České technické normy v oblasti kosmetiky Český normalizační institut Czech Standards Institute České technické normy v oblasti kosmetiky Ing. Jitka Bílá Seminář PROKOS 2008-04-16

Technické normy jsou všeobecně uznávanými technickými dokumenty, které definují terminologii, požadavky na kvalitu, bezpečnost, užitné vlastnosti, metody zkoušení slouží jako referenční úroveň, k níž se poměřuje úroveň výrobku nebo služby jsou obecně nezávazné – citací v právním předpisu a v obchodních smlouvách se stávají závaznými jsou nezbytnou podmínkou pro volný oběh zboží a služeb zejména v EU

Tvorba technických norem probíhá v pracovních orgánech mezinárodních (ISO), evropských (CEN) a národních normalizačních organizací (ČNI) ISO a CEN Technické komise (TC) – pro jednotlivé obory Subkomise (SC) – specializace v rámci oboru Pracovní skupiny (WG) – odborníci ze zúčastněných zemí ČNI Technické normalizační komise (TNK) Subkomise (SK) Pracovní skupiny (PS)

Mezinárodní normalizace ISO - Mezinárodní organizace pro normalizaci se sídlem v Ženevě ISO/TC 217 Kosmetika TC 217/WG 1 Microbiological standards and limits (RNDr. V. Špelina, CSc.) TC 217/WG 2 Packaging, labelling and marking TC 217/WG 3 Nitrosamines TC 217/WG 4 Terminology TC 217/WG 6 GMP (Good Manufacturing Practice) TC 217/WG 7 Sun protection test methods (MUDr. D. Jírová, SCc.)

ISO normy - mikrobiologie ISO 21148:2005 Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination ISO 21149:2006 Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria ISO 21150:2006 Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli ISO 22717:2006 Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa ISO 22718:2006 Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus ISO 18415:2007 Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non- specified microorganisms ISO 18416:2007 Cosmetics - Microbiology - Detection of Candida albicans

ISO normy - ostatní ISO 22715:2006 Cosmetics - Packaging and labelling ISO 22716:2007 Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices ISO 15819:2008 Cosmetics - Analytical methods - Nitrosamines: Detection and determination of N-Nitrosodiethanolamine (NDELA) in cosmetics by HPLC-MS(mass spectrometry)

návrhy ISO norem:2008 ISO 24442 Cosmetics – Sun protection products – In vivo determination of Sunscreen UVA Protection (UVA-PF) ISO 24443 Cosmetics – Sun protection products – In vitro determination of Sunscreen UVA Photoprotection ISO 24444 Cosmetics – Sun protection test methods – In vivo determination of SPF (Sun Protection factor) ISO 24445 Cosmetics – Sun protection test methods – In vitro determination of SPF (Sun Protection factor) based on transmittance ISO 29621: Cosmetics – Microbiology - Guidance factors to the risk assessment and identification of micro-biologically low-risk products

Evropská normalizace CEN - Evropský výbor pro normalizaci se sídlem v Bruselu CEN/BT/WG 188 Kosmetika Metody pro stanovení množství složek, jako jsou alergeny, konzervační činidla Metody pro stanovení kožní snášenlivosti in vivo/in vitro Alternativní metody testování na zvířatech  Těžké kovy a jiné kontaminanty Stanovení pH kosmetických prostředků  Metody zkoušení stability kosmetických emulzí Označování slunečních filtrů SPF, UV/A/UVB Fotostabilita UV filtrů Metody hodnocení účinnosti kosmetických prostředků

Dohoda o přejímání norem ISO – EN ISO normy Vídeňská dohoda Dohoda o přejímání norem ISO – EN ISO normy Mandát Evropské komise M/375 Správná výrobní praxe EN ISO 22716 Kosmetika Směrnice pro správnou výrobní praxi M/389 Účinnost prostředků na opalování EN ISO 24442 až EN ISO 24445

Český normalizační institut - ČNI plnění povinností vyplývajících z členství ČR v CEN a ISO - spolupráci při tvorbě evropských a mezinárodních norem tvorbu českých technických norem (ČSN) přejímání evropských a mezinárodních norem překladem vyhlášením ve Věstníku ÚNMZ tvorbu čistých ČSN vydávání a distribuci ČSN správu ČSN (změny, opravy, revize, rušení)

Technické normalizační komise TNK Odborné normalizační orgány s celostátní působností Poradní orgány ČNI Metodicky řízeny a koordinovány ČNI 1700 registrovaných členů z průmyslu, státních institucí, vědeckých a výzkumných organizací, vysokých škol, obchodních organizací, spotřebitelských organizací, ČNI ve 108 TNK

PTN pro rok 2008 ČSN EN ISO 22716 (68 1503):duben 2008 SVP revize 7 původních ČSN ČSN 68 1502:1984 Rtěnky. Metody zkoušení a společná ustanovení ČSN 68 1504:1976 Kosmetické výrobky. Emulzní přípravky. Společná ustanovení ČSN 68 1506:1976 Kozmetické výrobky. Prípravky na opaľovanie. Spoločné ustanovenie ČSN 68 15071:1977 Kozmetické výrobky. Šampóny a penivé prísady do kúpeľa. Spoločné ustanovenie ČSN 68 1508:1994 Vonné kompozice. Společná ustanovení ČSN 68 1512:1978 Kosmetické výrobky. Pudry a zásypy. Společná ustanovení ČSN 68 1513:1982 Kosmetické výrobky. Přípravky s obsahem ethanolu. Společná ustanovení a metody zkoušení

Děkuji za pozornost Více informací najdete na www.cni.cz