Etické komise v Evropské Unii Jiří Šimek FoEK

Etika v Evropě Rozpad viktoriánské morálky – druhá polovina dvacátého století – téměř zmizel konsenzus Etika filosofická (deontologická/utilitární), diskurzivní, náboženská, vývojová Co je etika? Konsenzus, plausibilní koncepty

Etika v Evropě 70. léta - dehumanizace medicíny Vznik nového konsenzu – práva pacientů (70. léta USA, 80. léta Evropa) Koncem těchto desetiletí implementace do legislativy Bioetická konvence v r. 1996 nabídnuta, od r. 1999 mezinárodní konvence v ČR od r. 2001

Etika výzkumu Norimberský kodex 1947 Helsinská deklarace 1964 Etické komise v první revizi 1975

Etika výzkumu Směrnice CIOMS (Council for International Organisation of Medical Sciences) 1994, 2002, 2017 GCP – The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) 1996

Etické komise USA již od 1966 / 1974 Anglie a Francie spontánní vznik od 80. let, od r. 1991 zakotveny v legislativě ČR spontánně po r. 1990 (ministr Martin Bojar), legislativa od 1.5.2004 Směrnice 2001/20/EC

EK MZ Založena v r. 1990 ministrem Martinem Bojarem Je poradním orgánem ministra Od té doby každý ministr jmenuje svou komisi Publicita a zájem minimální

Mezinárodní organizace 1986 EACME (The European Association of Centres of Medical Ethics) 2008 Praha 1987 ESPMH (The European Society For Philosophy Of Medicine And Healthcare) 1994 EFGCP (The European Forum for Good Clinical Practice) 2009 Výroční konference v Praze: Research Integrity: a European Perspective

EUREC European Network of Research Ethics Committees (EUREC) The purpose of the Association shall be to promote co-operation between national Networks of Research Ethics Committees in Europe

EUREC Začátek 2005 Od počátku podpora Evropské komise prostřednictví Rámcových programů (7.FP) Dnes sdružuje 24 národních sítí Schůze 2 x do roka

Etické komise v EU Neexistuje shoda – každý stát po svém Po vydání Směrnice 2001/20/EC šok z různosti etických komisí v EU Jeden z motivů vydání „Regulation on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC“

Etické komise v EU 29 států 18 podobně jako my - zdola 6 jednu centrální EK 5 regionální princip 10 organizace jako FoEK 6 nemá centrální EK 4 se samy sdružují 2 regionální princip

Etické komise v EU Nepodařilo se celoevropské setkání Členové zřejmě dost pasivní Role vede k výběru určitých typů a také k formování lidí

Děkuji za pozornost