Doména 6 – Redakční nezávislost Celkové hodnocení KDP

C K D P

C K D P

AGREE II nástroj C K D P

Příklad: Doména 3 – Přesnost tvorby Při hledání důkazů byly použity systematické metody. Jsou jasně popsána kritéria pro výběr důkazů. Jsou jasně popsány silné stránky a omezení důkazů. Jsou jasně popsány metody pro formulaci doporučení. Při formulaci doporučení byly zváženy přínosy pro zdraví, vedlejší účinky a rizika. Existuje explicitní souvislost mezi doporučeními a důkazy. Je uveden postup pro aktualizaci.

Co obsahuje AGREE II nástroj? K D P AGREE II NÁSTROJ UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA: Pokyny pro používání AGREE II nástroje

Uživatelská příručka Úvod Popis položky Kde hledat Jak hodnotit C K D P 6 DOMÉN 23 položek Úvod Popis položky Kde hledat Jak hodnotit Kritéria Další hlediska

C K D P

Příklad: Uživatelská příručka C K D P

Příklad: Uživatelská příručka C K D P

Příklad: Uživatelská příručka C K D P

Nástroj pro hodnocení etických principů v KDP NÁSTROJ - DOTAZNÍK UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA: Pokyny pro používání nástroje

Dotazník Autonomie Beneficence Nonmaleficence Spravedlnost Vztah pacient-zdravotnický pracovník Spolupráce mezi zdravotnickými pracovníky Příklady etických dilemat / problémů

C K D P Dotazník The moral principle of „respect for autonomy“ is specifically described. 1 strongly disagree 2 3 4 5 6 7 strongly agree Commnets:

Nástroj pro hodnocení etických principů v KDP NÁSTROJ - DOTAZNÍK UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA: Pokyny pro používání nástroje

Uživatelská příručka User’s manual description Where to look How to rate Additional considerations

C K D P Uživatelská příručka The moral principle of „respect for autonomy“ is specifically described. User’s manual description: Respect to patients` autonomy and their choice become fundamental in current clinical practice. “To respect autonomous agent is to acknowledge their right to hold views, to make choices, and to take actions based on their personal values and beliefs.” (Beauchamp). "There has been a widespread acceptance by physicians worldwide of patient autonomy, which means that patients should be the ultimate decision-makers in matters that affect themselves.“ (WMA, p. 19). Autonomy is not an all or nothing concept. “Practice guidelines may enhance patient autonomy by identifying and clarifying useful medical options for physicians to present to patients.” (Berger, 1996).

Uživatelská příručka Where to look: C K D P Look at the opening paragraphs or chapters for a description of ethical principles mentioned in the guideline. Examine the recommendation in the guideline. Look at the paragraphs, chapters or separate documents on the guideline development process for a description of ethical principles mentioned explicitly or implicitly in the guideline development process. Look at the paragraphs, chapters or separate documents on the dissemination and implementation of the guideline for a description of ethical principles mentioned explicitly or implicitly in the strategies. Look at the paragraphs, chapters or separate documents on the evaluation process, auditing or monitoring the use of the guideline and examine whether ethical principles are mentioned explicitly or implicitly. Look for a document separate from a guideline or appendices, where could be the ethical principles mentioned.

C K D P Uživatelská příručka The moral principle of „respect for autonomy“ is specifically described. How to rate: Item content includes the following CRITERIA respect for patients` choices latitude for patients to express their personal values different medical and health options patients` version of clinical practice guidelines informed consent        

C K D P Uživatelská příručka The moral principle of „respect for autonomy“ is specifically described. Additional conciderations: Is the principle of respect for autonomy explicit in the guideline? Is the principle easy to find in the guideline? Is the item well written and the description clear and concise?

C K D P Testování dotazníku

Jaké jsou další kroky? C K D P Fáze I Fáze II Fáze III

GIN – pracovní skupina pro etické aspekty D P GIN – pracovní skupina pro etické aspekty

Děkuji za pozornost  C K D P radim.licenik@googlemail.com