© 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Vybraná témata lékové politiky Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

VÝVOJ OBJEMU OBCHODNÍCH PRIRÁŽEK (OP) Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren VÝVOJ OBJEMU OBCHODNÍCH PRIRÁŽEK (OP) Východiska Analýza zpracovaná na datech distributorů hlášených SÚKL pro všechny léčivé přípravky (LP) – reálné ceny výrobce V případě nehrazených (neregulovaných) přípravků aplikována hypotéza stejných sazeb jako u hrazených OP jsou společné pro distributory a lékárny – fikce maximálního využití OP lékárnou Jedná se o odhad se zobrazením maximálního dosažitelného objemu přirážek za dané období Bez vlivu změny DPH © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (HRAZENÉ LP) Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (HRAZENÉ LP) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (NEHRAZENÉ LP) Název prezentace 9.4.2019 Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (NEHRAZENÉ LP) 6/2012 zrušena úhrada většiny OTC LP, přesun do nehrazených © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (VŠECHNY LP) Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (VŠECHNY LP) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (spotřeby dle 2013) Název prezentace 9.4.2019 Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren VÝVOJ OBJEMU OP 2008-2013 (spotřeby dle 2013) Jaké by byly OP kdyby se v předchozích letech dodávalo to co v roce 2013 (spotřeba 2013) při cenách příslušných let. Podíl chybějících LP dopočten na 100 % panel. Jedná se o ilustrativní konstrukci, okruh LP byl ve skutečnosti v každém roce jiný. © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

ZÁSADNÍ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ OBJEM OP Název prezentace 9.4.2019 Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren ZÁSADNÍ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ OBJEM OP Obsažené v předchozích grafech Výše obchodované ceny (konkurence, úhrada, regulované, deregulované, neregulované LP) Výše sazby OP (cenový předpis MZ, změna 2008, 2012) Spotřeba/preskripce LP Neobsažené v předchozích grafech Slevy lékáren Vykazování zvlášť účtovaných léčivých přípravků bez OP dle metodiky VZP Regulační poplatek (za položku 2008-2011, za recept 2012+) Snížení doplatku o regulační poplatek (2009-2011) Změna sazeb OP 2012 – navýšení v I. a snížení v VIII. pásmu o 1 % bod, celkově to je navýšení Regulované – maximální cenou i OP; deregulované – jen OP © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

SYSTÉMOVÉ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ CENU Vliv změn cen léčiv na tržby lékáren SYSTÉMOVÉ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ CENU Plošná opatření na snižování maximální ceny o 7 % „Janotův balíček“ 2009-2010 „Šnajdrův balíček“ 4/2011-4/2012 Revize maximálních cen 2008, 2012 Regulovaných je pouze polovina hrazených LP Okruh regulovaných je dán cenovým rozhodnutím MZ Revize úhrad 2008, 2012 Strategie firem přizpůsobit se výši úhrady Efekty revizí působí se zpožděním © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Hodnocení reexportů léčivých přípravků ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – rok 2013 Hodnocení reexportů léčivých přípravků Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek léčivých přípravků dle pokynu DIS-13 Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR) © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Meziroční srovnání reexportů ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – rok 2013 Meziroční srovnání reexportů Porovnání celého roku 2012 a celého roku 2013 Byly porovnány počty reexportovaných balení a definovaných denních dávek (DDD) léčiv Z grafu na dalším slidu je zřejmé, že kromě měsíce října byl ve všech měsících r. 2013 objem reexportovaných balení i DDD vyšší než ve srovnatelném období r. 2012. Nárůst reexportovaných balení a DDD pokračuje i v roce 2014 (srovnání pro 1. čtvrtletí) © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Porovnání reexportů v letech 2012 a 2013 ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – rok 2013 Porovnání reexportů v letech 2012 a 2013   Počet balení Rok 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 2 012 284 557 327 072 344 151 313 075 300 272 325 689 323 148 343 271 287 133 586 296 394 397 312 265 2 013 410 965 387 419 512 739 358 739 435 190 434 014 489 974 508 689 378 580 454 095 476 950 517 022 DDD celkem 7 746 167 9 240 216 9 167 325 8 699 568 8 384 376 7 609 584 8 416 679 10 817 556 8 833 308 14 174 962 10 759 169 8 842 904 11 825 519 10 277 696 13 146 392 10 083 203 10 267 494 10 647 481 12 407 916 13 502 496 9 715 653 11 409 021 12 058 480 13 152 605 © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Porovnání reexportů v 1. čtvrtletí v letech 2013 a 2014 ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 Porovnání reexportů v 1. čtvrtletí v letech 2013 a 2014   Počet balení DDD celkem ROK 01 02 03 2 013 410 965 387 419 512 739 11 825 519 10 300 796 13 146 992 2 014 485 439 499 030 588 176 11 484 329 13 323 164 14 364 062 © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Reexport x dodávky – TOP30 léčiv dle počtu balení Název prezentace 9.4.2019 Reexport x dodávky – TOP30 léčiv dle počtu balení ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Reexport x dodávky – TOP30 léčiv dle objemu financí Název prezentace 9.4.2019 Reexport x dodávky – TOP30 léčiv dle objemu financí ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

TOP10 reexportérů dle počtu exportovaných balení Název prezentace 9.4.2019 ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 TOP10 reexportérů dle počtu exportovaných balení   Počet balení reexport Součet Pořadí Název distributora Provozovatel lékárny 2014.01 2014.02 2014.03 1 Pharmawell a.s. ANO 104 692 116 499 103 040 324 231 2 Alliance Healthcare s.r.o. NE 79 983 70 654 76 621 227 258 3 GlucoPharma s.r.o. 41 247 57 036 44 879 143 162 4 GALMED a.s. 32 007 47 312 52 234 131 553 5 PHARMA SOLUTIONS s.r.o. 33 889 31 897 39 355 105 141 6 ViaPharma s.r.o. 21 714 32 480 39 102 93 296 7 VMT Union, s.r.o. 33 100 22 950 36 213 92 263 8 ZZM, spol. s r.o. 16 737 25 193 27 919 69 849 9 Deltasys, s.r.o. 7 102 7 311 17 074 31 487 10 Pharmedex s.r.o. 7 689 2 595 14 899 25 183 Tabulka uvádí TOP 10 největších reexportérů podle počtu reexportovaných balení. Mezi prvními 10 jsou 2 lékárny s distribučním oprávněním. © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

TOP10 - reexport vs. dodávky do lékáren v ČR Název prezentace 9.4.2019 ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 TOP10 - reexport vs. dodávky do lékáren v ČR   Počet balení DDD celkem Název distributora Provozovatel lékárny Reexport ČR dodávky Pharmawell a.s. ANO 324 231 10 022 7 378 169 106 869 Alliance Healthcare s.r.o. NE 227 138 11 698 348 5 579 155 283 724 772 GlucoPharma s.r.o. 143 162 121 4 881 208 GALMED a.s. 131 553 4 077 545 PHARMA SOLUTIONS s.r.o. 104 631 3 088 152 ViaPharma s.r.o. 93 296 16 614 413 1 097 635 421 022 778 VMT Union, s.r.o. 92 263 160 2 096 275 13 440 ZZM, spol. s r.o. 69 849 6 077 1 523 194 3 573 Deltasys, s.r.o. 31 487 32 449 549 1 901 Pharmedex s.r.o. 25 183 84 626 360 808 926 434 2 z 10 uvedených distributorů nedodávají léčiva na český trh, ale zaměřují se pouze na reexport. Další 3 dodávají v ČR jen minimálně a zabývají se především reexportem. © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Reexport x dodávky – TOP10 ATC1 dle DDD Název prezentace 9.4.2019 Reexport x dodávky – TOP10 ATC1 dle DDD ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 Pořadí Název ATC1 Kód ATC1 DDD reexport DDD dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 Kardiovaskulární systém C 9 863 509 576 466 097 1,68 2 Trávicí trakt a metabolismus A 7 127 771 252 632 986 2,74 3 Respirační systém R 6 071 106 137 093 959 4,24 4 Nervový systém N 5 579 410 152 350 374 3,53 5 Smyslové orgány S 3 458 635 16 880 387 17,00 6 Urogenitální trakt a pohlavní hormony G 2 900 567 103 567 446 2,72 7 Krev a krvetvorné orgány B 1 985 600 180 667 322 1,09 8 Muskuloskeletární systém M 838 111 78 229 068 1,06 9 Cytostatika a imunomodulační léčiva L 556 048 10 860 699 4,87 10 Systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů H 422 783 45 599 032 0,92 © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Reexport x dodávky – TOP10 ATC3 dle DDD Název prezentace 9.4.2019 Reexport x dodávky – TOP10 ATC3 dle DDD ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ – 1. čtvrtletí 2014 Pořadí Název ATC3 Kód ATC3 DDD reexport DDD dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém C09 6 743 374 239 115 421 2,74 2 Léčiva k terapii diabetu A10 3 939 723 79 181 557 4,74 3 Oftalmologika S01 3 458 635 16 880 387 17,00 4 Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest R03 3 310 620 47 188 577 6,56 5 Psychoanaleptika N06 2 217 768 61 338 592 3,49 6 Antikoagulancia, antitrombotika B01 1 950 381 81 162 834 2,35 7 Urologika G04 1 852 315 33 043 986 5,31 8 Nosní léčiva R01 1 811 149 28 724 975 5,93 9 Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity A02 1 494 636 64 553 928 2,26 10 Jiná léčiva nervového systému N07 1 356 278 12 179 501 10,02 © 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Úhradová soutěž – současný stav Jedna z možností změny úhrady Na žádost zdravotní pojišťovny, se souhlasem Ministerstva zdravotnictví Soutěží se v rámci stejné léčivé látky, lékové formy Výsledek: úhrada za ODTD Nástroj: elektronická aukce Minimální snížení aspoň o 2% proti stávající ZU/ODTD Vítěz: 100% úhrada (bez doplatku), ostatní: 75% úhrada (doplatek) Vykonatelnost – odložena o 5 měsíců od nabytí právní moci rozhodnutí v ÚS, efekt po 18 měsíců (celkem interval téměř 2 roky) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Úhradová soutěž – srovnání Rizika: Nízká atraktivita – hrazen vítěz (100%) i ostatní (75%) Nízká flexibilita – fixace výsledku na 18 měsíců, vykonatelnost odložena o 5 měsíců od NPM rozhodnutí Úzký dopad – soutěž ovlivní jen LP se stejnou LL a lékovou formou Minimální snížení: 2% Funkční systém: Vítěz získává celý trh, ostatní bez úhrady (Holandsko, Dánsko) Dynamizace – změna i v řádu týdnů (Dánsko) Systém referenčních skupin – více LL se shodnou úhradou Snížení o 80-90% (Holandsko) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019

Odhadované výsledky soutěže (mil. Kč) Název prezentace 9.4.2019 Úhradová soutěž Odhadované výsledky soutěže (mil. Kč) U 6 vytipovaných skupin roční úspora v součtu 103-159 mil. Kč při snížení základní úhrady o 2% resp. 188-237 mil. Kč při snížení základní úhrady o 15%. Zkrácené revize – celkem u 13 skupin ročně (9 na žádost VZP) © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019 © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Děkuji za pozornost Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz © 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 9.4.2019